Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CirhosisRx CDS systém

26. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku cirhózyRx, nového systému podpory klinického rozhodování, na dodržování pokynů a klinické výsledky u pacientů s cirhózou

Cílem studie je porovnat efekt CirhosisRx, nového systému pro podporu klinického rozhodování (CDS) pro ústavní péči o cirhózu, oproti „obvyklé péči“ na dodržování národních měřítek kvality a klinické výsledky u hospitalizovaných pacientů s cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok je ve Spojených státech více než 200 000 hospitalizací pro cirhózu. Více než jedna třetina těchto pacientů je přijata zpět do 30 dnů a až 10 % zemře v nemocnici. Navzdory národním opatřením kvality a pokynům péče zůstává péče o cirhózu suboptimální a vysoce variabilní.

Systémy podpory klinického rozhodování (CDS) představují atraktivní strategii pro zlepšení dodržování pokynů díky nízkým nákladům na implementaci. Tyto systémy však zůstávají v péči o cirhózu z velké části nevyzkoušeny a zůstává neznámé, zda jsou účinné při zlepšování dodržování pokynů a zda zlepšení dodržování pokynů mění klinické výsledky v péči o cirhózu. Vyšetřovatelé navrhli „CirrhosisRx“, systém CDS specifický pro cirhózu, aby se zabýval těmito mezerami v důkazech.

Tato studie má za cíl porovnat účinek CirhosisRx oproti „obvyklé péči“ na dodržování měřítek kvality a klinické výsledky prostřednictvím pragmatické randomizované kontrolované studie (pRCT). Randomizace bude založena na skupinové randomizaci léčebných týmů v našem zařízení se stupňovitým klínem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jin Ge, MD, MBA
  • Telefonní číslo: 415-502-8070
  • E-mail: jin.ge@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří mají v anamnéze cirhózu identifikovanou na základě 1+ chronického onemocnění jater a 1+ cirhózy (nebo jejích komplikací) Mezinárodní klasifikace nemocí, revize 10 diagnostických kódů přijatých do našeho ústavu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti (věk < 18 let)
  • pacientů, kteří nesplňují kritéria definice cirhózy, jak je uvedeno výše
  • ambulantní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CirhózaRx
Poskytovatelé v této větvi budou mít přístup k systému CirhosisRx CDS, který agreguje a organizuje klinická data, prezentuje je klinicky relevantním/intuitivním způsobem pro péči o cirhózu a je propojen se soubory objednávek v souladu s národními směrnicemi.
Jiný: CirhózaRx CDS
CirhosisRx je CDS specifický pro cirhózu, který organizuje klinická data do klinicky relevantních skupin a spojuje je se soubory objednávek v souladu s národními praktickými směrnicemi pro ústavní péči o cirhózu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Poskytovatelé v tomto rameni nebudou mít přístup k systému CirhosisRx CDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrnné dodržování kvalitativních opatření
Časové okno: Během hospitalizace cca 7 dní
Tento výsledek je souhrnným dodržováním pěti měřítek kvality American Gastroenterological Association (AGA) a American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) použitelných u hospitalizovaných pacientů s cirhózou. Výpočet míry bude celkový počet přijetí splňujících pět měřítek kvality AGA/AASLD dělený celkovým počtem adresovatelných přijetí (např. hospitalizace, ve kterých by bylo možné tyto metriky kvality použít). V případech, kdy by přijetí mohlo splňovat dvě nebo více metrik, bude toto jediné přijetí vícenásobné, kolikrát by mohly být metriky potenciálně použity.
Během hospitalizace cca 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na lůžku
Časové okno: Během hospitalizace cca 7 dní
Výsledkem je smrt během příjmu
Během hospitalizace cca 7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach CirhosisRx
Časové okno: Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Počet pacientů a klinických lékařů randomizovaných do skupiny CirhosisRx
Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Adopce cirhózyRx
Časové okno: Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Podíl klinických lékařů používajících CirhosisRx v intervenční větvi
Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Implementace CirhosisRx
Časové okno: Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Podíl lékařů realizujících příkazy prostřednictvím CirhosisRx
Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Údržba cirhózyRx
Časové okno: Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Míra využití v čase a míra kontaminace
Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Průměrná doba strávená na CirhosisRx
Časové okno: Do konce studia, přibližně 36 měsíců
Průměrný čas strávený na CirhosisRx – definován jako celkový čas strávený všemi lékaři v systému dělený počtem lékařů používajících systém
Do konce studia, přibližně 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-39379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CirhózaRx CDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit