HCCにおけるソラフェニブ反応の予測因子
2023年7月28日 更新者：Mona Mohammed Abdelrhman、Sohag University
進行性肝細胞癌患者におけるソラフェニブ反応の予測因子
ソラフェニブを受けた進行性肝細胞癌患者の栄養状態を評価する。
治療前の栄養状態と生活の質をソラフェニブ反応の予測因子として使用する
調査の概要
詳細な説明
この横断研究は、ソラフェニブで治療された 100 人の HCC に対して実施されます。データは以下を含む医療記録から収集されました。
年齢、性別、体重および身長（BMI）、治療前の検査室での白血球、好中球、リンパ球、単球、ヘモグロビンおよび血小板の数。ビリルビン、アルブミン、グロブリン濃度、AST、ALT、AFP、PT、CONC
Barcelona Clinic の全患者の肝がんステージ (BCLC)
好中球対リンパ球比 (NLR) は、好中球数をリンパ球数で割ることによって計算されました。
血小板対リンパ球比（PLR）は、血小板数をリンパ球数で割ることによって計算されました。
治療後の体重減少の差 門脈圧亢進症は、X線検査による側副動脈、上部消化管内視鏡検査による食道静脈瘤、および/または血小板減少症のいずれかの存在として定義されました。
生活の質の評価。 QoL は、FACT 肝胆道症状指数 (FHSI-8) アンケートを使用して評価されました。 QoL はベースライン時と治療開始後 3 ～ 6 か月後に評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mona Abdelrahmam, MD
- 電話番号：01021025895
- メール：monamohamed@med.sohag.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ソラフェニブを受けている肝細胞癌患者
説明
包含基準:
- HCCはソラフェニブを投与された
除外基準:
- 患者が参加を拒否
- 他の治療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ソラフェニブ投与を受けている肝細胞がん
ソラフェニブを受けている進行期HCC患者
|
好中球数をリンパ球数で割ることによって計算されました。
他の名前：
次の式を使用して計算されました: 血清アルブミン (g/L) + 0.005 × 総リンパ球数/μL
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養状態の評価
時間枠：2023年8月から2024年3月まで
|
予後栄養指数
|
2023年8月から2024年3月まで
|
|
ソラフェニブ反応の予測因子
時間枠：2023年8月から2024年3月まで
|
好中球対リンパ球の比率
|
2023年8月から2024年3月まで
|
|
生活の質を評価する
時間枠：2023年8月から2024年3月まで
|
FACT 肝胆道症状インデックスを使用
|
2023年8月から2024年3月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amr Zagloul, MD、Sohag University
- スタディチェア：Ahmed othman, MD、Sohag University
- スタディチェア：Rafat Abd El Aal, MD、Sohag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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