Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(Cost)-Efektivita ABFT pro sebevražednou mládež. (REPAIR)

20. srpna 2024 aktualizováno: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Cílení na sebevraždu u mladých dospělých: Randomizovaná, kontrolovaná pragmatická, multicentrická studie hodnotící (nákladovou) efektivitu rodinné terapie založené na vazbě ve srovnání s obvyklou léčbou

Mladí dospělí, kteří se pokoušejí o sebevraždu, jsou běžným a vážným problémem duševního zdraví na celém světě a jistě v Belgii a Nizozemsku. Smrtelná sebevražda je hlavní příčinou úmrtí mladých dospělých. Má ničivé důsledky jak pro samotné mladé dospělé, tak pro jejich rodiny. Má také značné ekonomické náklady. Doposud však existuje jen malý výzkum týkající se léčby sebevraždy mezi mladými dospělými. Současné přístupy psychologické terapie a medikamentózní léčby pro mladé lidi s velmi vysokým rizikem smrtelných sebevražedných pokusů mají jen omezený úspěch. Stále více důkazů ukazuje na důležitost zapojení významných druhých do léčby a důležitost nenaplněné potřeby sounáležitosti a bezpečného připoutanosti. WHO doporučuje zapojit další významné osoby do léčby sebevražedných mladých dospělých. V Belgii a Nizozemsku je však málo znalostí o účinnosti rodinné léčby. V několika studiích v USA se ukázalo, že rodinná terapie založená na vazbě nebo ABFT dobře funguje. Také v Belgii a Nizozemsku se ABFT používá k léčbě sebevražedných mladých dospělých. Jak dobře to funguje ve srovnání se současnou léčbou a zda poskytuje dobrou hodnotu za peníze, nebylo u mladých dospělých studováno. V navrhované studii vyšetřovatelé otestují v reálné situaci, zda ABFT funguje lépe než současná léčba a zda poskytuje dobrou hodnotu za peníze. Tato studie je výsledkem spolupráce mezi Nizozemskem a Belgií a z každé země se jí zúčastní 6 nebo 7 míst. Místem mohou být nemocnice, střediska duševního zdraví, studentská zdravotní střediska nebo soukromé praxe. Účastníci (138 jedinců) jsou mladí dospělí ve věku 18 až 25 let, kteří často myslí na sebevraždu a kteří vyhledávají léčbu duševního zdraví. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání se současnou léčbou ABFT sníží sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu a že toto zlepšení bude časem zachováno a že bude mít lepší hodnotu za peníze. Projekt přispěje ke zlepšení péče o sebevražedné mladé dospělé s vysokým rizikem sebevraždy. Výsledky budou informovat klinická doporučení a politiky a zlepší léčbu mladých dospělých s vysokým rizikem smrtelné sebevraždy a jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili (nákladovou) efektivnost ABFT ve srovnání s léčbou jako obvykle (TAU) ohledně sebevražednosti, jak je podávána v každodenní praxi. Hypotézou je, že ve srovnání s TAU povede ABFT k výraznějšímu snížení sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování a bude nákladově efektivnější, zlepší fungování rodiny a vazbu mladých dospělých, a že tento efekt přetrvá i při sledování. . Primárním cílem je změna suicidality, tj. sebevražedných myšlenek, pokusů a sebevražd, jak bylo hodnoceno dotazníkem Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR), a jak bylo hlášeno terapeuty během léčby. Sekundárními cíli jsou nákladová efektivita, proces, pracovní spojenectví a adherence během léčby a změna symptomů deprese u mladých dospělých, fungování rodiny a vztah mezi mladými dospělými.

Attachment Based Family Therapy (ABFT): ABFT je manuální léčba, která vychází z interpersonálních teorií, které naznačují, že sebevraždu může urychlit, zhoršit nebo potlačit kvalita rodinných vztahů. Proto se ABFT zaměřuje na posilování vazeb mezi rodiči a dětmi, aby vytvořilo ochrannou a bezpečnou základnu pro rozvoj mladých dospělých. Sezení jsou plánována týdně a intervence trvá v průměru 16 týdnů. Léčba jako obvykle (TAU): Účastníci v obou ramenech obdrží TAU, v experimentálním stavu bude ABFT dodán jako doplněk. Klinická praxe většiny léčebných středisek se silně spoléhá na používání antidepresiv a/nebo CBT nebo DBT. V TAU jsou povoleny všechny pravidelné intervence s výjimkou systémové rodinné terapie o více než 4 sezeních celkem. Rodiče se mohou zapojit do léčby, která je součástí léčby jako obvykle a může zahrnovat například psychovýchovu nebo rodičovskou podporu nebo trénink dovedností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgie, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgie, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • PraxisP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgie, 1785
        • Nábor
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Holandsko
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko
      • Oss, Noord-Brabant, Holandsko
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko
        • Zatím nenabíráme
        • Academisch Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko
        • Zatím nenabíráme
        • LEVVEL
        • Kontakt:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Holandsko
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 25 let.
  • Skóre nad 31 na SIQ-JR (hranice pro sebevraždu).
  • Mít alespoň jednoho primárního rodiče nebo pečovatele, který se účastní hodnocení a léčby. Může to být biologický rodič, nevlastní rodič, prarodič, jiný příbuzný nebo pěstoun.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné poruchy DSM-5: mírná/závažná závislost na látkách, závažná porucha chování, známky psychotických rysů nebo předchozí psychózy (posuzováno pomocí SCID-5-S).
  • Těžké kognitivní poruchy (např. mentální retardace, závažné vývojové poruchy) doložené záznamy o vzdělání, zprávou rodičů a/nebo klinickým dojmem.
  • Další okolnosti, které mohou ovlivnit účast (např. těžká zdravotní porucha, přemístění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná terapie založená na přílohách + léčba jako obvykle

Attachment Based Family Therapy (ABFT) je manuální léčba, která vychází z interpersonálních teorií, které naznačují, že sebevraždu může urychlit, zhoršit nebo potlačit kvalita rodinných vztahů. Do terapie se zapojí rodič (rodiče)/pečovatel (pečovatelé).

V experimentální skupině budou pacienti dostávat ABFT jako doplňkovou terapii kromě obvyklé léčby (TAU).
Behaviorální: Rodinná terapie založená na vazbě (ABFT) + léčba jako obvykle (TAU)

Attachment Based Family Therapy (ABFT): ABFT je manuální léčba, která vychází z interpersonálních teorií, které naznačují, že sebevraždu může urychlit, zhoršit nebo potlačit kvalita rodinných vztahů. Proto se ABFT zaměřuje na posilování vazeb mezi rodiči a dětmi, aby vytvořilo ochrannou a bezpečnou základnu pro rozvoj mladých dospělých. Sezení jsou plánována týdně a intervence trvá v průměru 16 týdnů.

Účastníci ve stavu ABFT také obdrží léčbu jako obvykle (TAU).
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle (TAU) obsahuje všechny pravidelné intervence, které se v současnosti používají k léčbě sebevražednosti. Ve skupině TAU bude poskytnut omezený počet sezení systémové rodinné terapie (maximálně 4 sezení).
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníkům léčby jako obvykle (TAU) bude poskytnuta pouze pravidelná stávající péče k léčbě sebevražednosti u mladých dospělých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražednost
Časové okno: Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Sebevražednost je hodnocena dotazníkem Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). Skóre se může pohybovat od 0 do 90, přičemž hraniční skóre 31 ukazuje na sebevraždu.
Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Posouzeno pomocí SCID-5-S, strukturovaného klinického rozhovoru pro syndromy DSM-5 poruch (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S je navržen jako polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro stanovení hlavní diagnózy DSM-5. Zde získaná data jsou kvalitativní, f.i. „Přál sis někdy, abys byl mrtvý nebo abys usnul a už se nikdy neprobudil? Můžete mi o tom říct více?'.
Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Posouzeno pomocí SCID-5-S, strukturovaného klinického rozhovoru pro syndromy DSM-5 poruch (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S je navržen jako polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro stanovení hlavní diagnózy DSM-5. Zde získaná data jsou kvalitativní, f.i. „zkoušel jsi se někdy zabít? Pokud ano, co jste udělali? co se stalo potom? Pokusil ses ukončit svůj život?'.
Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Deprese (DSM-5)
Časové okno: Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Posouzeno pomocí SCID-5-S, strukturovaného klinického rozhovoru pro syndromy DSM-5 poruch (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S je navržen jako polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro stanovení hlavní diagnózy DSM-5. Pokud je 5 nebo více kritérií hodnoceno jako pozitivní (od A1 do A9), existuje indikace pro depresivní poruchu.
Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Depresivní příznaky
Časové okno: Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). S 0 = „vůbec ne“ a 3 = „téměř každý den“. Skóre 1-4 = minimální deprese, skóre 20-27 = těžká deprese.
Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Rodičovská vize na symptomy deprese u mladých dospělých
Časové okno: Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Klinický inventář deprese druhé vydání (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). CDI-2 pro rodiče se skládá ze 17 položek, hodnocených na 4bodové Likertově stupnici, která ukazuje, jak často se v posledních 2 týdnech vyskytly symptomy u jejich dítěte. Reagují na výroky jako „Vypadá to smutně“ (0 vůbec ne, 1 někdy, 2 často, 3 téměř vždy). Hraniční skóre CDI-2 16 ukazuje na „signifikantní“ depresivní symptomy podle holandské směrnice pro péči o duševní zdraví (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Fungování rodiny
Časové okno: Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Self-Report Measures of Family Functioning (SRFF; Stark et al., 1990), a to jak vynořujícího se dospělého, tak rodiče (rodičů)/pečovatelů (pečovatelů). SRFF se skládá z 15 pětibodových faktorů (např. soudržnost, konflikt a demokratický rodinný styl). Položky jsou stupnice Likertova typu hodnocené od 1 (velmi nepravdivé) do 4 (velmi pravdivé). Položky, které jsou bodovány obráceně, jsou: 2, 4, 5, 8 a 9. Vyšší skóre odráží lepší fungování rodiny.
Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Příloha
Časové okno: Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Abychom prozkoumali, zda ABFT zlepšuje bezpečnou vazbu mladých dospělých, změříme jejich znalosti Secure Base Script (tj. implicitní znalosti o tom, jak probíhá interakce související s péčí, kterou účastníci získají pouze tehdy, jsou-li bezpečně připoutáni; Waters & Waters, 2006), pomocí the Attachment Script Assessment (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters a kol., 2019; Waters & Roisman, 2019). Příběhy vyprávěné účastníky budou kódovány pomocí 7bodové škály (vyšší skóre odráží více znalostí SBS; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). Skóre 1 = žádné znalosti o SBS, skóre 7 = velké znalosti o SBS.
Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Kvalita života související se zdravím: 5 Úroveň EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). Pět dimenzí EuroQOL (EQ-5D) je krátký dotazník používaný k posouzení užitných vlastností při každém měření. Služby jsou převedeny na roky životnosti upravené podle kvality (QALY) pomocí holandských a belgických tarifů. Bodování funguje následovně: například u položky „Pohyblivost“ je skóre 1 = „Nemám problémy s chůzí“ a skóre 5 = „Nemohu chodit“. Vyšší skóre na EQ-5D-5L odráží více vnímaných problémů (tj. vnímaná pacientem).
Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Postižení
Časové okno: Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Nesuicidální sebepoškozování
Časové okno: Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Dotazník nesuicidálního sebepoškozování (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Toto je self-report 5-položkový dotazník, který měří sebepoškozování bez sebevražd. Položky odrážejí kvalitativní data, z nichž někdo projevil sebevražedné sebepoškozování.
Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Autonomie
Časové okno: Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Autonomie mladého dospělého, jak byla hodnocena dotazníkem „Moji rodiče a já“, kombinací položek škály emoční autonomie (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) a inventáře psychologické separace (PSI; Hoffman 1984). Položky jsou hodnoceny od 1 = „vůbec to není pravda“ do 5 = „naprostá pravda“. Některé položky (4, 6, 8, 13, 15) jsou bodovány obráceně. Vyšší skóre odráží menší autonomii.
Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Uvěznění
Časové okno: Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Entrapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). E-SF je 4-položkový dotazník. Respondenti jsou požádáni, aby uvedli na 5bodové škále (0 = „vůbec se mi nelíbí“, 1 = „trochu jako já“, 2 = „středně jako já“, 3 = „docela jako já“, 4 = "extrémně jako já"), do jaké míry se každý výrok vztahuje na odpověď. Vyšší skóre odráží horší výsledek (takže vyšší skóre odráží více pocitů uvěznění).
Měření se mění při: výchozím stavu, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Zdravotní péče a související náklady a náklady ze ztráty produktivity
Časové okno: Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.
Soupis nákladů na léčbu u pacientů s psychiatrickými poruchami (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Měření se mění na: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování: 3 měsíce po intervenci, 12 měsíců po intervenci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trauma z dětství
Časové okno: Základní linie.
Dotazník dětských traumat (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Jedná se o dotazník s 28 položkami, který obsahuje 28 položek, který měří 5 typů špatného zacházení: emocionální, fyzické a sexuální zneužívání a emocionální a fyzické zanedbávání. Položky, které jsou reverzně kódovány, jsou: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Středně-těžká hraniční skóre pro každou subškálu jsou >= 13 pro emoční zneužívání; >= 10 pro fyzické zneužívání; >= 8 pro sexuální zneužívání; >= 15 pro emoční zanedbávání; a >= 10 pro fyzické zanedbání.
Základní linie.
Working Alliance Inventory
Časové okno: Každé 2 měsíce během intervence počínaje prvním sezením.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Měří celkovou terapeutickou alianci a skládá se z dílčích škál měřících (kvalitu terapie) úkolů, cílů a vazeb. Podává se vynořujícím se dospělým a zúčastněným rodičům/pečovatelům. Celkové skóre WAI se vypočítá sečtením všech položek. Opačné položky, 4, 8, 12, 16, jsou hodnoceny nepřímo: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Vyšší skóre znamená silnější alianci.
Každé 2 měsíce během intervence počínaje prvním sezením.
Věrnost léčby
Časové okno: Každé 2 měsíce během intervence počínaje prvním sezením
Věrnost léčby a neverbální kontakt budou hodnoceny pomocí bodování videokazet, které terapeuti ABFT pořídili ze svých sezení. To provede vyškolený výzkumný pracovník pomocí Therapist Behavior Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). Skóre se udává na 6bodové Likertově stupnici, kde 0 = „vůbec ne“ a 6 = „důkladně“. Vyšší skóre odráží lepší výsledek.
Každé 2 měsíce během intervence počínaje prvním sezením
Postup terapie
Časové okno: Každé 2 měsíce během intervence počínaje prvním sezením
Použití kontrolního seznamu terapeutických postupů (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), který hodnotí zprávy terapeutů o technikách, které používají při práci s dětskými a dospívajícími klienty, a bude použit k monitorování léčby jako obvykle v obou větvích studie. Položky TPC zahrnují 3 nejběžnější terapeutické modely pro mládež: psychodynamický, kognitivní a behaviorální.
Každé 2 měsíce během intervence počínaje prvním sezením
Demografické charakteristiky a další parametry
Časové okno: Základní linie
Demografické charakteristiky: věk, země narození, současná země, země školy, úroveň vzdělání, národnost, etnická příslušnost, rodinný stav, pohlaví (nebo pohlaví), etnická příslušnost, úroveň vzdělání, genderová identita (platí pouze pro mladé dospělé), léky užívání (platí pouze pro mladé dospělé), užívání návykových látek (kouření, alkohol, drogy), hazardní hry, psychiatrická anamnéza (terapie, léky, počet předchozích epizod, délka epizod a léčba), psychologická pomoc (současná a minulá), počet sourozenci (platí pouze pro mladé dospělé), aktuální rodinná situace, počet dětí žijících doma (platí pouze pro rodiče/pečovatele(y)), vztah k účastníkovi (platí pouze pro rodiče/pečovatele(y) ), situace v zaměstnání, pracovní neschopnost (pokud není zaměstnán), dávka v pracovní neschopnosti.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Ředitel studie: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Identifikátor registru: REPAIR study)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná terapie založená na vazbě (ABFT) + léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit