Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(Koszt)-efektywność ABFT dla młodzieży samobójczej. (REPAIR)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Celowanie w samobójstwo u młodych dorosłych: randomizowana, kontrolowana pragmatyczna, wieloośrodkowa próba oceniająca (kosztową) skuteczność terapii rodzinnej opartej na przywiązaniu w porównaniu ze zwykłym leczeniem

Młodzi dorośli, którzy próbują popełnić samobójstwo, są powszechnym i poważnym problemem zdrowia psychicznego na całym świecie, a na pewno w Belgii i Holandii. Śmiertelne samobójstwo jest główną przyczyną śmierci wśród młodych dorosłych. Ma to druzgocące konsekwencje zarówno dla samych młodych dorosłych, jak i dla ich rodzin. Wiąże się to również ze znacznymi kosztami ekonomicznymi. Jednak do tej pory niewiele jest badań dotyczących leczenia samobójstw wśród młodych dorosłych. Obecne podejścia do terapii psychologicznej i farmakoterapii młodych ludzi z bardzo wysokim ryzykiem śmiertelnych prób samobójczych mają ograniczone powodzenie. Coraz więcej dowodów wskazuje na znaczenie angażowania znaczących osób w leczenie oraz na znaczenie niezaspokojonej potrzeby przynależności i bezpiecznego przywiązania. WHO zaleca angażowanie innych znaczących osób w leczenie młodych dorosłych z tendencjami samobójczymi. Jednak w Belgii i Holandii wiedza na temat skuteczności leczenia rodzinnego jest niewielka. W kilku badaniach przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych wykazano, że terapia rodzin oparta na przywiązaniu (ang. Attachment Based Family Therapy, ABFT) działa dobrze. Również w Belgii i Holandii ABFT stosuje się w leczeniu młodych dorosłych z tendencjami samobójczymi. Jednak to, jak dobrze działa w porównaniu z obecnym leczeniem i czy zapewnia dobry stosunek jakości do ceny, nie zostało zbadane u młodych dorosłych. W proponowanym badaniu badacze sprawdzą w rzeczywistych sytuacjach, czy ABFT działa lepiej niż obecne leczenie i czy zapewnia dobry stosunek jakości do ceny. Badanie to jest wynikiem współpracy między Holandią a Belgią i weźmie w nim udział 6 lub 7 ośrodków z każdego kraju. Miejscami mogą być szpitale, ośrodki zdrowia psychicznego, studenckie ośrodki zdrowia lub prywatne praktyki. Uczestnicy (138 osób) to młodzi dorośli w wieku od 18 do 25 lat, którzy często mają myśli o samobójstwie i którzy szukają leczenia psychiatrycznego. Badacze przewidują, że w porównaniu z obecnym leczeniem ABFT zmniejszy myśli samobójcze i próby samobójcze oraz że ta poprawa będzie się utrzymywać z czasem i że będzie to lepszy stosunek jakości do ceny. Projekt przyczyni się do poprawy opieki nad młodymi dorosłymi z tendencjami samobójczymi i wysokim ryzykiem samobójstwa. Wyniki będą stanowić źródło informacji dla wytycznych klinicznych i decydentów oraz poprawią leczenie młodych dorosłych o wysokim ryzyku śmiertelnego samobójstwa i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić efektywność (kosztową) ABFT w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU) w przypadku samobójstw, jakie stosuje się w codziennej praktyce. Hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z TAU, ABFT doprowadzi do silniejszej redukcji myśli i zachowań samobójczych, będzie bardziej opłacalny, poprawi funkcjonowanie rodziny i przywiązanie do młodych dorosłych oraz że efekt ten utrzyma się w okresie obserwacji . Nadrzędnym celem jest zmiana tendencji samobójczych, czyli myśli samobójczych, prób i samobójstw, ocenianych kwestionariuszem Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR) oraz zgłaszanych przez terapeutów w trakcie leczenia. Cele drugorzędne to opłacalność, proces, sojusz roboczy i przestrzeganie zaleceń podczas leczenia oraz zmiana objawów depresyjnych u młodych dorosłych, funkcjonowanie rodziny i przywiązanie młodych dorosłych.

Terapia rodzinna oparta na przywiązaniu (ABFT): ABFT to terapia manualna, która wyłania się z teorii interpersonalnych, które sugerują, że samobójstwo może zostać przyspieszone, zaostrzone lub powstrzymane przez jakość relacji rodzinnych. Dlatego ABFT koncentruje się na wzmacnianiu więzi przywiązania między rodzicem a dzieckiem, aby stworzyć ochronną i bezpieczną bazę dla rozwoju młodych dorosłych. Sesje odbywają się co tydzień, a interwencja trwa średnio 16 tygodni. Traktowanie jak zwykle (TAU): Uczestnicy w obu ramionach otrzymają TAU, w warunkach eksperymentalnych ABFT zostanie dostarczone jako dodatek. Praktyki kliniczne większości ośrodków terapeutycznych w dużej mierze opierają się na stosowaniu leków przeciwdepresyjnych i/lub CBT lub DBT. W TAU dozwolone są wszystkie regularne interwencje, z wyjątkiem systemowej terapii rodzinnej obejmującej łącznie więcej niż 4 sesje. Rodzice mogą być zaangażowani w leczenie, które jest częścią zwykłego leczenia i może obejmować na przykład psychoedukację lub wsparcie rodzicielskie lub szkolenie umiejętności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgia, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Pod-śledczy:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgia, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • PraxisP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Pod-śledczy:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgia, 1785
        • Rekrutacyjny
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Pod-śledczy:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia
      • Oss, Noord-Brabant, Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Academisch Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • LEVVEL
        • Kontakt:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Holandia
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 25 lat.
  • Wynik powyżej 31 punktów w SIQ-JR (wartość graniczna dla samobójstw).
  • Mieć co najmniej jednego głównego rodzica lub opiekuna, który uczestniczy w ocenie i leczeniu. Może to być rodzic biologiczny, ojczym, dziadkowie, inny krewny lub rodzic zastępczy.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia DSM-5: umiarkowane/ciężkie uzależnienie od substancji, poważne zaburzenia zachowania, cechy psychotyczne lub wcześniejsza psychoza (oceniana za pomocą SCID-5-S).
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. upośledzenie umysłowe, poważne zaburzenia rozwojowe) potwierdzone dokumentacją edukacyjną, raportem rodziców i/lub wrażeniem klinicznym.
  • Inne okoliczności, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo (np. poważne zaburzenia medyczne, relokacja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia rodzinna oparta na przywiązaniu + leczenie jak zwykle

Terapia rodzinna oparta na przywiązaniu (ABFT) to zręczna terapia wywodząca się z teorii interpersonalnych sugerujących, że samobójstwo może zostać przyspieszone, zaostrzone lub powstrzymane przez jakość relacji rodzinnych. W terapię będą zaangażowani rodzice/opiekunowie.

W grupie eksperymentalnej pacjenci będą otrzymywać ABFT jako terapię dodatkową, obok zwykłego leczenia (TAU).
Behawioralne: Terapia rodzin oparta na przywiązaniu (ABFT) + leczenie jak zwykle (TAU)

Terapia rodzinna oparta na przywiązaniu (ABFT): ABFT to terapia manualna, która wyłania się z teorii interpersonalnych, które sugerują, że samobójstwo może zostać przyspieszone, zaostrzone lub powstrzymane przez jakość relacji rodzinnych. Dlatego ABFT koncentruje się na wzmacnianiu więzi przywiązania między rodzicem a dzieckiem, aby stworzyć ochronną i bezpieczną bazę dla rozwoju młodych dorosłych. Sesje odbywają się co tydzień, a interwencja trwa średnio 16 tygodni.

Uczestnicy w stanie ABFT również otrzymają leczenie jak zwykle (TAU).
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje wszystkie regularne interwencje, które są obecnie stosowane w leczeniu samobójstw. W grupie TAU zostanie przeprowadzona ograniczona liczba sesji systemowej terapii rodzin (maksymalnie 4 sesje).
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy w stanie leczenia jak zwykle (TAU) otrzymają jedynie regularną istniejącą opiekę w celu leczenia samobójstw u młodych dorosłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójstwo
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Samobójstwo ocenia się za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójstwa Junior (SIQ-JR; Reynolds i Mazza, 1999). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 90, a wynik graniczny 31 wskazuje na samobójstwo.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Oceniono za pomocą SCID-5-S, ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń związanych z zespołem DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S zaprojektowano jako częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny służący do postawienia głównej diagnozy DSM-5. Uzyskane tutaj dane mają charakter jakościowy, m.in. Czy kiedykolwiek chciałeś umrzeć albo zasnąć i nigdy się już nie obudzić? Czy możesz mi powiedzieć więcej na ten temat?”.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Próby samobójcze
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Oceniono za pomocą SCID-5-S, ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń związanych z zespołem DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S zaprojektowano jako częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny służący do postawienia głównej diagnozy DSM-5. Uzyskane tutaj dane mają charakter jakościowy, m.in. 'Czy ​​kiedykolwiek próbowałeś się zabić? Jeśli tak, co zrobiłeś? Co się wtedy stało? Czy próbowałeś zakończyć swoje życie?”.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Depresja (DSM-5)
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Oceniono za pomocą SCID-5-S, ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń związanych z zespołem DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S zaprojektowano jako częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny służący do postawienia głównej diagnozy DSM-5. Jeśli 5 lub więcej kryteriów zostanie ocenionych pozytywnie (od A1 do A9), istnieje wskazanie na zaburzenie depresyjne.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta nr 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001). Gdzie 0 = „w ogóle” i 3 = „prawie codziennie”. Wyniki 1-4 = minimalna depresja, wyniki 20-27 = ciężka depresja.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Wizja rodziców na temat objawów depresji u młodych dorosłych
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Drugie wydanie Klinicznego Inwentarza Depresji (CDI-2; Bodden, Braet i Stikkelbroek, 2016). Wskaźnik CDI-2 dla rodziców składa się z 17 pozycji, ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, aby wskazać, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni objawy występowały u ich dziecka. Reagują na stwierdzenia takie jak „Wygląda smutno” (0 wcale, 1 czasami, 2 często, 3 prawie zawsze). Punkt odcięcia CDI-2 wynoszący 16 wskazuje na „istotne” objawy depresyjne zgodnie z wytycznymi holenderskiej opieki psychiatrycznej (Buitelaar i in., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Samoopisowe pomiary funkcjonowania rodziny (SRFF; Stark i in., 1990), zarówno wschodzącej osoby dorosłej, jak i rodzica(ów)/opiekuna(ów). SRFF składa się z 15 pięcioelementowych czynników (np. spójność, konflikt i demokratyczny styl rodziny). Pozycje są skalami typu Likerta, ocenianymi od 1 (bardzo nieprawdziwe) do 4 (bardzo prawdziwe). Pozycje punktowane odwrotnie to: 2, 4, 5, 8 i 9. Wyższy wynik świadczy o lepszym funkcjonowaniu rodziny.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Załącznik
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Aby zbadać, czy ABFT poprawia bezpieczne przywiązanie młodych dorosłych, zmierzymy ich wiedzę na temat bezpiecznego skryptu podstawowego (tj. ukrytą wiedzę na temat przebiegu interakcji związanej z opieką, którą uczestnicy nabywają tylko wtedy, gdy są bezpiecznie przywiązani; Waters & Waters, 2006), używając ocena skryptu przywiązania (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters i in., 2019; Waters i Roisman, 2019). Historie opowiadane przez uczestników zostaną zakodowane przy użyciu 7-punktowej skali (wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę na temat SBS; H. S. Waters i Rodrigues-Doolabh, 2001). Wynik 1 = brak wiedzy na temat SBS, wynik 7 = duża wiedza na temat SBS.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Jakość życia zależna od zdrowia: 5 Poziom EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh i in., 2016). Pięć wymiarów EuroQOL (EQ-5D) to krótki kwestionariusz używany do oceny użyteczności przy każdym pomiarze. Media przeliczane są na lata życia skorygowane o jakość (QALY) przy zastosowaniu stawek holenderskich i belgijskich. Punktacja przebiega w następujący sposób: na przykład dla pozycji „Mobilność” wynik 1 = „Nie mam problemów z chodzeniem” i wynik 5 = „Nie mogę chodzić”. Wyższe wyniki w EQ-5D-5L odzwierciedlają większą liczbę dostrzeganych problemów (tj. postrzegane przez pacjenta).
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji i Rehm, 2010).
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Samookaleczenie inne niż samobójcze
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz dotyczący samookaleczeń niezwiązanych z samobójstwem (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp i Claes, 2020). Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 5 pozycji, który mierzy samookaleczenia inne niż samobójcze. Pozycje odzwierciedlają dane jakościowe dotyczące zachowań niesamobójczych, które dana osoba wykazała.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Autonomia
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Autonomia młodego dorosłego oceniana za pomocą kwestionariusza „Moi rodzice i ja”, będącego kombinacją elementów Skali Autonomii Emocjonalnej (EAS; Steinberg i Zilverberg, 1986) oraz Inwentarza Separacji Psychologicznej (PSI; Hoffman 1984). Pozycje są oceniane w skali od 1 = „w ogóle nieprawda” do 5 = „całkowicie prawda”. Niektóre pozycje (4, 6, 8, 13, 15) są punktowane odwrotnie. Wyższy wynik odzwierciedla mniejszą autonomię.
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Uwięzienie
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Skrócona skala uwięzienia (E-SF; De Beurs i in., 2020). E-SF jest kwestionariuszem składającym się z 4 pozycji. Respondenci proszeni są o wskazanie na 5-punktowej skali (0 = „zupełnie nie podobny do mnie”, 1 = „trochę podobny do mnie”, 2 = „umiarkowanie podobny do mnie”, 3 = „całkiem podobny do mnie”, 4 = „bardzo jak ja”), w jakim stopniu każde stwierdzenie odnosi się do odpowiedzi. Wyższy wynik odzwierciedla gorszy wynik (więc wyższy wynik odzwierciedla większe poczucie uwięzienia).
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Opieka zdrowotna i powiązane koszty oraz koszty utraty produktywności
Ramy czasowe: Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.
Inwentarz kosztów leczenia u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Pomiary zmieniają się w momencie: wartości początkowej, bezpośrednio po interwencji, obserwacji: 3 miesiące po interwencji, 12 miesięcy po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trauma z dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ; Garnefski i Kraaij, 2001). Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, który mierzy 5 rodzajów maltretowania: molestowanie emocjonalne, fizyczne i seksualne oraz zaniedbanie emocjonalne i fizyczne. Elementy zakodowane odwrotnie to: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Umiarkowane-poważne wyniki odcięcia dla każdej podskali wynoszą >= 13 dla przemocy emocjonalnej; >= 10 za przemoc fizyczną; >= 8 za wykorzystywanie seksualne; >= 15 za zaniedbanie emocjonalne; i >= 10 w przypadku zaniedbania fizycznego.
Linia bazowa.
Inwentarz Sojuszu Roboczego
Ramy czasowe: Co 2 miesiące podczas interwencji, począwszy od pierwszej sesji.
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI; ​​Horvath i Greenberg, 1986). Mierzy ogólny sojusz terapeutyczny i składa się z podskal mierzących (jakość terapii) zadania, cele i więzi. Podawany młodym dorosłym i uczestniczącym rodzicom/opiekunom. Całkowity wynik WAI oblicza się poprzez dodanie wszystkich pozycji. Pozycje odwrotne, 4, 8, 12, 16, są punktowane odwrotnie: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Wyższy wynik oznacza silniejszy sojusz.
Co 2 miesiące podczas interwencji, począwszy od pierwszej sesji.
Wierność leczenia
Ramy czasowe: Co 2 miesiące podczas interwencji, począwszy od pierwszej sesji
Wierność terapii i kontakt niewerbalny zostaną ocenione poprzez ocenę taśm wideo, które terapeuci ABFT nagrali ze swoich sesji. Dokona tego przeszkolony badacz, korzystając ze Skali Oceny Zachowania Terapeuty-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond i Siqueland, 1996). Wyniki przyznawane są w 6-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „w ogóle” i 6 = „całkowicie”. Wyższy wynik odzwierciedla lepszy wynik.
Co 2 miesiące podczas interwencji, począwszy od pierwszej sesji
Procedura terapii
Ramy czasowe: Co 2 miesiące podczas interwencji, począwszy od pierwszej sesji
Korzystanie z Listy Kontrolnej Procedury Terapii (TPC, Weersing, Wijs i Donenberg, 2002), która ocenia raporty terapeutów na temat technik stosowanych w pracy z dziećmi i młodzieżą i będzie wykorzystywana do monitorowania zwykłego leczenia w obu ramionach badania. Pozycje TPC obejmują 3 najpopularniejsze modele terapeutyczne dla młodzieży: psychodynamiczny, poznawczy i behawioralny.
Co 2 miesiące podczas interwencji, począwszy od pierwszej sesji
Charakterystyka demograficzna i inne parametry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charakterystyka demograficzna: wiek, kraj urodzenia, aktualny kraj, kraj szkoły, poziom wykształcenia, narodowość, pochodzenie etniczne, stan cywilny, płeć (lub płeć), pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, tożsamość płciowa (dotyczy tylko młodych dorosłych), leki używanie (dotyczy tylko młodych dorosłych), używanie substancji psychoaktywnych (palenie, alkohol, narkotyki), hazard, historia psychiatryczna (terapia, leki, liczba poprzednich epizodów, czas trwania epizodów i leczenie), pomoc psychologiczna (obecna i przeszła), liczba rodzeństwo (dotyczy tylko młodych dorosłych), aktualna sytuacja rodzinna, liczba dzieci mieszkających w domu (dotyczy tylko rodzica(ów)/opiekuna(ów)), pokrewieństwo z uczestnikiem (dotyczy tylko rodzica(ów)/opiekuna(ów) ), sytuację na rynku pracy, niezdolność do pracy (jeśli nie jest zatrudniony), świadczenie z tytułu niezdolności do pracy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Współpracownicy

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Główny śledczy: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Dyrektor Studium: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Identyfikator rejestru: REPAIR study)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia rodzin oparta na przywiązaniu (ABFT) + leczenie jak zwykle (TAU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj