A Sorafenib-reakció előrejelzői a HCC-ben
A szorafenibre adott válasz előrejelzői előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
Az előrehaladott HCC-ben szenvedő betegek tápláltsági állapotának értékelése, akik szorafenibet kaptak.
A kezelés előtti táplálkozási állapot és az életminőség a szorafenib válasz előrejelzőjeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 100 szorafenibbel kezelt HCC-n végzik el. Az adatokat orvosi feljegyzésekből gyűjtötték, beleértve
életkori nem testtömeg és magasság (BMI) a fehérvérsejtek, neutrofilek, limfociták, monociták, hemoglobin és vérlemezkék terápia előtti laboratóriumi számai; bilirubin, albumin és globulin koncentráció, AST, ALT, AFP, PT és CONC
Barcelona Clinic Liver Cancer Stage (BCLC) minden betegnél
A neutrofil-limfociták arányát (NLR) úgy számítottuk ki, hogy a neutrofilszámot elosztottuk a limfocitaszámmal.
A vérlemezke-limfocita arányt (PLR) úgy számítottuk ki, hogy a vérlemezkeszámot elosztottuk a limfocitaszámmal.
Súlycsökkenési különbség a kezelés után Portális hipertóniát úgy határoztunk meg, mint a radiológiai vizsgálat során a kollaterálisok jelenlétét, a felső gastrointestinalis endoszkópiával a nyelőcső varixokat és/vagy a thrombocytopeniát.
Az életminőség felmérése. Az életminőséget a FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8) kérdőív segítségével értékelték. Az életminőséget az alapvonalon és a kezelés megkezdése után 3-6 hónappal értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Abdelrahmam, MD
- Telefonszám: 01021025895
- E-mail: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HCC sorafenibet kapott
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a részvételt
- Más kezelési módban részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hepatocelluláris karcinóma, amely szorafenibet kap
Előrehaladott stádiumú HCC-ben szenvedő beteg, aki szorafenibet kap
|
Ezt úgy számítottuk ki, hogy a neutrofilszámot elosztottuk a limfocitaszámmal.
Más nevek:
A következő képlettel számították ki: szérumalbumin (g/l) + 0,005 × teljes limfocitaszám/μL
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
táplálkozási állapot felmérése
Időkeret: 2023 augusztusától 2024 márciusáig
|
Prognosztikus táplálkozási index
|
2023 augusztusától 2024 márciusáig
|
|
A szorafenib válasz előrejelzői
Időkeret: 2023 augusztusától 2024 márciusáig
|
A neutrofil-limfociták aránya
|
2023 augusztusától 2024 márciusáig
|
|
Felmérni az életminőséget
Időkeret: 2023 augusztusától 2024 márciusáig
|
FACT Hepatobiliaris Tünetindex segítségével
|
2023 augusztusától 2024 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Tanulmányi szék: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Tanulmányi szék: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-07-07PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .