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Système CDS CirrhoseRx

26 mars 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Essai contrôlé randomisé pragmatique pour évaluer l'effet de CirrhoseRx, un nouveau système d'aide à la décision clinique, sur le respect des directives et les résultats cliniques pour les patients atteints de cirrhose

L'objectif de l'étude est de comparer l'effet de CirrhoseRx, un nouveau système d'aide à la décision clinique (CDS) pour les soins de la cirrhose en milieu hospitalier, par rapport aux « soins habituels » sur le respect des mesures nationales de qualité et les résultats cliniques pour les patients hospitalisés atteints de cirrhose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, il y a plus de 200 000 hospitalisations pour cirrhose aux États-Unis. Plus d'un tiers de ces patients sont réadmis dans les 30 jours et jusqu'à 10 % mourront à l'hôpital. Malgré les mesures de qualité nationales et les directives de soins, les soins de la cirrhose restent sous-optimaux et très variables.

Les systèmes d'aide à la décision clinique (CDS) présentent une stratégie attrayante pour améliorer le respect des directives en raison des faibles coûts de mise en œuvre. Ces systèmes, cependant, restent largement non testés dans les soins de la cirrhose et on ne sait toujours pas s'ils sont efficaces pour améliorer le respect des directives et si l'amélioration du respect des directives modifie les résultats cliniques dans les soins de la cirrhose. Les chercheurs ont conçu "CirrhoseRx", un système CDS spécifique à la cirrhose, pour combler ces lacunes en matière de preuves.

Cette étude vise à comparer l'effet de CirrhoseRx par rapport aux "soins habituels" sur le respect des mesures de qualité et les résultats cliniques par le biais d'un essai contrôlé randomisé pragmatique (pRCT). La randomisation sera basée sur la randomisation en grappes étagées des équipes de traitement de notre établissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jin Ge, MD, MBA
  • Numéro de téléphone: 415-502-8070
  • E-mail: jin.ge@ucsf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University Of California San Francisco Medical Center
        • Contact:
          • Jin Ge, MD, MBA
          • Numéro de téléphone: 415-502-8070
          • E-mail: jin.ge@ucsf.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes (âge ≥ 18 ans) qui ont des antécédents de cirrhose identifiés sur la base d'une maladie hépatique chronique 1+ et d'une cirrhose 1+ (ou ses complications) Classification internationale des maladies, Révision 10 codes de diagnostic admis dans notre établissement.

Critère d'exclusion:

  • Enfants (âge < 18 ans)
  • les patients qui ne répondent pas aux critères de définition de la cirrhose comme indiqué ci-dessus
  • patients ambulatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CirrhoseRx
Les prestataires de ce bras auront accès au système CirrhosisRx CDS, qui regroupe et organise les données cliniques, les présente de manière cliniquement pertinente/intuitive pour les soins de la cirrhose et liés à des ensembles d'ordonnances conformes aux directives nationales.
Autre: CirrhoseRx CDS
CirrhoseRx est un CDS spécifique à la cirrhose qui organise les données cliniques en groupes cliniquement pertinents et les relie à des ensembles d'ordonnances conformes aux lignes directrices nationales de pratique pour les soins de la cirrhose en milieu hospitalier.
Aucune intervention: Soins habituels
Les fournisseurs de ce bras n'auront pas accès au système CirrhosisRx CDS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion globale aux mesures de qualité
Délai: Pendant l'hospitalisation, environ 7 jours
Ce résultat est l'adhésion globale à cinq mesures de qualité de l'American Gastroenterological Association (AGA) et de l'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) applicables aux patients hospitalisés atteints de cirrhose. Le calcul de la mesure sera le nombre total d'admissions satisfaisant aux cinq mesures de qualité AGA/AASLD divisé par le nombre total d'admissions adressables (par ex. hospitalisations dans lesquelles ces mesures de qualité pourraient être appliquées). Dans les cas où une admission pourrait satisfaire deux métriques ou plus, cette admission unique sera plusieurs fois par le nombre de fois où les métriques pourraient être potentiellement appliquées.
Pendant l'hospitalisation, environ 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Pendant l'hospitalisation, environ 7 jours
Ce résultat est le décès lors de l'admission
Pendant l'hospitalisation, environ 7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée de CirrhoseRx
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Nombre de patients et de cliniciens randomisés pour CirrhoseRx
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Adoption de CirrhoseRx
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Proportion de cliniciens utilisant CirrhoseRx dans le groupe d'intervention
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Mise en œuvre de CirrhoseRx
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Proportions de cliniciens mettant en œuvre une ordonnance établie via CirrhoseRx
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Entretien de CirrhoseRx
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Taux d'utilisation dans le temps et taux de contamination
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Temps moyen passé sur CirrhoseRx
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois
Temps moyen passé sur CirrhoseRx - défini comme le temps total que tous les cliniciens ont passé sur le système divisé par le nombre de cliniciens utilisant le système
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-39379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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