Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van Sorafenib-respons in HCC

28 juli 2023 bijgewerkt door: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Voorspellers van Sorafenib-respons bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom

Evaluatie van de voedingsstatus van patiënten met gevorderde HCC die sorafenib kregen.

De voedingsstatus en kwaliteit van leven vóór de behandeling gebruiken als voorspellers van de respons op sorafenib

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit cross-sectionele onderzoek zal worden uitgevoerd op 100 HCC behandeld met sorafenib Er zijn gegevens verzameld uit medische dossiers, waaronder

leeftijd geslacht lichaamsgewicht en lengte (BMI) pre-therapie laboratoriumtellingen van witte bloedcellen, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, hemoglobine en bloedplaatjes; bilirubine, albumine- en globulineconcentratie, AST, ALT, AFP, PT en CONC

Barcelona Clinic Leverkankerstadium (BCLC) van alle patiënten

De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) werd berekend door het aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten.

De verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR) werd berekend door het aantal bloedplaatjes te delen door het aantal lymfocyten.

Verschil in gewichtsverlies na behandeling Portale hypertensie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van collateralen bij radiologisch onderzoek, slokdarmvarices door endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en/of trombocytopenie.

Beoordeling van de kwaliteit van leven. KvL werd beoordeeld met behulp van de FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8)-vragenlijst. KvL werd beoordeeld bij baseline en 3-6 maanden na start van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met hepatocellulair carcinoom die sorafenib krijgt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCC kreeg sorafenib

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert mee te werken
  • Patiënten die andere behandelingsmodaliteiten krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hepatocellulair carcinoom dat sorafenib krijgt
Patiënt met HCC in een gevorderd stadium die sorafenib krijgt
Diagnostische toets: De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Het werd berekend door het aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten.
Andere namen:
  • NLR
Diagnostische toets: Prognostische voedingsindex
Het werd berekend met behulp van de volgende formule: serumalbumine (g/l) + 0,005 x totaal aantal lymfocyten/μl
Andere namen:
  • PNI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de voedingsstatus
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot maart 2024
Prognostische voedingsindex
Augustus 2023 tot maart 2024
Voorspellers van sorafenib-respons
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot maart 2024
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Augustus 2023 tot maart 2024
Beoordeel de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Augustus 2023 tot maart 2024
met behulp van FACT Hepatobiliary Symptom Index
Augustus 2023 tot maart 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Studie stoel: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Studie stoel: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-07-07PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren