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Sistema CirrosiRx CDS

26 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Studio controllato randomizzato pragmatico per valutare l'effetto di CirrosisRx, un nuovo sistema di supporto alle decisioni cliniche, sull'aderenza alle linee guida e sugli esiti clinici per i pazienti con cirrosi

Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto di CirrhosisRx, un nuovo sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per la cura della cirrosi ospedaliera, rispetto alla "cura abituale" sull'aderenza alle misure nazionali di qualità e agli esiti clinici per i pazienti ospedalizzati con cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno, ci sono oltre 200.000 ricoveri per cirrosi negli Stati Uniti. Oltre un terzo di questi pazienti viene riammesso entro 30 giorni e fino al 10% muore in ospedale. Nonostante le misure di qualità nazionali e le linee guida sulla cura, la cura della cirrosi rimane subottimale e altamente variabile.

I sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDS) presentano una strategia interessante per migliorare l'aderenza alle linee guida a causa dei bassi costi di implementazione. Questi sistemi, tuttavia, rimangono in gran parte non testati nella cura della cirrosi e non è noto se siano efficaci nel migliorare l'aderenza alle linee guida e se il miglioramento dell'aderenza alle linee guida cambi gli esiti clinici nella cura della cirrosi. I ricercatori hanno progettato "CirrhosisRx", un sistema CDS specifico per la cirrosi, per affrontare queste lacune nelle prove.

Questo studio intende confrontare l'effetto di CirrhosisRx rispetto alle "cure abituali" sull'aderenza a misure di qualità e risultati clinici attraverso uno studio pragmatico controllato randomizzato (pRCT). La randomizzazione si baserà sulla randomizzazione a grappolo a gradini dei team di trattamento presso il nostro istituto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jin Ge, MD, MBA
  • Numero di telefono: 415-502-8070
  • Email: jin.ge@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (età ≥ 18 anni) che hanno una precedente storia di cirrosi identificata sulla base di 1+ malattia epatica cronica e 1+ cirrosi (o sue complicanze) Classificazione internazionale delle malattie, codici di diagnosi di revisione 10 ammessi presso la nostra istituzione.

Criteri di esclusione:

  • Bambini (età < 18 anni)
  • pazienti che non soddisfano i criteri di definizione di cirrosi come indicato sopra
  • pazienti ambulatoriali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CirrosiRx
I fornitori di questo braccio avranno accesso al sistema CirrhosisRx CDS, che aggrega e organizza i dati clinici, li presenta in modo clinicamente rilevante/intuitivo per la cura della cirrosi e collegato a set di ordini coerenti con le linee guida nazionali.
Altro: CirrosiRx CDS
CirrhosisRx è un CDS specifico per la cirrosi che organizza i dati clinici in gruppi clinicamente rilevanti e li collega a set di ordini coerenti con le linee guida pratiche nazionali per la cura della cirrosi ospedaliera.
Nessun intervento: Solita cura
I fornitori di questo braccio non avranno accesso al sistema CDS CirrosisRx.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione aggregata alle misure di qualità
Lasso di tempo: Durante il ricovero, circa 7 giorni
Questo risultato è l'adesione aggregata a cinque misure di qualità dell'American Gastroenterological Association (AGA) e dell'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) applicabili ai pazienti ospedalizzati con cirrosi. Il calcolo per la misura sarà il numero totale di ricoveri che soddisfano le cinque misure di qualità AGA/AASLD diviso per il numero totale di ricoveri indirizzabili (ad es. ricoveri in cui queste metriche di qualità potrebbero essere applicate). Nei casi in cui un'ammissione potrebbe soddisfare due o più metriche, questa singola ammissione sarà più volte per il numero di volte in cui le metriche potrebbero essere potenzialmente applicate.
Durante il ricovero, circa 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero, circa 7 giorni
Questo risultato è la morte durante il ricovero
Durante il ricovero, circa 7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata di CirrosiRx
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Numero di pazienti e medici randomizzati a Cirrosi Rx
Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Adozione di CirrosiRx
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Percentuale di medici che utilizzano CirrhosisRx nel braccio di intervento
Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Implementazione di CirrosiRx
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Proporzioni di medici che implementano un ordine impostato tramite Cirrosi Rx
Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Mantenimento di CirrosiRx
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Tasso di utilizzo nel tempo e tasso di contaminazione
Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Tempo medio trascorso su Cirrosi Rx
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi
Tempo medio trascorso su CirrhosisRx - definito come il tempo totale che tutti i medici hanno trascorso sul sistema diviso per il numero di medici che utilizzano il sistema
Attraverso il completamento dello studio, circa 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-39379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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