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Predittori della risposta di Sorafenib nell'HCC

28 luglio 2023 aggiornato da: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Predittori della risposta di Sorafenib in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato

Valutazione dello stato nutrizionale dei pazienti con HCC avanzato che hanno ricevuto sorafenib.

Utilizzo dello stato nutrizionale pretrattamento e della qualità della vita come predittori della risposta al sorafenib

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale sarà condotto su 100 HCC trattati con sorafenib I dati sono stati raccolti da cartelle cliniche, tra cui

età sesso peso corporeo e altezza (BMI) conta di laboratorio pre-terapia di globuli bianchi, neutrofili, linfociti, monociti, emoglobina e piastrine; bilirubina, albumina e concentrazione di globuline, AST, ALT, AFP, PT e CONC

Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) di tutti i pazienti

Il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) è stato calcolato dividendo la conta dei neutrofili per la conta dei linfociti.

Il rapporto piastrine-linfociti (PLR) è stato calcolato dividendo la conta piastrinica per la conta linfocitaria.

Differenza di perdita di peso dopo il trattamento L'ipertensione portale è stata definita come presenza di collaterali all'esame radiologico, varici esofagee all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e/o trombocitopenia.

Valutazione della qualità della vita. La QoL è stata valutata utilizzando il questionario FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). La QoL è stata valutata al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma epatocellulare che riceve sorafenib

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCC ricevuto sorafenib

Criteri di esclusione:

  • Il paziente si rifiuta di partecipare
  • Pazienti che ricevono altre modalità di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma epatocellulare in trattamento con sorafenib
Paziente con HCC in stadio avanzato che riceve sorafenib
Test diagnostico: Il rapporto tra neutrofili e linfociti
È stato calcolato dividendo la conta dei neutrofili per la conta dei linfociti.
Altri nomi:
  • NLR
Test diagnostico: Indice nutrizionale prognostico
È stato calcolato utilizzando la seguente formula: albumina sierica (g/L) + 0,005 × conta totale dei linfociti/μL
Altri nomi:
  • PNI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a marzo 2024
Indice nutrizionale prognostico
Da agosto 2023 a marzo 2024
Predittori della risposta di sorafenib
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a marzo 2024
Il rapporto tra neutrofili e linfociti
Da agosto 2023 a marzo 2024
Valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: Da agosto 2023 a marzo 2024
utilizzando l'indice dei sintomi epatobiliari FACT
Da agosto 2023 a marzo 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Cattedra di studio: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Cattedra di studio: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-07-07PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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