Prediktory odezvy na sorafenib u HCC
Prediktory odezvy na sorafenib u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem
Hodnocení nutričního stavu pacientů s pokročilým HCC, kteří dostávali sorafenib.
Použití stavu výživy a kvality života před léčbou jako prediktorů odpovědi na sorafenib
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie bude provedena na 100 HCC léčených sorafenibem Údaje byly shromážděny z lékařských záznamů, včetně
věk pohlaví tělesná hmotnost a výška (BMI) laboratorní počty bílých krvinek, neutrofilů, lymfocytů, monocytů, hemoglobinu a krevních destiček před léčbou; koncentrace bilirubinu, albuminu a globulinu, AST, ALT, AFP, PT a KONC
Barcelona Clinic Stadium rakoviny jater (BCLC) všech pacientů
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) byl vypočten dělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů.
Poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR) byl vypočten dělením počtu krevních destiček počtem lymfocytů.
Rozdíl ve ztrátě hmotnosti po léčbě Portální hypertenze byla definována jako přítomnost kolaterál při radiologickém vyšetření, jícnové varixy při endoskopii horního gastrointestinálního traktu a/nebo trombocytopenie.
Hodnocení kvality života. QoL byla hodnocena pomocí dotazníku FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). QoL byla hodnocena na začátku léčby a 3-6 měsíců po zahájení léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Abdelrahmam, MD
- Telefonní číslo: 01021025895
- E-mail: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HCC obdržel sorafenib
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast
- Pacienti, kteří dostávají jiné způsoby léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hepatocelulární karcinom užívající sorafenib
Pacient s pokročilým stádiem HCC užívající sorafenib
|
Byl vypočten vydělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů.
Ostatní jména:
Byl vypočten pomocí následujícího vzorce: sérový albumin (g/l) + 0,005 × celkový počet lymfocytů/μl
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení stavu výživy
Časové okno: Srpen 2023 až březen 2024
|
Prognostický nutriční index
|
Srpen 2023 až březen 2024
|
|
Prediktory odezvy na sorafenib
Časové okno: Srpen 2023 až březen 2024
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům
|
Srpen 2023 až březen 2024
|
|
Posuďte kvalitu života
Časové okno: Srpen 2023 až březen 2024
|
pomocí FACT indexu hepatobiliárních příznaků
|
Srpen 2023 až březen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Studijní židle: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Studijní židle: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-07-07PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .