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Prédicteurs de la réponse du sorafénib dans le CHC

28 juillet 2023 mis à jour par: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Prédicteurs de la réponse au sorafénib chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé

Évaluation de l'état nutritionnel des patients atteints de CHC avancé qui ont reçu du sorafénib.

Utilisation de l'état nutritionnel et de la qualité de vie avant le traitement comme facteurs prédictifs de la réponse au sorafénib

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale sera menée sur 100 CHC traités avec le sorafenib Les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux, y compris

âge sexe poids corporel et taille (IMC) numération préthérapeutique en laboratoire des globules blancs, des neutrophiles, des lymphocytes, des monocytes, de l'hémoglobine et des plaquettes; bilirubine, concentration d'albumine et de globuline, AST, ALT, AFP, PT et CONC

Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) de tous les patients

Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) a été calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes.

Le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) a été calculé en divisant le nombre de plaquettes par le nombre de lymphocytes.

Différence de perte de poids après traitement L'hypertension portale a été définie comme la présence soit de collatérales à l'examen radiologique, soit de varices oesophagiennes à l'endoscopie gastro-intestinale haute et/ou de thrombocytopénie.

Évaluation de la qualité de vie. La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). La qualité de vie a été évaluée au départ et 3 à 6 mois après le début du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire recevant du sorafénib

La description

Critère d'intégration:

  • CHC a reçu du sorafenib

Critère d'exclusion:

  • Le patient refuse de participer
  • Patients recevant d'autres modalités de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome hépatocellulaire recevant du sorafénib
Patient avec CHC à un stade avancé recevant du sorafénib
Test diagnostique: Le rapport neutrophiles/lymphocytes
Il a été calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes.
Autres noms:
  • NLR
Test diagnostique: Indice nutritionnel pronostique
Il a été calculé à l'aide de la formule suivante : albumine sérique (g/L) + 0,005 × numération lymphocytaire totale/μL
Autres noms:
  • PNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'état nutritionnel
Délai: Août 2023 à mars 2024
Indice nutritionnel pronostique
Août 2023 à mars 2024
Prédicteurs de la réponse au sorafenib
Délai: Août 2023 à mars 2024
Le rapport neutrophiles/lymphocytes
Août 2023 à mars 2024
Évaluer la qualité de vie
Délai: Août 2023 à mars 2024
à l'aide de l'indice de symptômes hépatobiliaires FACT
Août 2023 à mars 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Chaise d'étude: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Chaise d'étude: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-07-07PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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