CirrosisRx CDS 系统
2023年7月20日 更新者：University of California, San Francisco
评估 CirrosisRx（一种新型临床决策支持系统）对肝硬化患者的指南依从性和临床结果的影响的实用随机对照试验
该研究的目的是比较 CirrosisRx（一种用于住院肝硬化护理的新型临床决策支持 (CDS) 系统）与“常规护理”对住院肝硬化患者遵守国家质量措施和临床结果的影响。
研究概览
详细说明
美国每年有超过 20 万人因肝硬化住院。 其中超过三分之一的患者在 30 天内再次入院，多达 10% 的患者将在医院死亡。 尽管有国家质量措施和护理指南，但肝硬化护理仍然不理想且变化很大。
由于实施成本低，临床决策支持（CDS）系统提供了一种有吸引力的策略来提高指南的遵守率。 然而，这些系统在肝硬化护理中很大程度上仍未经过测试，并且仍不清楚它们是否能有效提高指南依从性，以及提高指南依从性是否会改变肝硬化护理的临床结果。 研究人员设计了“CirrosisRx”，一种肝硬化特异性 CDS 系统，以解决这些证据差距。
本研究旨在通过一项实用的随机对照试验 (pRCT) 来比较 CirrosisRx 与“常规护理”对质量措施依从性和临床结果的影响。 随机化将基于我们机构治疗团队的阶梯楔形集群随机化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jin Ge, MD, MBA
- 电话号码：415-502-8070
- 邮箱：jin.ge@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco Medical Center
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接触：
- Jin Ge, MD, MBA
- 电话号码：415-502-8070
- 邮箱：jin.ge@ucsf.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有成年（年龄≥18岁）既往有肝硬化病史，根据1+慢性肝病和1+肝硬化（或其并发症）国际疾病分类，修订版10诊断代码在我们机构收治。
排除标准：
- 儿童（年龄 < 18 岁）
- 不符合上述肝硬化定义标准的患者
- 门诊病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肝硬化Rx
该部门的提供者将可以访问 CirrosisRx CDS 系统，该系统汇总和组织临床数据，以临床相关/直观的方式呈现肝硬化护理，并链接到符合国家指南的订单集。
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CirrosisRx 是一种针对肝硬化的 CDS，它将临床数据组织成临床相关的分组，并将它们链接到符合住院肝硬化护理国家实践指南的订单集。
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无干预：日常护理
该部门的提供者将无法访问 CirrosisRx CDS 系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体遵守质量措施
大体时间：住院期间，大约7天
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这一结果是对适用于肝硬化住院患者的五项美国胃肠病学协会 (AGA) 和美国肝病研究协会 (AASLD) 质量措施的总体遵守情况。
该衡量标准的计算方法是满足五项 AGA/AASLD 质量衡量标准的招生总数除以可寻址招生总数（例如，
可以应用这些质量指标的住院治疗）。
在准入可以满足两个或多个指标的情况下，该单次准入将是每可能应用指标的次数的多次。
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住院期间，大约7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：住院期间，大约7天
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这个结局是入院期间死亡
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住院期间，大约7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝硬化Rx的影响范围
大体时间：完成学习后，大约需要 36 个月
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随机接受 CirrosisRx 治疗的患者和临床医生数量
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完成学习后，大约需要 36 个月
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采用肝硬化Rx
大体时间：完成学习后，大约需要 36 个月
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干预组中使用 CirrosisRx 的临床医生比例
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完成学习后，大约需要 36 个月
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实施肝硬化Rx
大体时间：完成学习后，大约需要 36 个月
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通过 CirrosisRx 实施订单的临床医生比例
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完成学习后，大约需要 36 个月
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肝硬化Rx的维持
大体时间：完成学习后，大约需要 36 个月
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随着时间的推移使用率和污染率
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完成学习后，大约需要 36 个月
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CirrosisRx 上花费的平均时间
大体时间：完成学习后，大约需要 36 个月
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CirrosisRx 花费的平均时间 - 定义为所有临床医生在该系统上花费的总时间除以使用该系统的临床医生数量
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完成学习后，大约需要 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Ge, MD, MBA、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肝硬化Rx CDS的临床试验
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