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간경화Rx CDS 시스템

2026년 3월 26일 업데이트: University of California, San Francisco

간경변 환자의 지침 준수 및 임상 결과에 대한 새로운 임상 결정 지원 시스템인 CirrhosisRx의 효과를 평가하기 위한 실용적인 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 입원 환자 간경변 치료를 위한 새로운 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템인 CirrhosisRx와 간경변 입원 환자에 대한 국가 품질 측정 준수 및 임상 결과에 대한 "일반적인 치료"의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 미국에서는 간경화로 인한 입원이 200,000건 이상 있습니다. 이 환자의 1/3 이상이 30일 이내에 재입원하며 최대 10%는 병원에서 사망합니다. 국가 품질 측정 및 치료 지침에도 불구하고 간경변증 치료는 차선책이며 매우 가변적입니다.

임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템은 낮은 구현 비용으로 인해 지침 준수를 개선하는 매력적인 전략을 제시합니다. 그러나 이러한 시스템은 간경변 치료에서 거의 테스트되지 않은 상태로 남아 있으며 지침 준수를 개선하는 데 효과적인지 여부와 지침 준수 개선이 간경변 치료에서 임상 결과를 변경하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 조사관은 이러한 증거 격차를 해결하기 위해 간경변 관련 CDS 시스템인 "CirrhosisRx"를 설계했습니다.

이 연구는 pRCT(pragmatic randomized controlled trial)를 통해 품질 측정 준수 및 임상 결과에 대한 CirrhosisRx 대 "일반적인 치료"의 효과를 비교하고자 합니다. 무작위화는 우리 기관의 치료 팀의 계단식 웨지 클러스터 무작위화를 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jin Ge, MD, MBA
  • 전화번호: 415-502-8070
  • 이메일: jin.ge@ucsf.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1+ 만성 간질환 및 1+ 간경변(또는 그 합병증) 국제 질병 분류, 개정 10 진단 코드에 따라 확인된 간경변 병력이 있는 모든 성인(18세 이상) 환자는 우리 기관에서 인정합니다.

제외 기준:

  • 어린이(만 18세 미만)
  • 위에서 언급한 간경변증 정의 기준을 충족하지 않는 환자
  • 외래 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간경화Rx
이 부문의 제공자는 임상 데이터를 집계 및 구성하고 간경변 치료를 위해 임상적으로 적절하고 직관적인 방식으로 데이터를 제공하고 국가 지침과 일치하는 주문 세트에 연결되는 CirrhosisRx CDS 시스템에 액세스할 수 있습니다.
다른: 간경변Rx CDS
CirrhosisRx는 임상 데이터를 임상적으로 관련된 그룹으로 구성하고 입원 환자 간경변 치료에 대한 국가 진료 지침과 일치하는 주문 세트에 연결하는 간경변 관련 CDS입니다.
간섭 없음: 평상시 관리
이 부문의 서비스 제공자는 CirrhosisRx CDS 시스템에 액세스할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 조치에 대한 총체적 준수
기간: 입원 중 약 7일
이 결과는 간경변증으로 입원한 환자에게 적용할 수 있는 5가지 미국 소화기 학회(AGA) 및 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 품질 측정에 대한 총 준수입니다. 측정에 대한 계산은 5개의 AGA/AASLD 품질 측정을 충족하는 총 입학 수를 처리 가능한 총 입학 수로 나눈 값입니다(예: 이러한 품질 지표를 적용할 수 있는 입원). 허용이 둘 이상의 메트릭을 충족할 수 있는 경우 이 단일 허용은 메트릭이 잠재적으로 적용될 수 있는 횟수에 따라 여러 번 발생합니다.
입원 중 약 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원환자 사망률
기간: 입원 중 약 7일
이 결과는 입원 중 사망입니다.
입원 중 약 7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경화 Rx의 범위
기간: 연구 완료까지 약 36개월
CirrhosisRx에 무작위 배정된 환자 및 임상의 수
연구 완료까지 약 36개월
CirrhosisRx 채택
기간: 연구 완료까지 약 36개월
개입 부문에서 CirrhosisRx를 사용하는 임상의의 비율
연구 완료까지 약 36개월
CirrhosisRx 구현
기간: 연구 완료까지 약 36개월
CirrhosisRx를 통해 설정된 주문을 구현하는 임상의의 비율
연구 완료까지 약 36개월
CirrhosisRx의 유지
기간: 연구 완료까지 약 36개월
시간 경과에 따른 사용률 및 오염률
연구 완료까지 약 36개월
CirrhosisRx에 소요된 평균 시간
기간: 연구 완료까지 약 36개월
CirrhosisRx에 소요된 평균 시간 - 시스템을 사용하는 임상의 수로 나눈 시스템에서 모든 임상의가 소요한 총 시간으로 정의됨
연구 완료까지 약 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-39379

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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