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肝硬変Rx CDS システム

2026年3月26日 更新者：University of California, San Francisco

肝硬変患者のガイドライン順守と臨床転帰に対する新しい臨床意思決定支援システムである肝硬変Rxの効果を評価する実用的なランダム化対照試験

この研究の目的は、入院患者の肝硬変ケアのための新しい臨床意思決定支援（CDS）システムであるCirrhosisRxと、肝硬変入院患者の国の品質基準の順守および臨床転帰に対する「通常のケア」の効果を比較することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

米国では毎年、20万人以上が肝硬変で入院している。 これらの患者の 3 分の 1 以上が 30 日以内に再入院し、最大 10% が病院で死亡します。 国の質の基準とケアガイドラインにもかかわらず、肝硬変のケアは依然として最適ではなく、非常にばらつきがあります。

臨床意思決定支援 (CDS) システムは、導入コストが低いため、ガイドライン遵守を向上させる魅力的な戦略を提供します。 しかし、これらのシステムは肝硬変治療においてほとんどテストされておらず、ガイドライン遵守の向上に効果があるかどうか、またガイドライン遵守の向上が肝硬変治療の臨床転帰を変えるかどうかは不明のままである。 研究者らは、これらの証拠のギャップに対処するために、肝硬変に特化した CDS システムである「CirrhosisRx」を設計しました。

この研究は、実用的なランダム化比較試験（pRCT）を通じて、品質基準の順守および臨床転帰に対する肝硬変Rxと「通常のケア」の効果を比較することを目的としています。 ランダム化は、当院の治療チームの段階的ウェッジクラスターランダム化に基づいて行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jin Ge, MD, MBA
  • 電話番号：415-502-8070
  • メール：jin.ge@ucsf.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California San Francisco Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 当院で入院している国際疾病分類改訂10の診断コードに基づいて1以上の慢性肝疾患および1以上の肝硬変（またはその合併症）に基づいて特定された肝硬変の既往歴を持つ成人（18歳以上）患者全員。

除外基準:

  • 子供（18歳未満）
  • 上記の肝硬変の定義基準を満たさない患者
  • 外来患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肝硬変Rx
この部門の医療提供者は、臨床データを集約して整理し、肝硬変治療に臨床的に関連性のある直観的な方法でデータを提示し、国のガイドラインに準拠したオーダーセットにリンクする、CirrhosisRx CDS システムにアクセスできるようになります。
他の：肝硬変Rx CDS
CirrhosisRx は、臨床データを臨床的に関連するグループに整理し、入院患者の肝硬変治療に関する国の診療ガイドラインに準拠したオーダー セットにリンクする肝硬変固有の CDS です。
介入なし：普段のお手入れ
この部門のプロバイダーは、CirrhosisRx CDS システムにアクセスできません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
品質対策の徹底した遵守
時間枠：入院期間は約7日間
この結果は、肝硬変の入院患者に適用される 5 つの米国消化器病学会 (AGA) および米国肝疾患研究協会 (AASLD) の品質基準の遵守を総合したものです。 この尺度の計算は、5 つの AGA/AASLD 品質尺度を満たす入院の総数を、対応可能な入院の総数で割ったものになります (例: これらの品質指標が適用できる入院）。 承認が 2 つ以上のメトリックを満たす可能性がある場合、この 1 回の承認は、メトリックが潜在的に適用される回数ごとに複数回行われます。
入院期間は約7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者の死亡率
時間枠：入院期間は約7日間
この結果は入院中に死亡する
入院期間は約7日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変Rxの到達範囲
時間枠：研究完了までに約36か月
肝硬変Rxにランダム化された患者と臨床医の数
研究完了までに約36か月
肝硬変Rxの採用
時間枠：研究完了までに約36か月
介入群で肝硬変Rxを使用している臨床医の割合
研究完了までに約36か月
肝硬変Rxの導入
時間枠：研究完了までに約36か月
CirrhosisRx を通じて設定されたオーダーを実行する臨床医の割合
研究完了までに約36か月
肝硬変Rxの維持
時間枠：研究完了までに約36か月
経時的な使用率と汚染率
研究完了までに約36か月
肝硬変Rxに費やした平均時間
時間枠：研究完了までに約36か月
CirrhosisRx に費やした平均時間 - すべての臨床医がシステムに費やした合計時間を、システムを使用している臨床医の数で割ったものとして定義されます。
研究完了までに約36か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Jin Ge, MD, MBA、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月14日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-39379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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