- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967429
Preditores de Resposta ao Sorafenibe no CHC
Preditores de Resposta ao Sorafenibe em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Avançado
Avaliar o estado nutricional de pacientes com CHC avançado que receberam sorafenibe.
Usando o estado nutricional pré-tratamento e a qualidade de vida como preditores da resposta ao sorafenibe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo transversal será conduzido em 100 HCC tratados com sorafenibe Os dados foram coletados de prontuários médicos, incluindo
idade sexo peso corporal e altura (IMC) contagem laboratorial pré-terapia de glóbulos brancos, neutrófilos, linfócitos, monócitos, hemoglobina e plaquetas; concentração de bilirrubina, albumina e globulina, AST, ALT, AFP, PT e CONC
Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) de todos os pacientes
A razão neutrófilo-linfócito (NLR) foi calculada dividindo-se a contagem de neutrófilos pela contagem de linfócitos.
A razão plaqueta-linfócito (PLR) foi calculada dividindo-se a contagem de plaquetas pela contagem de linfócitos.
Diferença de perda de peso após o tratamento A hipertensão portal foi definida como presença de colaterais no exame radiológico, varizes esofágicas pela endoscopia digestiva alta e/ou trombocitopenia.
Avaliação da qualidade de vida. A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8). A qualidade de vida foi avaliada no início e 3-6 meses após o início do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Abdelrahmam, MD
- Número de telefone: 01021025895
- E-mail: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CHC recebeu sorafenibe
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar
- Pacientes recebendo outras modalidades de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Carcinoma hepatocelular recebendo sorafenibe
Paciente com CHC em estágio avançado recebendo sorafenibe
|
Foi calculado dividindo-se a contagem de neutrófilos pela contagem de linfócitos.
Outros nomes:
Foi calculado pela seguinte fórmula: albumina sérica (g/L) + 0,005 × contagem total de linfócitos/μL
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do estado nutricional
Prazo: Agosto de 2023 a março de 2024
|
Índice nutricional prognóstico
|
Agosto de 2023 a março de 2024
|
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Preditores de resposta ao sorafenibe
Prazo: Agosto de 2023 a março de 2024
|
A proporção de neutrófilos para linfócitos
|
Agosto de 2023 a março de 2024
|
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Avalie a qualidade de vida
Prazo: Agosto de 2023 a março de 2024
|
usando o Índice de Sintomas Hepatobiliares FACT
|
Agosto de 2023 a março de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Cadeira de estudo: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Cadeira de estudo: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-07-07PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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