CirrhosisRx CDS-system
26 mars 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av CirrhosisRx, ett nytt kliniskt beslutsstödssystem, på riktlinjer-efterlevnad och kliniska resultat för patienter med cirrhosis
Syftet med studien är att jämföra effekten av CirrhosisRx, ett nytt system för kliniskt beslutsstöd (CDS) för sluten cirrhosvård, kontra "vanlig vård" på efterlevnad av nationella kvalitetsmått och kliniska utfall för inlagda patienter med cirros.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje år finns det över 200 000 sjukhusvistelser för cirros i USA. Över en tredjedel av dessa patienter återinläggs inom 30 dagar, och upp till 10 % kommer att dö på sjukhuset. Trots nationella kvalitetsmått och vårdriktlinjer förblir cirrosvården suboptimal och mycket varierande.
Clinical Decision Support (CDS)-system presenterar en attraktiv strategi för att förbättra efterlevnaden av riktlinjer på grund av låga implementeringskostnader. Dessa system förblir dock i stort sett oprövade inom cirrosvård och det är fortfarande okänt om de är effektiva för att förbättra riktlinjeföljsamhet och om förbättring av riktlinjeföljsamhet förändrar kliniska resultat inom cirrosvård. Utredarna har designat "CirrhosisRx", ett cirrosspecifikt CDS-system, för att åtgärda dessa bevisluckor.
Denna studie avser att jämföra effekten av CirrhosisRx kontra "vanlig vård" på efterlevnad av kvalitetsmått och kliniska resultat genom en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (pRCT). Randomisering kommer att baseras på stegvis klusterrandomisering av behandlingsteam på vår institution.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jin Ge, MD, MBA
- Telefonnummer: 415-502-8070
- E-post: jin.ge@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University Of California San Francisco Medical Center
-
Kontakt:
- Jin Ge, MD, MBA
- Telefonnummer: 415-502-8070
- E-post: jin.ge@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna (ålder ≥ 18 år) patienter som har en tidigare historia av cirros som identifierats baserat på 1+ kronisk leversjukdom och 1+ cirrhos (eller dess komplikationer) Internationell klassificering av sjukdomar, Revision 10 diagnoskoder som tas in på vår institution.
Exklusions kriterier:
- Barn (ålder under 18 år)
- patienter som inte uppfyller kriterierna för cirrosdefinition enligt ovan
- ambulerande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CirrhosisRx
Leverantörer i denna arm kommer att ha tillgång till CirrhosisRx CDS-systemet, som aggregerar och organiserar kliniska data, presenterar dem på ett kliniskt relevant/intuitivt sätt för cirrosvård och kopplat till orderuppsättningar som överensstämmer med nationella riktlinjer.
|
CirrhosisRx är en cirrosspecifik CDS som organiserar kliniska data i kliniskt relevanta grupperingar och länkar dem till beställningsuppsättningar som överensstämmer med nationella riktlinjer för cirrosvård på slutenvård.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Leverantörer i denna arm kommer inte att ha tillgång till CirrhosisRx CDS-systemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla efterlevnad av kvalitetsmått
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, cirka 7 dagar
|
Detta resultat är den sammanlagda efterlevnaden av fem kvalitetsmått från American Gastroenterological Association (AGA) och American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) som gäller för inlagda patienter med cirros.
Beräkningen för åtgärden kommer att vara det totala antalet antagningar som uppfyller de fem AGA/AASLD-kvalitetsmåtten dividerat med det totala antalet adresserbara antagningar (t.ex.
sjukhusvistelser där dessa kvalitetsmått kan tillämpas).
I de fall där en antagning skulle kunna uppfylla två eller flera mätvärden, kommer denna enstaka antagning att ske flera gånger per det antal gånger som mätvärden skulle kunna tillämpas.
|
Under sjukhusvistelsen, cirka 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på slutenvård
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, cirka 7 dagar
|
Detta resultat är döden under antagningen
|
Under sjukhusvistelsen, cirka 7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för CirrhosisRx
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
Antal patienter och läkare randomiserade till CirrhosisRx
|
Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
|
Adoption av CirrhosisRx
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
Andel läkare som använder CirrhosisRx i interventionsarmen
|
Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
|
Implementering av CirrhosisRx
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
Andel kliniker som implementerar en order som ställts in genom CirrhosisRx
|
Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
|
Underhåll av CirrhosisRx
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
Användningshastighet över tid och kontamineringshastighet
|
Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
|
Genomsnittlig tid spenderad på CirrhosisRx
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
Genomsnittlig tid som spenderas på CirrhosisRx - definieras som den totala tid som alla läkare tillbringade på systemet dividerat med antalet läkare som använder systemet
|
Genom avslutad studie, cirka 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-39379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .