Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CirrhosisRx CDS-systeem

26 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om het effect te evalueren van CirrhosisRx, een nieuw klinisch beslissingsondersteunend systeem, op het naleven van richtlijnen en klinische resultaten voor patiënten met cirrose

Het doel van de studie is om het effect te vergelijken van CirrhosisRx, een nieuw systeem voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) voor intramurale cirrosezorg, versus "gebruikelijke zorg" op de naleving van nationale kwaliteitsmaatregelen en klinische resultaten voor gehospitaliseerde patiënten met cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar zijn er meer dan 200.000 ziekenhuisopnames voor cirrose in de Verenigde Staten. Meer dan een derde van deze patiënten wordt binnen 30 dagen opnieuw opgenomen en tot 10% overlijdt in het ziekenhuis. Ondanks landelijke kwaliteitsmaatregelen en zorgrichtlijnen blijft de cirrosezorg suboptimaal en zeer variabel.

Clinical Decision Support (CDS)-systemen vormen een aantrekkelijke strategie om de naleving van richtlijnen te verbeteren vanwege de lage implementatiekosten. Deze systemen zijn echter grotendeels ongetest in de zorg voor cirrose en het blijft onbekend of ze effectief zijn in het verbeteren van de naleving van richtlijnen en of het verbeteren van de naleving van richtlijnen de klinische uitkomsten in de zorg voor cirrose verandert. De onderzoekers hebben "CirrhosisRx", een cirrose-specifiek CDS-systeem, ontworpen om deze hiaten in het bewijs aan te pakken.

Deze studie is bedoeld om het effect van CirrhosisRx te vergelijken met "gebruikelijke zorg" op het naleven van kwaliteitsmaatregelen en klinische resultaten door middel van een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (pRCT). Randomisatie zal gebaseerd zijn op getrapte clusterrandomisatie van behandelteams in onze instelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jin Ge, MD, MBA
  • Telefoonnummer: 415-502-8070
  • E-mail: jin.ge@ucsf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen (leeftijd ≥ 18 jaar) patiënten met een voorgeschiedenis van cirrose geïdentificeerd op basis van 1+ chronische leverziekte en 1+ cirrose (of de complicaties ervan) Internationale classificatie van ziekten, revisie 10 diagnosecodes opgenomen in onze instelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen (leeftijd < 18 jaar)
  • patiënten die niet voldoen aan de hierboven vermelde criteria voor de definitie van cirrose
  • ambulante patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CirroseRx
Aanbieders in deze arm hebben toegang tot het CirrhosisRx CDS-systeem, dat klinische gegevens verzamelt en organiseert, deze op klinisch relevante/intuïtieve wijze presenteert voor de zorg voor cirrose en gekoppeld is aan ordersets die in overeenstemming zijn met de nationale richtlijnen.
Ander: CirroseRx CDS
CirrhosisRx is een cirrosespecifieke CDS die klinische gegevens organiseert in klinisch relevante groepen en deze koppelt aan volgordesets die in overeenstemming zijn met de nationale praktijkrichtlijnen voor intramurale cirrosezorg.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Aanbieders in deze arm hebben geen toegang tot het CirrhosisRx CDS-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geaggregeerde naleving van kwaliteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname ongeveer 7 dagen
Deze uitkomst is de geaggregeerde naleving van vijf kwaliteitsmaatstaven van de American Gastroenterological Association (AGA) en de American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) die van toepassing zijn op gehospitaliseerde patiënten met cirrose. De berekening voor de maatregel is het totale aantal opnames dat voldoet aan de vijf AGA/AASLD-kwaliteitsmaatregelen gedeeld door het totale aantal adresseerbare opnames (bijv. ziekenhuisopnames waarin deze kwaliteitsmaatstaven zouden kunnen worden toegepast). In de gevallen waarin een opname aan twee of meer statistieken zou kunnen voldoen, zal deze enkele toelating meerdere keren zijn per het aantal keren dat statistieken mogelijk kunnen worden toegepast.
Tijdens de ziekenhuisopname ongeveer 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intramurale sterfte
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname ongeveer 7 dagen
Deze uitkomst is overlijden tijdens de opname
Tijdens de ziekenhuisopname ongeveer 7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van CirroseRx
Tijdsspanne: Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Aantal patiënten en clinici gerandomiseerd naar CirrhosisRx
Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Adoptie van CirroseRx
Tijdsspanne: Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Percentage clinici dat CirrhosisRx gebruikt in de interventie-arm
Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Implementatie van CirrhosisRx
Tijdsspanne: Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Proporties clinici die een bestelling uitvoeren die is ingesteld via CirrhosisRx
Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Onderhoud van CirroseRx
Tijdsspanne: Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Gebruikssnelheid in de tijd en besmettingsgraad
Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Gemiddelde tijd besteed aan CirrhosisRx
Tijdsspanne: Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden
Gemiddelde tijd besteed aan CirrhosisRx - gedefinieerd als de totale tijd die alle clinici aan het systeem hebben besteed, gedeeld door het aantal clinici dat het systeem gebruikt
Door voltooiing studie, ongeveer 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-39379

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CirroseRx CDS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren