Predyktory odpowiedzi na sorafenib w HCC
Predyktory odpowiedzi na sorafenib u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym
Ocena stanu odżywienia pacjentów z zaawansowanym HCC otrzymujących sorafenib.
Wykorzystanie stanu odżywienia przed leczeniem i jakości życia jako predyktorów odpowiedzi na sorafenib
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na 100 HCC leczonych sorafenibem. Dane zebrano z dokumentacji medycznej, w tym
wiek płeć masa ciała i wzrost (BMI) przed terapią laboratoryjna liczba krwinek białych, neutrofili, limfocytów, monocytów, hemoglobiny i płytek krwi; bilirubina, stężenie albumin i globulin, AST, ALT, AFP, PT i CONC
Barcelona Clinic Liver Cancer Stadium (BCLC) wszystkich pacjentów
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) obliczono dzieląc liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów.
Stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) obliczono dzieląc liczbę płytek krwi przez liczbę limfocytów.
Różnica w utracie masy ciała po leczeniu Nadciśnienie wrotne definiowano jako obecność cech obocznych w badaniu radiologicznym, żylaków przełyku w badaniu endoskopowym górnego odcinka przewodu pokarmowego i/lub trombocytopenii.
Ocena jakości życia. Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). QoL oceniano na początku leczenia i 3-6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Abdelrahmam, MD
- Numer telefonu: 01021025895
- E-mail: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HCC otrzymał sorafenib
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału
- Pacjenci otrzymujący inne metody leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak wątrobowokomórkowy otrzymujący sorafenib
Pacjent z zaawansowanym HCC otrzymujący sorafenib
|
Obliczono go dzieląc liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów.
Inne nazwy:
Obliczono ją według następującego wzoru: albumina surowicy (g/l) + 0,005 × całkowita liczba limfocytów/μl
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena stanu odżywienia
Ramy czasowe: Od sierpnia 2023 do marca 2024
|
Prognostyczny wskaźnik odżywiania
|
Od sierpnia 2023 do marca 2024
|
|
Predyktory odpowiedzi na sorafenib
Ramy czasowe: Od sierpnia 2023 do marca 2024
|
Stosunek neutrofili do limfocytów
|
Od sierpnia 2023 do marca 2024
|
|
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: Od sierpnia 2023 do marca 2024
|
przy użyciu wskaźnika objawów wątrobowo-żółciowych FACT
|
Od sierpnia 2023 do marca 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Krzesło do nauki: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Krzesło do nauki: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-07PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .