HCC에서 소라페닙 반응의 예측인자
2023년 7월 28일 업데이트: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University
진행성 간세포 암종 환자에서 소라페닙 반응의 예측인자
소라페닙을 투여받은 진행성 간세포암종 환자의 영양 상태 평가.
소라페닙 반응에 대한 예측인자로 전처리 영양 상태 및 삶의 질 사용
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 소라페닙으로 치료한 100명의 HCC에 대해 수행할 것입니다. 데이터는 다음을 포함한 의료 기록에서 수집되었습니다.
연령 성별 체중 및 키(BMI) 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 헤모글로빈 및 혈소판의 치료 전 실험실 수치; 빌리루빈, 알부민 및 글로불린 농도, AST, ALT, AFP, PT 및 CONC
모든 환자의 바르셀로나 클리닉 간암 병기(BCLC)
호중구 대 림프구 비율(NLR)은 호중구 수를 림프구 수로 나누어 계산했습니다.
혈소판 대 림프구 비율(PLR)은 혈소판 수를 림프구 수로 나누어 계산했습니다.
치료 후 체중 감소의 차이 문맥 고혈압은 방사선학적 검사에서 측부, 상부 위장관 내시경에 의한 식도 정맥류 및/또는 혈소판 감소증의 존재로 정의되었습니다.
삶의 질 평가. FACT 간담도 증상 지수(FHSI-8) 설문지를 사용하여 QoL을 평가했습니다. QoL은 기준선과 치료 시작 후 3-6개월에 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mona Abdelrahmam, MD
- 전화번호: 01021025895
- 이메일: monamohamed@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소라페닙을 투여받는 간세포 암종 환자
설명
포함 기준:
- HCC 승인 소라페닙
제외 기준:
- 환자 참여 거부
- 다른 치료 방식을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소라페닙을 받는 간세포 암종
소라페닙을 투여받는 진행성 간세포 암 환자
|
호중구 수를 림프구 수로 나누어 계산했습니다.
다른 이름들:
다음 공식을 사용하여 계산했습니다: 혈청 알부민(g/L) + 0.005 × 총 림프구 수/μL
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 상태 평가
기간: 2023년 8월 ~ 2024년 3월
|
예후 영양 지수
|
2023년 8월 ~ 2024년 3월
|
|
소라페닙 반응의 예측인자
기간: 2023년 8월 ~ 2024년 3월
|
호중구 대 림프구 비율
|
2023년 8월 ~ 2024년 3월
|
|
삶의 질 평가
기간: 2023년 8월 ~ 2024년 3월
|
FACT 간담도 증상 지수 사용
|
2023년 8월 ~ 2024년 3월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- 연구 의자: Ahmed othman, MD, Sohag University
- 연구 의자: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
호중구 대 림프구 비율에 대한 임상 시험
-
Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN HC FM Botucatu... 그리고 다른 협력자들완전한