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Prädiktoren für die Sorafenib-Reaktion bei HCC

28. Juli 2023 aktualisiert von: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Prädiktoren für die Sorafenib-Reaktion bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Bewertung des Ernährungsstatus von Patienten mit fortgeschrittenem HCC, die Sorafenib erhielten.

Verwendung des Ernährungszustands und der Lebensqualität vor der Behandlung als Prädiktoren für die Sorafenib-Reaktion

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die an 100 mit Sorafenib behandelten HCC durchgeführt wird. Die Daten wurden aus medizinischen Unterlagen gesammelt, darunter

Alter Geschlecht Körpergewicht und Körpergröße (BMI) Laborwerte der weißen Blutkörperchen, Neutrophilen, Lymphozyten, Monozyten, Hämoglobin und Blutplättchen vor der Therapie; Bilirubin-, Albumin- und Globulinkonzentration, AST, ALT, AFP, PT und CONC

Leberkrebsstadium (BCLC) der Barcelona Clinic aller Patienten

Das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) wurde berechnet, indem die Neutrophilenzahl durch die Lymphozytenzahl dividiert wurde.

Das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) wurde berechnet, indem die Thrombozytenzahl durch die Lymphozytenzahl dividiert wurde.

Gewichtsverlustunterschied nach der Behandlung Portale Hypertonie wurde definiert als das Vorhandensein von Kollateralen bei einer radiologischen Untersuchung, Ösophagusvarizen bei einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und/oder einer Thrombozytopenie.

Beurteilung der Lebensqualität. Die Lebensqualität wurde mithilfe des Fragebogens FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8) bewertet. Die Lebensqualität wurde zu Studienbeginn und 3–6 Monate nach Behandlungsbeginn beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit hepatozellulärem Karzinom, der Sorafenib erhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCC erhielt Sorafenib

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verweigert die Teilnahme
  • Patienten, die andere Behandlungsmodalitäten erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hepatozelluläres Karzinom, das Sorafenib erhält
Patient mit fortgeschrittenem HCC, der Sorafenib erhält
Diagnosetest: Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Sie wurde berechnet, indem die Neutrophilenzahl durch die Lymphozytenzahl dividiert wurde.
Andere Namen:
  • NLR
Diagnosetest: Prognostischer Ernährungsindex
Sie wurde nach folgender Formel berechnet: Serumalbumin (g/l) + 0,005 × Gesamtlymphozytenzahl/μl
Andere Namen:
  • PNI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Ernährungszustandes
Zeitfenster: August 2023 bis März 2024
Prognostischer Ernährungsindex
August 2023 bis März 2024
Prädiktoren für die Sorafenib-Reaktion
Zeitfenster: August 2023 bis März 2024
Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
August 2023 bis März 2024
Bewerten Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: August 2023 bis März 2024
unter Verwendung des FACT Hepatobiliary Symptom Index
August 2023 bis März 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Studienstuhl: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Studienstuhl: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-07-07PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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