(Koszt)-efektywność ABFT dla młodzieży samobójczej. (REPAIR)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Celowanie w samobójstwo u młodych dorosłych: randomizowana, kontrolowana pragmatyczna, wieloośrodkowa próba oceniająca (kosztową) skuteczność terapii rodzinnej opartej na przywiązaniu w porównaniu ze zwykłym leczeniem
Młodzi dorośli, którzy próbują popełnić samobójstwo, są powszechnym i poważnym problemem zdrowia psychicznego na całym świecie, a na pewno w Belgii i Holandii.
Śmiertelne samobójstwo jest główną przyczyną śmierci wśród młodych dorosłych.
Ma to druzgocące konsekwencje zarówno dla samych młodych dorosłych, jak i dla ich rodzin.
Wiąże się to również ze znacznymi kosztami ekonomicznymi.
Jednak do tej pory niewiele jest badań dotyczących leczenia samobójstw wśród młodych dorosłych.
Obecne podejścia do terapii psychologicznej i farmakoterapii młodych ludzi z bardzo wysokim ryzykiem śmiertelnych prób samobójczych mają ograniczone powodzenie.
Coraz więcej dowodów wskazuje na znaczenie angażowania znaczących osób w leczenie oraz na znaczenie niezaspokojonej potrzeby przynależności i bezpiecznego przywiązania.
WHO zaleca angażowanie innych znaczących osób w leczenie młodych dorosłych z tendencjami samobójczymi.
Jednak w Belgii i Holandii wiedza na temat skuteczności leczenia rodzinnego jest niewielka.
W kilku badaniach przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych wykazano, że terapia rodzin oparta na przywiązaniu (ang. Attachment Based Family Therapy, ABFT) działa dobrze.
Również w Belgii i Holandii ABFT stosuje się w leczeniu młodych dorosłych z tendencjami samobójczymi.
Jednak to, jak dobrze działa w porównaniu z obecnym leczeniem i czy zapewnia dobry stosunek jakości do ceny, nie zostało zbadane u młodych dorosłych.
W proponowanym badaniu badacze sprawdzą w rzeczywistych sytuacjach, czy ABFT działa lepiej niż obecne leczenie i czy zapewnia dobry stosunek jakości do ceny.
Badanie to jest wynikiem współpracy między Holandią a Belgią i weźmie w nim udział 6 lub 7 ośrodków z każdego kraju.
Miejscami mogą być szpitale, ośrodki zdrowia psychicznego, studenckie ośrodki zdrowia lub prywatne praktyki.
Uczestnicy (138 osób) to młodzi dorośli w wieku od 18 do 25 lat, którzy często mają myśli o samobójstwie i którzy szukają leczenia psychiatrycznego.
Badacze przewidują, że w porównaniu z obecnym leczeniem ABFT zmniejszy myśli samobójcze i próby samobójcze oraz że ta poprawa będzie się utrzymywać z czasem i że będzie to lepszy stosunek jakości do ceny.
Projekt przyczyni się do poprawy opieki nad młodymi dorosłymi z tendencjami samobójczymi i wysokim ryzykiem samobójstwa.
Wyniki będą stanowić źródło informacji dla wytycznych klinicznych i decydentów oraz poprawią leczenie młodych dorosłych o wysokim ryzyku śmiertelnego samobójstwa i ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić efektywność (kosztową) ABFT w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU) w przypadku samobójstw, jakie stosuje się w codziennej praktyce. Hipoteza jest taka, że w porównaniu z TAU, ABFT doprowadzi do silniejszej redukcji myśli i zachowań samobójczych, będzie bardziej opłacalny, poprawi funkcjonowanie rodziny i przywiązanie do młodych dorosłych oraz że efekt ten utrzyma się w okresie obserwacji . Nadrzędnym celem jest zmiana tendencji samobójczych, czyli myśli samobójczych, prób i samobójstw, ocenianych kwestionariuszem Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR) oraz zgłaszanych przez terapeutów w trakcie leczenia. Cele drugorzędne to opłacalność, proces, sojusz roboczy i przestrzeganie zaleceń podczas leczenia oraz zmiana objawów depresyjnych u młodych dorosłych, funkcjonowanie rodziny i przywiązanie młodych dorosłych.
Terapia rodzinna oparta na przywiązaniu (ABFT): ABFT to terapia manualna, która wyłania się z teorii interpersonalnych, które sugerują, że samobójstwo może zostać przyspieszone, zaostrzone lub powstrzymane przez jakość relacji rodzinnych. Dlatego ABFT koncentruje się na wzmacnianiu więzi przywiązania między rodzicem a dzieckiem, aby stworzyć ochronną i bezpieczną bazę dla rozwoju młodych dorosłych. Sesje odbywają się co tydzień, a interwencja trwa średnio 16 tygodni. Traktowanie jak zwykle (TAU): Uczestnicy w obu ramionach otrzymają TAU, w warunkach eksperymentalnych ABFT zostanie dostarczone jako dodatek. Praktyki kliniczne większości ośrodków terapeutycznych w dużej mierze opierają się na stosowaniu leków przeciwdepresyjnych i/lub CBT lub DBT. W TAU dozwolone są wszystkie regularne interwencje, z wyjątkiem systemowej terapii rodzinnej obejmującej łącznie więcej niż 4 sesje. Rodzice mogą być zaangażowani w leczenie, które jest częścią zwykłego leczenia i może obejmować na przykład psychoedukację lub wsparcie rodzicielskie lub szkolenie umiejętności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudi L.H. Bockting, Professor
- Numer telefonu: +3120-8913600
- E-mail: c.l.bockting@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nadia Van Der Spek, PhD
- Numer telefonu: +31624138237
- E-mail: n.vanderspek@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord Holland
-
Oss, Noord Holland, Holandia
- Rekrutacyjny
- GGZ OostBrabant
-
Kontakt:
- Hanneke Niels, MSc
- Numer telefonu: +31634238923
- E-mail: hanneke.niels@ggzoostbrabant.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 25 lat.
- Wynik powyżej 31 punktów w SIQ-JR (wartość graniczna dla samobójstw).
- Mieć co najmniej jednego głównego rodzica lub opiekuna, który uczestniczy w ocenie i leczeniu. Może to być rodzic biologiczny, ojczym, dziadkowie, inny krewny lub rodzic zastępczy.
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia DSM-5: umiarkowane/ciężkie uzależnienie od substancji, poważne zaburzenia zachowania, cechy psychotyczne lub wcześniejsza psychoza (oceniana za pomocą SCID-5-S).
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (np. upośledzenie umysłowe, poważne zaburzenia rozwojowe) potwierdzone dokumentacją edukacyjną, raportem rodziców i/lub wrażeniem klinicznym.
- Inne okoliczności, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo (np. poważne zaburzenia medyczne, relokacja).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ABFT + TAU
Terapia rodzinna oparta na przywiązaniach (ABFT) to terapia manualna, która wyłania się z teorii międzyludzkich, które sugerują, że samobójstwo może zostać przyspieszone, zaostrzone lub powstrzymane przez jakość relacji rodzinnych. W terapię będą zaangażowani rodzice/opiekunowie. W grupie eksperymentalnej pacjenci otrzymają ABFT jako terapię dodatkową oprócz zwykłego leczenia (TAU). |
Terapia rodzinna oparta na przywiązaniu (ABFT): ABFT to terapia manualna, która wyłania się z teorii interpersonalnych, które sugerują, że samobójstwo może zostać przyspieszone, zaostrzone lub powstrzymane przez jakość relacji rodzinnych. Dlatego ABFT koncentruje się na wzmacnianiu więzi przywiązania między rodzicem a dzieckiem, aby stworzyć ochronną i bezpieczną bazę dla rozwoju młodych dorosłych. Sesje odbywają się co tydzień, a interwencja trwa średnio 16 tygodni. Uczestnicy w stanie ABFT również otrzymają leczenie jak zwykle (TAU). |
|
Komparator placebo: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje wszystkie regularne interwencje, które są obecnie stosowane w leczeniu samobójstw.
W grupie TAU przewidziana jest ograniczona liczba sesji systemowej terapii rodzinnej (maksymalnie 4 sesje).
|
Uczestnicy w stanie leczenia jak zwykle (TAU) otrzymają jedynie regularną istniejącą opiekę w celu leczenia samobójstw u młodych dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Samobójstwo jest oceniane przez SIQ-JR.
(Reynolds i Mazza, 1999)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomysły samobójcze
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Oceniane wywiadem diagnostycznym SCID-5-S, DSM 5.
Michael B.First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Próby samobójcze
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Oceniane wywiadem diagnostycznym SCID-5-S, DSM 5.
Michael B.First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Depresja (DSM 5)
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Oceniane wywiadem diagnostycznym SCID-5-S, DSM 5.
Michael B.First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).(Kroenke,
Spitzera i Williamsa, 2001)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Wizja rodziców na objawy depresji u młodych dorosłych
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Wizja rodziców na temat objawów depresji u młodych dorosłych Kliniczny kwestionariusz depresji wydanie drugie (CDI-2) (Bodden, Braet, & Stikkelbroek, 2016.) . |
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Samoopisowe miary funkcjonowania rodziny (SRFF).
(Stark i in., 1990), zarówno młodych dorosłych, jak i rodziców/opiekunów
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Załącznik
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Zadanie Secure Base Script (SBS) do oceny załącznika.
(Waters i in., 2019; Waters i Roisman, 2019)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: EQ-5D-5L (Versteegh i in., 2016)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0).
(Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010)
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Niesamobójcze samookaleczenia
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz samouszkodzeń bez samobójstwa. (Buelens,
T., Luyckx, K., Kiekens, G., Gandhi, A., Muehlenkamp, JJ i Claes, L. (2020).
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Autonomia
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Autonomia młodego dorosłego oceniana za pomocą kwestionariusza.
Moi rodzice i ja, połączenie pozycji Skali Autonomii Emocjonalnej (EAS; Steinberg i Zilverberg, 1986) oraz Inwentarza Psychologicznej Separacji (PSI; Hoffman 1984).
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Uwięzienie
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Skrócona skala uwięzienia (E-SF; De Beurs i in., 2020).
E-SF to kwestionariusz składający się z 4 pozycji.
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 6 miesięcy po interwencji (tj. 11 miesięcy po punkcie wyjściowym) 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
|
Opieka zdrowotna i związane z nią koszty oraz koszty wynikające z utraty produktywności
Ramy czasowe: Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Opieka zdrowotna i związane z nią koszty oraz koszty wynikające z utraty produktywności: TiC-P (Hakkaart-Van Roijen, 2002).
|
Miary zmieniają się: w punkcie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji). Obserwacja: 3 miesiące po interwencji (tj. 8 miesięcy po punkcie wyjściowym), 12 miesięcy po interwencji (tj. 17 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trauma z dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ).
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 28 pozycji, który mierzy 5 rodzajów maltretowania: wykorzystywanie emocjonalne, fizyczne i seksualne oraz zaniedbanie emocjonalne i fizyczne.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz sojuszu roboczego
Ramy czasowe: Co 2 miesiące podczas interwencji począwszy od pierwszej sesji
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI).
Mierzy ogólny sojusz terapeutyczny i składa się z podskal mierzących (jakość terapii) zadania, cele i więzi.
Podawany młodemu dorosłemu i uczestniczącemu rodzicowi lub opiekunowi.
|
Co 2 miesiące podczas interwencji począwszy od pierwszej sesji
|
|
Wierność leczenia
Ramy czasowe: Co 2 miesiące podczas interwencji począwszy od pierwszej sesji
|
Skala Oceny Zachowania Terapeuty-3 i kontakt niewerbalny zostaną ocenione za pomocą nagrania wideo przez wyszkolonego badacza.
|
Co 2 miesiące podczas interwencji począwszy od pierwszej sesji
|
|
Procedura terapii
Ramy czasowe: Co 2 miesiące podczas interwencji począwszy od pierwszej sesji
|
Lista kontrolna procedur terapeutycznych (TPC).
Ocenia raporty terapeutów na temat technik stosowanych przez nich podczas pracy z klientami będącymi dziećmi i młodzieżą, i zostanie wykorzystany do monitorowania Traktowania jak zwykle w obu ramionach badania.
Pozycje TPC obejmują 3 najczęstsze modele terapeutyczne dla młodzieży: psychodynamiczny, poznawczy i behawioralny.
|
Co 2 miesiące podczas interwencji począwszy od pierwszej sesji
|
|
Charakterystyka demograficzna i inne parametry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cechy demograficzne: wiek, stan cywilny, płeć, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, zażywanie leków, używanie substancji psychoaktywnych (palenie, alkohol, narkotyki), historia psychiatryczna (terapia, leki, liczba poprzednich epizodów, czas trwania epizodów i leczenie).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
- Główny śledczy: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
- Dyrektor Studium: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL82274.018.22
- S65701 (Identyfikator rejestru: REPAIR study)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia rodzin oparta na przywiązaniu (ABFT) + leczenie jak zwykle (TAU)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone