- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05967429
Predictores de la respuesta a sorafenib en CHC
Predictores de la respuesta a sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado
Evaluación del estado nutricional de pacientes con CHC avanzado que recibieron sorafenib.
Uso del estado nutricional previo al tratamiento y la calidad de vida como predictores de la respuesta a sorafenib
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio transversal se llevará a cabo en 100 HCC tratados con sorafenib Los datos se recopilaron de los registros médicos, incluidos
edad sexo peso corporal y talla (IMC) recuentos de laboratorio previos a la terapia de glóbulos blancos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, hemoglobina y plaquetas; concentración de bilirrubina, albúmina y globulina, AST, ALT, AFP, PT y CONC
Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) de todos los pacientes
La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se calculó dividiendo el recuento de neutrófilos por el recuento de linfocitos.
La proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) se calculó dividiendo el recuento de plaquetas por el recuento de linfocitos.
Diferencia de pérdida de peso después del tratamiento La hipertensión portal se definió como la presencia de colaterales en el examen radiológico, varices esofágicas por endoscopia digestiva alta y/o trombocitopenia.
Evaluación de la calidad de vida. La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). La calidad de vida se evaluó al inicio y 3 a 6 meses después del inicio del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Abdelrahmam, MD
- Número de teléfono: 01021025895
- Correo electrónico: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HCC recibió sorafenib
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar.
- Pacientes que reciben otras modalidades de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Carcinoma hepatocelular que recibe sorafenib
Paciente con CHC en estadio avanzado que recibe sorafenib
|
Se calculó dividiendo el recuento de neutrófilos por el recuento de linfocitos.
Otros nombres:
Se calculó mediante la siguiente fórmula: albúmina sérica (g/L) + 0,005 × recuento total de linfocitos/μL
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del estado nutricional
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Marzo 2024
|
Índice pronóstico de nutrición
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Agosto 2023 a Marzo 2024
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Predictores de la respuesta a sorafenib
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Marzo 2024
|
La proporción de neutrófilos a linfocitos
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Agosto 2023 a Marzo 2024
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Evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Marzo 2024
|
utilizando el índice de síntomas hepatobiliares FACT
|
Agosto 2023 a Marzo 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Silla de estudio: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Silla de estudio: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-07-07PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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