Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CirrhosisRx CDS System

26. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​CirrhosisRx, et nyt klinisk beslutningsstøttesystem, på overholdelse af retningslinjer og kliniske resultater for patienter med cirrhosis

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​CirrhosisRx, et nyt system til klinisk beslutningsstøtte (CDS) til indlagt cirrhosebehandling, versus "sædvanlig pleje" på overholdelse af nationale kvalitetsmålinger og kliniske resultater for hospitalsindlagte patienter med cirrhose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år er der over 200.000 indlæggelser for skrumpelever i USA. Over en tredjedel af disse patienter genindlægges inden for 30 dage, og op til 10% vil dø på hospitalet. På trods af nationale kvalitetsforanstaltninger og plejeretningslinjer forbliver cirrosebehandling suboptimal og meget variabel.

Clinical Decision Support (CDS)-systemer præsenterer en attraktiv strategi til at forbedre overholdelse af retningslinjer på grund af lave implementeringsomkostninger. Disse systemer forbliver dog stort set uafprøvede i cirrosebehandling, og det er fortsat uvist, om de er effektive til at forbedre retningslinje-adhærens, og om forbedring af guideline-adhærens ændrer kliniske resultater i cirrosebehandling. Efterforskerne har designet "CirrhosisRx", et skrumpeleverspecifikt CDS-system, for at løse disse bevishuller.

Denne undersøgelse har til hensigt at sammenligne effekten af ​​CirrhosisRx versus "sædvanlig pleje" på overholdelse af kvalitetsmålinger og kliniske resultater gennem et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (pRCT). Randomisering vil være baseret på stepped-wedge cluster randomisering af behandlingsteams på vores institution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jin Ge, MD, MBA
  • Telefonnummer: 415-502-8070
  • E-mail: jin.ge@ucsf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (alder ≥ 18 år) patienter, som tidligere har haft skrumpelever identificeret baseret på 1+ kronisk leversygdom og 1+ cirrhose (eller dens komplikationer) International Classification of Diseases, Revision 10 diagnosekoder indlagt på vores institution.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (alder <18 år)
  • patienter, der ikke opfylder cirrhose definitionskriterierne som nævnt ovenfor
  • ambulante patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CirrhosisRx
Udbydere i denne arm vil have adgang til CirrhosisRx CDS-systemet, som samler og organiserer kliniske data, præsenterer dem på klinisk relevant/intuitiv måde til cirrhosebehandling og er knyttet til ordresæt i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Andet: CirrhosisRx CDS
CirrhosisRx er en cirrose-specifik CDS, der organiserer kliniske data i klinisk relevante grupperinger og forbinder dem med ordresæt i overensstemmelse med nationale praksisretningslinjer for indlagt cirrosebehandling.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udbydere i denne arm vil ikke have adgang til CirrhosisRx CDS-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overholdelse af kvalitetsforanstaltninger
Tidsramme: Under indlæggelsen ca. 7 dage
Dette resultat er den samlede overholdelse af fem kvalitetsmålinger fra American Gastroenterological Association (AGA) og American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) gældende for hospitalsindlagte patienter med cirrhose. Beregningen for foranstaltningen vil være det samlede antal indlæggelser, der opfylder de fem AGA/AASLD-kvalitetsmål divideret med det samlede antal adresserbare indlæggelser (f.eks. hospitalsindlæggelser, hvor disse kvalitetsmålinger kunne anvendes). I de tilfælde, hvor en indlæggelse kunne opfylde to eller flere målinger, vil denne enkelte optagelse være flere gange for det antal gange, målinger potentielt kan anvendes.
Under indlæggelsen ca. 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på indlagte patienter
Tidsramme: Under indlæggelsen ca. 7 dage
Dette resultat er død under indlæggelsen
Under indlæggelsen ca. 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde af CirrhosisRx
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Antal patienter og klinikere randomiseret til CirrhosisRx
Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Adoption af CirrhosisRx
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Andel af klinikere, der bruger CirrhosisRx i interventionsarmen
Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Implementering af CirrhosisRx
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Andele af klinikere, der implementerer en ordre sat gennem CirrhosisRx
Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Vedligeholdelse af CirrhosisRx
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Anvendelseshastighed over tid og kontamineringshastighed
Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Gennemsnitlig tid brugt på CirrhosisRx
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder
Gennemsnitlig tid brugt på CirrhosisRx - defineret som den samlede tid, alle klinikere brugte på systemet divideret med antallet af klinikere, der bruger systemet
Gennem afsluttet studie, cirka 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-39379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med CirrhosisRx CDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner