Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for Sorafenib-respons i HCC

28. juli 2023 opdateret af: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Prædiktorer for Sorafenib-respons hos patienter med avanceret hepatocellulært karcinom

Evaluering af ernæringsstatus for patienter med fremskreden HCC, som fik sorafenib.

Brug af førbehandlingens ernæringsstatus og livskvalitet som prædiktorer for sorafenib-respons

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil blive gennemført et tværsnitsstudie på 100 HCC behandlet med sorafenib. Data blev indsamlet fra lægejournaler, inkl.

alder kønsvægt og højde (BMI) laboratorietællinger af hvide blodlegemer, neutrofiler, lymfocytter, monocytter, hæmoglobin og blodplader før behandling; bilirubin, albumin og globulin koncentration, AST, ALT, AFP, PT og CONC

Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) af alle patienter

Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) blev beregnet ved at dividere neutrofiltallet med lymfocyttallet.

Blodplade-til-lymfocyt-forholdet (PLR) blev beregnet ved at dividere blodpladetallet med lymfocyttallet.

Vægttabsforskel efter behandling Portal hypertension blev defineret som tilstedeværelse af enten collateraler ved radiologisk undersøgelse, esophageal varicer ved øvre gastrointestinal endoskopi og/eller trombocytopeni.

Vurdering af livskvalitet. QoL blev vurderet ved hjælp af FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8) spørgeskema. QoL blev vurderet ved baseline og 3-6 måneder efter behandlingsstart.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hepatocellulært karcinompatient, der får sorafenib

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCC modtog sorafenib

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage
  • Patienter, der modtager andre behandlingsformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatocellulært karcinom, der modtager sorafenib
Patient med HCC i fremskreden stadium, der modtager sorafenib
Diagnostisk test: Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet
Det blev beregnet ved at dividere neutrofiltallet med lymfocyttallet.
Andre navne:
  • NLR
Diagnostisk test: Prognostisk ernæringsindeks
Det blev beregnet ved hjælp af følgende formel: serumalbumin (g/L) + 0,005 × total lymfocyttal/μL
Andre navne:
  • PNI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ernæringsstatus
Tidsramme: August 2023 til marts 2024
Prognostisk ernæringsindeks
August 2023 til marts 2024
Prædiktorer for sorafenib-respons
Tidsramme: August 2023 til marts 2024
Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet
August 2023 til marts 2024
Vurder livskvaliteten
Tidsramme: August 2023 til marts 2024
ved hjælp af FACT Hepatobiliary Symptom Index
August 2023 til marts 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Studiestol: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Studiestol: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-07-07PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner