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Predictores de la respuesta a sorafenib en CHC

28 de julio de 2023 actualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Predictores de la respuesta a sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

Evaluación del estado nutricional de pacientes con CHC avanzado que recibieron sorafenib.

Uso del estado nutricional previo al tratamiento y la calidad de vida como predictores de la respuesta a sorafenib

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio transversal se llevará a cabo en 100 HCC tratados con sorafenib Los datos se recopilaron de los registros médicos, incluidos

edad sexo peso corporal y talla (IMC) recuentos de laboratorio previos a la terapia de glóbulos blancos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, hemoglobina y plaquetas; concentración de bilirrubina, albúmina y globulina, AST, ALT, AFP, PT y CONC

Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) de todos los pacientes

La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se calculó dividiendo el recuento de neutrófilos por el recuento de linfocitos.

La proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) se calculó dividiendo el recuento de plaquetas por el recuento de linfocitos.

Diferencia de pérdida de peso después del tratamiento La hipertensión portal se definió como la presencia de colaterales en el examen radiológico, varices esofágicas por endoscopia digestiva alta y/o trombocitopenia.

Evaluación de la calidad de vida. La calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). La calidad de vida se evaluó al inicio y 3 a 6 meses después del inicio del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con carcinoma hepatocelular que recibe sorafenib

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HCC recibió sorafenib

Criterio de exclusión:

  • El paciente se niega a participar.
  • Pacientes que reciben otras modalidades de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinoma hepatocelular que recibe sorafenib
Paciente con CHC en estadio avanzado que recibe sorafenib
Se calculó dividiendo el recuento de neutrófilos por el recuento de linfocitos.
Otros nombres:
  • NLR
Se calculó mediante la siguiente fórmula: albúmina sérica (g/L) + 0,005 × recuento total de linfocitos/μL
Otros nombres:
  • PNI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del estado nutricional
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Marzo 2024
Índice pronóstico de nutrición
Agosto 2023 a Marzo 2024
Predictores de la respuesta a sorafenib
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Marzo 2024
La proporción de neutrófilos a linfocitos
Agosto 2023 a Marzo 2024
Evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: Agosto 2023 a Marzo 2024
utilizando el índice de síntomas hepatobiliares FACT
Agosto 2023 a Marzo 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Silla de estudio: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Silla de estudio: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La proporción de neutrófilos a linfocitos

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