CirrhosisRx CDS rendszer
2026. március 26. frissítette: University of California, San Francisco
Pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálat a CirrhosisRx, egy új klinikai döntéstámogató rendszer hatásának értékelésére az irányelvek betartására és a cirrhosisban szenvedő betegek klinikai eredményeire
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a CirrhosisRx, egy új klinikai döntéstámogató (CDS) rendszer a fekvőbeteg cirrhosis ellátáshoz, és a "szokásos ellátás" hatását a nemzeti minőségi intézkedések betartására és a kórházi cirrhosisban szenvedő betegek klinikai eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente több mint 200 000 kórházi kezelés történik cirrózis miatt az Egyesült Államokban. E betegek több mint egyharmadát 30 napon belül visszafogadják, és 10%-uk meghal a kórházban. A nemzeti minőségi intézkedések és ellátási irányelvek ellenére a cirrhosis ellátása továbbra is szuboptimális és nagyon változó.
A Clinical Decision Support (Clinical Decision Support, CDS) rendszerek vonzó stratégiát kínálnak az irányelvek betartásának javítására az alacsony megvalósítási költségek miatt. Ezek a rendszerek azonban nagyrészt teszteletlenek a cirrhosis kezelésében, és továbbra sem ismert, hogy hatékonyan javítják-e az irányelvek betartását, és hogy az irányelvek betartásának javítása megváltoztatja-e a cirrhosis kezelésének klinikai eredményeit. A kutatók megtervezték a "CirrhosisRx"-et, egy cirrhosis-specifikus CDS-rendszert, hogy orvosolják ezeket a bizonyítékok hiányosságait.
Ez a tanulmány egy pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálat (pRCT) segítségével kívánja összehasonlítani a CirrhosisRx és a "szokásos ellátás" hatását a minőségi intézkedések betartására és a klinikai eredményekre. A véletlenszerűsítés a kezelőcsoportok lépcsőzetes klaszteres randomizálásán alapul intézményünkben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jin Ge, MD, MBA
- Telefonszám: 415-502-8070
- E-mail: jin.ge@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- University Of California San Francisco Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Ge, MD, MBA
- Telefonszám: 415-502-8070
- E-mail: jin.ge@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünkben felvett minden felnőtt (18 év feletti) beteg, akinek a kórelőzményében 1+ krónikus májbetegség és 1+ cirrhosis (vagy szövődményei) alapján azonosított cirrhosis szerepel.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek (18 év alatti kor)
- olyan betegek, akik nem felelnek meg a fent említett cirrhosis definíciós kritériumoknak
- járóbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CirrhosisRx
Az ebbe a ágba tartozó szolgáltatók hozzáférhetnek a CirrhosisRx CDS rendszerhez, amely összesíti és rendszerezi a klinikai adatokat, klinikailag releváns/intuitív módon mutatja be azokat a cirrhosis ellátásához, és a nemzeti irányelveknek megfelelő rendeléskészletekhez kapcsolódik.
|
A CirrhosisRx egy cirrhosis-specifikus CDS, amely klinikailag releváns csoportokba rendezi a klinikai adatokat, és összekapcsolja azokat a rendelési készletekkel, amelyek összhangban vannak a fekvőbeteg cirrhosis ellátás nemzeti gyakorlati irányelveivel.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az ebben a karban lévő szolgáltatók nem férhetnek hozzá a CirrhosisRx CDS rendszerhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minőségi intézkedések összesített betartása
Időkeret: A kórházi kezelés alatt kb. 7 nap
|
Ez az eredmény az Amerikai Gasztroenterológiai Társaság (AGA) és az American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) öt minőségi mérőszámának összesített betartása, amelyek a cirrhosisban szenvedő betegekre vonatkoznak.
Az intézkedés számítása az öt AGA/AASLD minőségi mérőszámot kielégítő felvételek teljes száma osztva a címezhető felvételek teljes számával (pl.
kórházi kezelések, amelyekben ezek a minőségi mutatók alkalmazhatók).
Azokban az esetekben, amikor egy felvétel két vagy több mérőszámot is kielégíthet, ez az egyetlen felvétel többszöröse a mérőszámok potenciális alkalmazásának számának.
|
A kórházi kezelés alatt kb. 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fekvőbeteg-halandóság
Időkeret: A kórházi kezelés alatt kb. 7 nap
|
Ez az eredmény a felvétel során bekövetkező halál
|
A kórházi kezelés alatt kb. 7 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cirrhosisRx elérése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
A CirrhosisRx-be randomizált betegek és klinikusok száma
|
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
|
A CirrhosisRx elfogadása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
A CirrhosisRx-et alkalmazó klinikusok aránya a beavatkozási karban
|
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
|
A cirrhosisRx megvalósítása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
A CirrhosisRx-en keresztül beállított rendelést végrehajtó klinikusok aránya
|
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
|
A cirrhosisRx karbantartása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
Használati arány az idő múlásával és a szennyeződés mértéke
|
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
|
A CirrhosisRx-re fordított átlagos idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
A CirrhosisRx-re fordított átlagos idő – az összes klinikus által a rendszerrel töltött teljes idő osztva a rendszert használó klinikusok számával
|
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-39379
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .