Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System CDS Marskość Rx

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Pragmatyczne randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ marskości Rx, nowego systemu wspomagania decyzji klinicznych, na przestrzeganie wytycznych i wyniki kliniczne pacjentów z marskością wątroby

Celem badania jest porównanie wpływu CirrhosisRx, nowatorskiego systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w opiece szpitalnej z marskością wątroby, w porównaniu ze „zwykłą opieką” na przestrzeganie krajowych środków jakości i wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych jest ponad 200 000 hospitalizacji z powodu marskości wątroby. Ponad jedna trzecia tych pacjentów jest ponownie przyjmowana w ciągu 30 dni, a do 10% umiera w szpitalu. Pomimo krajowych środków jakości i wytycznych dotyczących opieki, opieka nad marskością wątroby pozostaje nieoptymalna i wysoce zróżnicowana.

Systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDS) stanowią atrakcyjną strategię poprawy przestrzegania wytycznych ze względu na niskie koszty wdrożenia. Systemy te pozostają jednak w dużej mierze nieprzetestowane w opiece nad marskością wątroby i nie wiadomo, czy są skuteczne w poprawie przestrzegania wytycznych i czy poprawa przestrzegania wytycznych zmienia wyniki kliniczne w opiece nad marskością wątroby. Badacze zaprojektowali „CirrhosisRx”, system CDS specyficzny dla marskości wątroby, aby wypełnić te luki w dowodach.

To badanie ma na celu porównanie wpływu CirrhosisRx w porównaniu ze „zwykłą opieką” na przestrzeganie wskaźników jakości i wyników klinicznych poprzez pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane (pRCT). Randomizacja będzie oparta na randomizacji zespołów terapeutycznych w klinach schodkowych w naszej instytucji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jin Ge, MD, MBA
  • Numer telefonu: 415-502-8070
  • E-mail: jin.ge@ucsf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli (w wieku ≥ 18 lat) z marskością wątroby w wywiadzie stwierdzoną na podstawie 1+ przewlekłej choroby wątroby i 1+ marskości wątroby (lub jej powikłań) według kodów diagnostycznych Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja 10, przyjmowani w naszej placówce.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (wiek < 18 lat)
  • pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów definicji marskości wątroby, jak podano powyżej
  • pacjentów ambulatoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Marskość Rx
Dostawcy w tej grupie będą mieli dostęp do systemu CirrhosisRx CDS, który agreguje i porządkuje dane kliniczne, przedstawia je w klinicznie istotny/intuicyjny sposób w leczeniu marskości wątroby i jest powiązany z zestawami zleceń zgodnymi z krajowymi wytycznymi.
Inny: Marskość Rx CDS
CirrhosisRx to CDS specyficzny dla marskości wątroby, który organizuje dane kliniczne w klinicznie istotne grupy i łączy je z zestawami zleceń zgodnymi z krajowymi wytycznymi dotyczącymi praktyki szpitalnej opieki nad pacjentami z marskością wątroby.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Dostawcy w tej grupie nie będą mieli dostępu do systemu CDS CirrhosisRx.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiorcze przestrzeganie środków jakości
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 7 dni
Ten wynik to łączne przestrzeganie pięciu miar jakości Amerykańskiego Towarzystwa Gastroenterologicznego (AGA) i Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD) mających zastosowanie do hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby. Obliczeniem dla środka będzie całkowita liczba przyjęć spełniających pięć miar jakości AGA/AASLD podzielona przez całkowitą liczbę przyjęć adresowalnych (np. hospitalizacji, w których można zastosować te wskaźniki jakości). W przypadkach, w których dopuszczenie może spełniać dwie lub więcej metryk, to pojedyncze dopuszczenie będzie wielokrotne na liczbę potencjalnych zastosowań metryk.
Podczas hospitalizacji około 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 7 dni
Skutkiem tego jest śmierć podczas przyjęcia
Podczas hospitalizacji około 7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg marskości Rx
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Liczba pacjentów i klinicystów zrandomizowanych do grupy CirrhosisRx
Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Adopcja marskości Rx
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Odsetek klinicystów stosujących CirrhosisRx w grupie interwencyjnej
Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Implementacja CirrhosisRx
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Proporcje klinicystów realizujących zlecenie ustalone przez CirrhosisRx
Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Utrzymanie marskości Rx
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Szybkość wykorzystania w czasie i stopień zanieczyszczenia
Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Średni czas spędzony na CirrhosisRx
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy
Średni czas spędzony na CirrhosisRx — zdefiniowany jako łączny czas spędzony przez wszystkich klinicystów w systemie podzielony przez liczbę klinicystów korzystających z systemu
Do ukończenia studiów, około 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-39379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość Rx CDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj