Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores de Resposta ao Sorafenibe no CHC

28 de julho de 2023 atualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Preditores de Resposta ao Sorafenibe em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Avançado

Avaliar o estado nutricional de pacientes com CHC avançado que receberam sorafenibe.

Usando o estado nutricional pré-tratamento e a qualidade de vida como preditores da resposta ao sorafenibe

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo transversal será conduzido em 100 HCC tratados com sorafenibe Os dados foram coletados de prontuários médicos, incluindo

idade sexo peso corporal e altura (IMC) contagem laboratorial pré-terapia de glóbulos brancos, neutrófilos, linfócitos, monócitos, hemoglobina e plaquetas; concentração de bilirrubina, albumina e globulina, AST, ALT, AFP, PT e CONC

Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) de todos os pacientes

A razão neutrófilo-linfócito (NLR) foi calculada dividindo-se a contagem de neutrófilos pela contagem de linfócitos.

A razão plaqueta-linfócito (PLR) foi calculada dividindo-se a contagem de plaquetas pela contagem de linfócitos.

Diferença de perda de peso após o tratamento A hipertensão portal foi definida como presença de colaterais no exame radiológico, varizes esofágicas pela endoscopia digestiva alta e/ou trombocitopenia.

Avaliação da qualidade de vida. A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). A qualidade de vida foi avaliada no início e 3-6 meses após o início do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com carcinoma hepatocelular recebendo sorafenibe

Descrição

Critério de inclusão:

  • CHC recebeu sorafenibe

Critério de exclusão:

  • Paciente se recusa a participar
  • Pacientes recebendo outras modalidades de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carcinoma hepatocelular recebendo sorafenibe
Paciente com CHC em estágio avançado recebendo sorafenibe
Foi calculado dividindo-se a contagem de neutrófilos pela contagem de linfócitos.
Outros nomes:
  • NLR
Foi calculado pela seguinte fórmula: albumina sérica (g/L) + 0,005 × contagem total de linfócitos/μL
Outros nomes:
  • PNI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do estado nutricional
Prazo: Agosto de 2023 a março de 2024
Índice nutricional prognóstico
Agosto de 2023 a março de 2024
Preditores de resposta ao sorafenibe
Prazo: Agosto de 2023 a março de 2024
A proporção de neutrófilos para linfócitos
Agosto de 2023 a março de 2024
Avalie a qualidade de vida
Prazo: Agosto de 2023 a março de 2024
usando o Índice de Sintomas Hepatobiliares FACT
Agosto de 2023 a março de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amr Zagloul, MD, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Ahmed othman, MD, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma hepatocelular

Ensaios clínicos em A proporção de neutrófilos para linfócitos

Se inscrever