Prediktorer för Sorafenib Response i HCC
Prediktorer för Sorafenib-svar hos patienter med avancerad hepatocellulär karcinom
Utvärdering av näringsstatus hos patienter med avancerad HCC som fick sorafenib.
Att använda näringsstatus och livskvalitet för förbehandling som prediktorer för sorafenibsvar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie kommer att genomföras på 100 HCC behandlade med sorafenib. Data samlades in från medicinska journaler, inklusive
ålder och kön kroppsvikt och längd (BMI) laboratorieantal före behandling av vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, monocyter, hemoglobin och blodplättar; bilirubin, albumin och globulinkoncentration, AST, ALT, AFP, PT och CONC
Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) av alla patienter
Neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) beräknades genom att dividera neutrofilantalet med lymfocytantalet.
Trombocyt-till-lymfocyt-förhållandet (PLR) beräknades genom att dividera trombocytantalet med lymfocytantalet.
Skillnad i viktminskning efter behandling Portal hypertoni definierades som närvaro av antingen kollateraler vid radiologisk undersökning, esofagusvaricer genom övre gastrointestinala endoskopi och/eller trombocytopeni.
Livskvalitetsbedömning. QoL utvärderades med hjälp av FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8) frågeformulär. QoL bedömdes vid baslinjen och 3-6 månader efter behandlingsstart.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mona Abdelrahmam, MD
- Telefonnummer: 01021025895
- E-post: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HCC fick sorafenib
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Patienter som får andra behandlingsformer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatocellulärt karcinom som får sorafenib
Patient med HCC i framskridet stadium som får sorafenib
|
Den beräknades genom att dividera neutrofilantalet med lymfocytantalet.
Andra namn:
Den beräknades med hjälp av följande formel: serumalbumin (g/L) + 0,005 × totalt antal lymfocyter/μL
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av näringsstatus
Tidsram: Augusti 2023 till mars 2024
|
Prognostiskt näringsindex
|
Augusti 2023 till mars 2024
|
|
Prediktorer för sorafenib-svar
Tidsram: Augusti 2023 till mars 2024
|
Neutrofil-till-lymfocytförhållandet
|
Augusti 2023 till mars 2024
|
|
Bedöm livskvaliteten
Tidsram: Augusti 2023 till mars 2024
|
använder FACT Hepatobiliary Symtom Index
|
Augusti 2023 till mars 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Studiestol: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Studiestol: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-07-07PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .