Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for Sorafenib-respons i HCC

28. juli 2023 oppdatert av: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Prediktorer for Sorafenib-respons hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom

Evaluering av ernæringsstatusen til pasienter med avansert HCC som fikk sorafenib.

Bruk av ernæringsstatus og livskvalitet før behandling som prediktorer for sorafenib-respons

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette en tverrsnittsstudie vil bli utført på 100 HCC behandlet med sorafenib Data ble samlet inn fra medisinske journaler, inkludert

alderskjønn kroppsvekt og -høyde (BMI) laboratorieteller av hvite celler, nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, hemoglobin og blodplater før behandlingen; bilirubin, albumin og globulinkonsentrasjon, AST, ALT, AFP, PT og KONC

Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) av alle pasienter

Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) ble beregnet ved å dele nøytrofiltallet med lymfocytttallet.

Blodplate-til-lymfocytt-forholdet (PLR) ble beregnet ved å dele blodplateantallet med lymfocytttallet.

Vekttapsforskjell etter behandling Portal hypertensjon ble definert som tilstedeværelse av enten kollateraler ved radiologisk undersøkelse, øsofagusvaricer ved øvre gastrointestinal endoskopi og/eller trombocytopeni.

Livskvalitetsvurdering. QoL ble vurdert ved hjelp av FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8) spørreskjema. QoL ble vurdert ved baseline og 3-6 måneder etter behandlingsstart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med hepatocellulært karsinom som får sorafenib

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HCC fikk sorafenib

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta
  • Pasienter som mottar andre behandlingsformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hepatocellulært karsinom som mottar sorafenib
Pasient med avansert stadium HCC som mottar sorafenib
Diagnostisk test: Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet
Det ble beregnet ved å dele nøytrofiltallet med lymfocytttallet.
Andre navn:
  • NLR
Diagnostisk test: Prognostisk ernæringsindeks
Den ble beregnet ved å bruke følgende formel: serumalbumin (g/L) + 0,005 × totalt antall lymfocytter/μL
Andre navn:
  • PNI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av ernæringsstatus
Tidsramme: August 2023 til mars 2024
Prognostisk ernæringsindeks
August 2023 til mars 2024
Prediktorer for sorafenib-respons
Tidsramme: August 2023 til mars 2024
Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet
August 2023 til mars 2024
Vurdere livskvaliteten
Tidsramme: August 2023 til mars 2024
ved å bruke FACT Hepatobiliary Symptom Index
August 2023 til mars 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Studiestol: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Studiestol: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-07-07PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere