Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CirrhosisRx CDS-system

20. juli 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Pragmatisk randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av cirrhosisRx, et nytt klinisk beslutningsstøttesystem, på overholdelse av retningslinjer og kliniske resultater for pasienter med cirrhosis

Målet med studien er å sammenligne effekten av CirrhosisRx, et nytt system for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for innleggelse av cirrhosis, versus "vanlig omsorg" på overholdelse av nasjonale kvalitetsmål og kliniske resultater for sykehuspasienter med cirrhosis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år er det over 200 000 sykehusinnleggelser for skrumplever i USA. Over en tredjedel av disse pasientene blir reinnlagt innen 30 dager, og opptil 10 % vil dø på sykehuset. Til tross for nasjonale kvalitetstiltak og retningslinjer for pleie, forblir skrumpleveromsorgen suboptimal og svært varierende.

Clinical Decision Support (CDS)-systemer presenterer en attraktiv strategi for å forbedre overholdelse av retningslinjer på grunn av lave implementeringskostnader. Disse systemene forblir imidlertid stort sett uprøvde i cirrhosebehandling, og det er fortsatt ukjent om de er effektive til å forbedre retningslinjeoverholdelse og om forbedring av retningslinjeoverholdelse endrer kliniske utfall i cirrhosebehandling. Etterforskerne har designet "CirrhosisRx", et cirrhosis-spesifikt CDS-system, for å løse disse bevishullene.

Denne studien har til hensikt å sammenligne effekten av CirrhosisRx versus "vanlig omsorg" på overholdelse av kvalitetsmål og kliniske utfall gjennom en pragmatisk randomisert kontrollert studie (pRCT). Randomisering vil være basert på trinn-kile klynge randomisering av behandlingsteam ved vår institusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jin Ge, MD, MBA
  • Telefonnummer: 415-502-8070
  • E-post: jin.ge@ucsf.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne (alder ≥ 18 år) pasienter som har en tidligere historie med skrumplever identifisert basert på 1+ kronisk leversykdom og 1+ skrumplever (eller dens komplikasjoner) International Classification of Diseases, Revisjon 10 diagnosekoder innlagt ved vår institusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn (alder <18 år)
  • pasienter som ikke oppfyller kriteriene for cirrhosedefinisjon som nevnt ovenfor
  • ambulerende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CirrhosisRx
Tilbydere i denne armen vil ha tilgang til CirrhosisRx CDS-systemet, som samler og organiserer kliniske data, presenterer dem på klinisk relevant/intuitiv måte for cirrhosebehandling, og koblet til ordresett i samsvar med nasjonale retningslinjer.
Annen: CirrhosisRx CDS
CirrhosisRx er en cirrhosis-spesifikk CDS som organiserer kliniske data i klinisk relevante grupperinger og kobler dem til bestillingssett i samsvar med nasjonale praksisretningslinjer for cirrhosebehandling på sykehus.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Leverandører i denne armen vil ikke ha tilgang til CirrhosisRx CDS-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overholdelse av kvalitetstiltak
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen, ca. 7 dager
Dette resultatet er den samlede overholdelse av fem kvalitetsmål fra American Gastroenterological Association (AGA) og American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) som gjelder for sykehuspasienter med cirrhose. Beregningen for tiltaket vil være det totale antallet innleggelser som tilfredsstiller de fem AGA/AASLD-kvalitetsmålene delt på det totale antallet adresserbare innleggelser (f.eks. sykehusinnleggelser der disse kvalitetsmålingene kan brukes). I de tilfellene hvor en opptak kan tilfredsstille to eller flere beregninger, vil denne enkeltopptaket være flere ganger per antall ganger beregninger potensielt kan brukes.
Under sykehusinnleggelsen, ca. 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen, ca. 7 dager
Dette utfallet er død under innleggelsen
Under sykehusinnleggelsen, ca. 7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde av CirrhosisRx
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Antall pasienter og klinikere randomisert til CirrhosisRx
Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Adopsjon av CirrhosisRx
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Andel klinikere som bruker CirrhosisRx i intervensjonsarmen
Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Implementering av CirrhosisRx
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Andel klinikere som implementerer en ordre satt gjennom CirrhosisRx
Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Vedlikehold av CirrhosisRx
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Brukshastighet over tid og kontamineringshastighet
Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Gjennomsnittlig tid brukt på CirrhosisRx
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder
Gjennomsnittlig tid brukt på CirrhosisRx - definert som den totale tiden alle klinikere brukte på systemet delt på antall klinikere som bruker systemet
Gjennom studiegjennomføring, ca 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Ge, MD, MBA, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-39379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på CirrhosisRx CDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere