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Sistema CirrosisRx CDS

26 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Ensayo controlado aleatorizado pragmático para evaluar el efecto de CirrhosisRx, un nuevo sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas, sobre el cumplimiento de las directrices y los resultados clínicos de los pacientes con cirrosis

El objetivo del estudio es comparar el efecto de CirrhosisRx, un novedoso sistema de soporte de decisiones clínicas (CDS) para la atención hospitalaria de la cirrosis, frente a la "atención habitual" en el cumplimiento de las medidas nacionales de calidad y los resultados clínicos de los pacientes hospitalizados con cirrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada año, hay más de 200 000 hospitalizaciones por cirrosis en los Estados Unidos. Más de un tercio de estos pacientes son readmitidos dentro de los 30 días y hasta el 10% morirá en el hospital. A pesar de las medidas nacionales de calidad y las pautas de atención, la atención de la cirrosis sigue siendo subóptima y muy variable.

Los sistemas Clinical Decision Support (CDS) presentan una estrategia atractiva para mejorar el cumplimiento de las guías debido a los bajos costos de implementación. Sin embargo, estos sistemas aún no se han probado en gran medida en el cuidado de la cirrosis y aún se desconoce si son efectivos para mejorar el cumplimiento de las pautas y si mejorar el cumplimiento de las pautas cambia los resultados clínicos en el cuidado de la cirrosis. Los investigadores diseñaron "CirrhosisRx", un sistema CDS específico para la cirrosis, para abordar estas lagunas en la evidencia.

Este estudio pretende comparar el efecto de CirrosisRx versus la "atención habitual" en el cumplimiento de las medidas de calidad y los resultados clínicos a través de un ensayo controlado aleatorio pragmático (pRCT). La aleatorización se basará en la aleatorización por grupos escalonada de los equipos de tratamiento en nuestra institución.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin Ge, MD, MBA
  • Número de teléfono: 415-502-8070
  • Correo electrónico: jin.ge@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Contacto:
          • Jin Ge, MD, MBA
          • Número de teléfono: 415-502-8070
          • Correo electrónico: jin.ge@ucsf.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) que tienen antecedentes de cirrosis identificados con base en 1+ enfermedad hepática crónica y 1+ cirrosis (o sus complicaciones) Códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Revisión 10 admitidos en nuestra institución.

Criterio de exclusión:

  • Niños (edad < 18 años)
  • pacientes que no cumplen con los criterios de definición de cirrosis como se indicó anteriormente
  • pacientes ambulatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CirrosisRx
Los proveedores en este brazo tendrán acceso al sistema CirrhosisRx CDS, que agrega y organiza datos clínicos, los presenta de manera clínicamente relevante/intuitiva para el cuidado de la cirrosis y vinculado a conjuntos de pedidos de acuerdo con las pautas nacionales.
Otro: CirrosisRx CDS
CirrhosisRx es un CDS específico para la cirrosis que organiza los datos clínicos en agrupaciones clínicamente relevantes y los vincula a conjuntos de pedidos de acuerdo con las pautas de práctica nacionales para la atención hospitalaria de la cirrosis.
Sin intervención: Cuidado usual
Los proveedores de este brazo no tendrán acceso al sistema CirrhosisRx CDS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adhesión agregada a las medidas de calidad.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, aproximadamente 7 días
Este resultado es el cumplimiento agregado de cinco medidas de calidad de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA) y la Asociación Estadounidense para el Estudio de la Enfermedad Hepática (AASLD) aplicables a pacientes hospitalizados con cirrosis. El cálculo de la medida será el número total de admisiones que satisfagan las cinco medidas de calidad de AGA/AASLD dividido por el número total de admisiones direccionables (p. hospitalizaciones en las que se podrían aplicar estas métricas de calidad). En los casos en que una admisión pueda satisfacer dos o más métricas, esta única admisión será varias veces por la cantidad de veces que las métricas podrían aplicarse potencialmente.
Durante la hospitalización, aproximadamente 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, aproximadamente 7 días
Este resultado es la muerte durante el ingreso.
Durante la hospitalización, aproximadamente 7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance de CirrosisRx
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Número de pacientes y médicos asignados al azar a CirrosisRx
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Adopción de CirrosisRx
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Proporción de médicos que usan CirrhosisRx en el brazo de intervención
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Implementación de CirrosisRx
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Proporciones de médicos que implementan un pedido establecido a través de CirrhosisRx
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Mantenimiento de CirrosisRx
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Tasa de uso a lo largo del tiempo y tasa de contaminación
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Tiempo promedio dedicado a CirrosisRx
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.
Tiempo promedio dedicado a CirrosisRx: definido como el tiempo total que todos los médicos dedicaron al sistema dividido por el número de médicos que utilizan el sistema
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-39379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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