Предикторы ответа на сорафениб при ГЦК
Предикторы ответа на сорафениб у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Оценка нутритивного статуса пациентов с распространенным ГЦК, получавших сорафениб.
Использование статуса питания и качества жизни до лечения в качестве предикторов ответа на сорафениб
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование будет проведено на 100 пациентах с ГЦК, получавших сорафениб. Данные были собраны из медицинских карт, в том числе
возраст пол масса тела и рост (ИМТ) до начала терапии лабораторные показатели лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, гемоглобина и тромбоцитов; концентрация билирубина, альбумина и глобулина, АСТ, АЛТ, АФП, ПВ и КОНС
Стадия рака печени в клинике Барселоны (BCLC) у всех пациентов
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) рассчитывали путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов.
Отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) рассчитывали путем деления количества тромбоцитов на количество лимфоцитов.
Разница в потере веса после лечения Портальная гипертензия определялась как наличие коллатералей при рентгенологическом исследовании, варикозно расширенных вен пищевода при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и/или тромбоцитопении.
Оценка качества жизни. Качество жизни оценивали с помощью опросника FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). Качество жизни оценивали исходно и через 3–6 мес после начала лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mona Abdelrahmam, MD
- Номер телефона: 01021025895
- Электронная почта: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ГЦК получил сорафениб
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать
- Пациенты, получающие другие методы лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гепатоцеллюлярная карцинома, получающая сорафениб
Пациент с поздней стадией ГЦК, получающий сорафениб
|
Его рассчитывали путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов.
Другие имена:
Его рассчитывали по следующей формуле: сывороточный альбумин (г/л) + 0,005 × общее количество лимфоцитов/мкл.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка состояния питания
Временное ограничение: С августа 2023 г. по март 2024 г.
|
Прогностический индекс питания
|
С августа 2023 г. по март 2024 г.
|
|
Предикторы ответа на сорафениб
Временное ограничение: С августа 2023 г. по март 2024 г.
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
|
С августа 2023 г. по март 2024 г.
|
|
Оценить качество жизни
Временное ограничение: С августа 2023 г. по март 2024 г.
|
с использованием индекса гепатобилиарных симптомов FACT
|
С августа 2023 г. по март 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Учебный стул: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Учебный стул: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-07-07PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты