Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система CDS CirrhosisRx

20 июля 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния CirrhosisRx, новой системы поддержки принятия клинических решений, на соблюдение рекомендаций и клинические исходы у пациентов с циррозом

Целью исследования является сравнение влияния CirrhosisRx, новой системы поддержки принятия клинических решений (CDS) для стационарного лечения цирроза, по сравнению с «обычной помощью» на соблюдение национальных показателей качества и клинические исходы для госпитализированных пациентов с циррозом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый год в Соединенных Штатах происходит более 200 000 госпитализаций по поводу цирроза печени. Более трети этих пациентов повторно госпитализируются в течение 30 дней, и до 10% умирают в больнице. Несмотря на национальные меры по обеспечению качества и рекомендации по лечению, лечение цирроза печени остается субоптимальным и сильно варьирует.

Системы поддержки принятия клинических решений (CDS) представляют собой привлекательную стратегию для улучшения соблюдения рекомендаций благодаря низким затратам на внедрение. Эти системы, однако, остаются в значительной степени непроверенными при лечении цирроза, и остается неизвестным, эффективны ли они для улучшения соблюдения рекомендаций и изменяет ли улучшение соблюдения рекомендаций клинические результаты лечения цирроза. Исследователи разработали «CirrhosisRx», специфичную для цирроза систему CDS, чтобы устранить эти пробелы в доказательствах.

Это исследование предназначено для сравнения влияния CirrhosisRx и «обычного ухода» на соблюдение мер качества и клинические результаты посредством прагматичного рандомизированного контролируемого исследования (pRCT). Рандомизация будет основана на кластерной рандомизации ступенчато-клиновидных групп лечения в нашем учреждении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jin Ge, MD, MBA
  • Номер телефона: 415-502-8070
  • Электронная почта: jin.ge@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Контакт:
          • Jin Ge, MD, MBA
          • Номер телефона: 415-502-8070
          • Электронная почта: jin.ge@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые (возраст ≥ 18 лет) пациенты с циррозом в анамнезе, выявленным на основании кодов диагноза 1+ хронического заболевания печени и 1+ цирроза (или его осложнений) Международной классификации болезней, редакция 10, поступили в наше учреждение.

Критерий исключения:

  • Дети (возраст < 18 лет)
  • пациенты, которые не соответствуют критериям определения цирроза, как указано выше
  • амбулаторные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЦиррозRx
Поставщики в этой группе будут иметь доступ к системе CDS CirrhosisRx, которая собирает и систематизирует клинические данные, представляет их в клинически значимом/интуитивно понятном виде для лечения цирроза печени и связана с наборами заказов в соответствии с национальными рекомендациями.
Другой: Цирроз Rx CDS
CirrhosisRx — это специализированная CDS для цирроза печени, которая объединяет клинические данные в клинически значимые группы и связывает их с наборами заказов в соответствии с национальными практическими рекомендациями по стационарному лечению цирроза.
Без вмешательства: Обычный уход
Поставщики в этой группе не будут иметь доступа к системе CDS CirrhosisRx.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное соблюдение мер качества
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 7 дней
Этот результат представляет собой совокупное соблюдение пяти показателей качества Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA) и Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD), применимых к госпитализированным пациентам с циррозом. Расчет показателя будет представлять собой общее количество госпитализаций, удовлетворяющих пяти критериям качества AGA/AASLD, деленное на общее количество адресуемых госпитализаций (например, госпитализаций, в которых могут быть применены эти показатели качества). В тех случаях, когда допуск может удовлетворять двум или более метрикам, это единственное допущение будет несколько раз в расчете на то количество раз, которое потенциально могут быть применены метрики.
Во время госпитализации примерно 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стационарная смертность
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 7 дней
Этот исход - смерть при поступлении
Во время госпитализации примерно 7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват цирроза Rx
Временное ограничение: Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Количество пациентов и врачей, рандомизированных в группу CirrhosisRx
Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Принятие цирроза Rx
Временное ограничение: Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Доля клиницистов, использующих CirrhosisRx в группе вмешательства
Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Внедрение CirrhosisRx
Временное ограничение: Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Доля клиницистов, выполняющих заказ, установленный через CirrhosisRx
Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Поддержание цирроза Rx
Временное ограничение: Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Скорость использования с течением времени и уровень загрязнения
Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Среднее время, затрачиваемое на CirrhosisRx
Временное ограничение: Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев
Среднее время, затраченное на CirrhosisRx, определяется как общее время, затраченное всеми врачами на систему, деленное на количество врачей, использующих систему.
Через завершение обучения, приблизительно 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-39379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цирроз Rx CDS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться