Sorafenibivasteen ennustajat HCC:ssä
Sorafenibivasteen ennustajat potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
Arvioidaan sorafenibia saaneiden potilaiden ravitsemustilaa, joilla on pitkälle edennyt HCC.
Hoitoa edeltävän ravitsemustilan ja elämänlaadun käyttäminen sorafenibivasteen ennustajina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään 100 sorafenibillä hoidetulle HCC:lle. Tiedot kerättiin lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien
iän sukupuolen ruumiinpaino ja pituus (BMI) terapiaa edeltävät valkosolujen, neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, hemoglobiinin ja verihiutaleiden laboratoriomäärät; bilirubiini, albumiini ja globuliinipitoisuus, AST, ALT, AFP, PT ja CONC
Barcelonan klinikan maksasyöpävaihe (BCLC) kaikista potilaista
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) laskettiin jakamalla neutrofiilien määrä lymfosyyttien määrällä.
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) laskettiin jakamalla verihiutaleiden määrä lymfosyyttien määrällä.
Painonpudotuksen ero hoidon jälkeen Portaalihypertensioksi määriteltiin jommankumman sivuvaikutuksen esiintyminen radiologisessa tutkimuksessa, ruokatorven suonikohjujen esiintyminen ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa ja/tai trombosytopeniana.
Elämänlaadun arviointi. QoL arvioitiin käyttämällä FACT Hepatobiliary Symptom Index (FHSI-8) -kyselylomaketta. QoL arvioitiin lähtötasolla ja 3-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Abdelrahmam, MD
- Puhelinnumero: 01021025895
- Sähköposti: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC sai sorafenibia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilaat, jotka saavat muita hoitomuotoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sorafenibia saava hepatosellulaarinen syöpä
Potilas, jolla on pitkälle edennyt HCC ja joka saa sorafenibia
|
Se laskettiin jakamalla neutrofiilien määrä lymfosyyttien määrällä.
Muut nimet:
Se laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: seerumin albumiini (g/l) + 0,005 × lymfosyyttien kokonaismäärä/μl
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemustilan arviointi
Aikaikkuna: Elokuu 2023 - maaliskuu 2024
|
Prognostinen ravitsemusindeksi
|
Elokuu 2023 - maaliskuu 2024
|
|
Sorafenibivasteen ennustajat
Aikaikkuna: Elokuu 2023 - maaliskuu 2024
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
|
Elokuu 2023 - maaliskuu 2024
|
|
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Elokuu 2023 - maaliskuu 2024
|
käyttämällä FACT Hepatobiliary Symptom Indexiä
|
Elokuu 2023 - maaliskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr Zagloul, MD, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed othman, MD, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Rafat Abd El Aal, MD, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-07PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
-
National Cheng-Kung University HospitalEi vielä rekrytointia
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Wisnu FadilaBadan Riset dan Inovasi Nasional BRIN, IndonesiaValmisHammaslääkärin ahdistusIndonesia