Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KirrhosisRx CDS-järjestelmä

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan KirrhosisRx:n, uuden kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän, vaikutusta ohjeiden noudattamiseen ja kliinisiin tuloksiin kirroosipotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on verrata CirrhosisRx:n, uuden kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDS) järjestelmän laitoshoidossa kirroosin hoidossa, ja "tavanomaisen hoidon" vaikutusta kansallisten laatutoimenpiteiden noudattamiseen ja kliinisiin tuloksiin kirroosipotilaiden sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi Yhdysvalloissa joutuu yli 200 000 sairaalahoitoa kirroosin vuoksi. Yli kolmasosa näistä potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa, ja jopa 10 % kuolee sairaalassa. Kansallisista laatutoimenpiteistä ja hoitosuosituksista huolimatta maksakirroosin hoito on edelleen optimaalista ja erittäin vaihtelevaa.

Clinical Decision Support (CDS) -järjestelmät ovat houkutteleva strategia ohjeiden noudattamisen parantamiseksi alhaisten käyttöönottokustannusten ansiosta. Nämä järjestelmät ovat kuitenkin suurelta osin testaamattomia kirroosin hoidossa, eikä tiedetä, ovatko ne tehokkaita parantamaan ohjeiden noudattamista ja muuttaako ohjeiden noudattamisen parantaminen kliinisiä tuloksia kirroosin hoidossa. Tutkijat ovat suunnitelleet "CirrhosisRx", kirroosispesifisen CDS-järjestelmän korjaamaan nämä todisteiden puutteet.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata CirrhosisRx:n ja "tavanomaisen hoidon" vaikutusta laadukkaiden mittareiden noudattamiseen ja kliinisiin tuloksiin käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (pRCT) avulla. Satunnaistaminen perustuu laitoksemme hoitotiimien porrastettuun kiilaklusterisatunnaistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jin Ge, MD, MBA
  • Puhelinnumero: 415-502-8070
  • Sähköposti: jin.ge@ucsf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin Ge, MD, MBA
          • Puhelinnumero: 415-502-8070
          • Sähköposti: jin.ge@ucsf.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (ikä ≥ 18-vuotiaat) potilaat, joilla on aiempi kirroosi, jotka on tunnistettu 1+ kroonisen maksasairauden ja 1+ kirroosin (tai sen komplikaatioiden) kansainvälisen tautiluokituksen Revision 10 diagnoosikoodien perusteella laitoksessamme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (ikä alle 18 vuotta)
  • potilaille, jotka eivät täytä kirroosin määritelmän kriteerejä, kuten edellä mainittiin
  • avohoitopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KirroosiRx
Tämän ryhmän tarjoajilla on pääsy CirrhosisRx CDS -järjestelmään, joka kokoaa ja järjestää kliiniset tiedot, esittää ne kliinisesti merkityksellisellä/intuitiivisella tavalla kirroosin hoidossa ja liitetään kansallisten ohjeiden mukaisiin tilaussarjoihin.
Muut: KirroosiRx CDS
CirrhosisRx on kirroosispesifinen CDS, joka järjestää kliiniset tiedot kliinisesti merkityksellisiin ryhmiin ja linkittää ne tilaussarjoihin, jotka ovat laitoskirroosihoidon kansallisten käytännön ohjeiden mukaisia.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän haaran tarjoajilla ei ole pääsyä CirrhosisRx CDS -järjestelmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatutoimien kokonaisvaltainen noudattaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Tämä tulos on yhteensä viiden American Gastroenterological Associationin (AGA) ja American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) laatumittarin noudattaminen, joita sovelletaan sairaalahoidossa oleviin kirroosipotilaisiin. Toimenpiteen laskelma on viisi AGA/AASLD-laatumittaria täyttävien vastaanottojen kokonaismäärä jaettuna osoitteellisten vastaanottojen kokonaismäärällä (esim. sairaalahoidot, joissa näitä laatumittareita voidaan soveltaa). Tapauksissa, joissa hyväksyntä voi täyttää kaksi tai useampia mittareita, tämä yksittäinen hyväksyntä on useita kertoja kohti, kuinka monta kertaa mittaria voitaisiin mahdollisesti soveltaa.
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Tämä lopputulos on kuolema sisäänpääsyn aikana
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KirrhosisRx:n ulottuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
Potilaiden ja kliinikkojen määrä, jotka satunnaistettiin KirrhosisRx:ään
Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
KirrhosisRx:n hyväksyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
KirrhosisRx:ää käyttävien kliinikkojen osuus interventiohaarassa
Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
KirrhosisRx:n toteuttaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
KirrhosisRx:n kautta annetun tilauksen toteuttavien kliinikkojen osuudet
Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
KirrhosisRx:n ylläpito
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
Käyttönopeus ajan mittaan ja kontaminaatioaste
Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
Keskimääräinen CirrhosisRx-hoitoon käytetty aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta
Keskimääräinen CirrhosisRx-hoitoon käytetty aika - määritellään kaikkien kliiniikkojen järjestelmän parissa viettämänä kokonaisaikana jaettuna järjestelmää käyttävien kliinikkojen lukumäärällä
Opintojen suorittamisen aikana noin 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-39379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KirroosiRx CDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa