Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära dig mer om studieläkemedel som kallas enzalutamid och abirateron hos personer med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer

6 februari 2026 uppdaterad av: Pfizer

En verklig jämförelse av kliniska resultat i kemoterapinaiva metastaserande kastrationsresistenta prostatacancerpatienter (mCRPC) som initierade enzalutamid vs. Abirateronacetat (Abiraterone) i Flatirons elektroniska journaldatabas (EHR)

Syftet med denna verkliga studie är att lära sig om effekterna av två studieläkemedel som kallas enzalutamid och abirateron som används för att behandla metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC).

Prostatacancer är en av de vanligaste cancerformerna hos män. Prostatan är en körtel i den manliga kroppen som hjälper till att göra sperma. De flesta prostatacancer behöver manliga könshormoner, såsom testosteron, för att växa. Prostatacancer som fortsätter att växa även när mängden testosteron i kroppen reduceras till mycket låga nivåer kallas "kastrationsresistent". Metastaserande cancer är en cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen.

Detta är en verklig studie, inte en klinisk prövning. Det innebär att forskare ska titta på vad som händer när män får de behandlingar som den egna läkaren ordinerat som en del av sin vanliga vårdbehandling. I denna studie kommer forskarna att använda information från Flatiron Electronic Health Record (EHR)-databasen.

Studien kommer att inkludera patientinformation från databasen för män som:

  • Bekräftades genom medicinska tester att ha mCRPC
  • Startade förstahandsbehandling med enzalutamid eller abirateron (indexdatum) för mCRPC
  • Hade inte fått cellgiftsbehandling före indexdatum
  • Var 18 år eller äldre på indexdatum

Män som ingår i denna studie kommer att få enzalutamid eller abirateron som en del av sin vanliga behandling för mCRPC.

Vi kommer att jämföra följande mellan män som får enzalutamid och män som får abirateron:

  • tid från behandlingsstart till dödsfall,
  • behandlingslängd, och
  • dags för nästa behandling. Denna studie kommer att använda patientinformation från databasen till slutet av information som är tillgänglig.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2731

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med kemoterapinaiva mCRPC (åldern ≥18 år) som påbörjade enzalutamid eller abirateron och uppfyllde behörighetskriterierna kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att identifieras från Flatirons EHR-databas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man med metastaserad prostatacancerdiagnos och abstraherad kastrationsresistent prostatacancerdiagnos
  • Initierad enzalutamid eller abirateron inom 14 dagar före eller efter diagnosen metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Startdatum för enzalutamid eller abirateron kommer att definieras som indexdatum.
  • Minst 18 år vid indexdatum

Exklusions kriterier:

  • Fick kemoterapi, ny hormonbehandling, radium-223, olaparib/rucaparib eller immunterapi före indexdatumet
  • Hade en tidigare historia av andra cancerformer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enzalutamid kohort
Patienter med mCRPC som initierar enzalutamid
Som tillhandahålls i verkliga miljöer
Andra namn:
  • Xtandi
Abiraterone kohort
Patienter med mCRPC som initierar abirateronacetat
Som tillhandahålls i verkliga miljöer
Andra namn:
  • Yonsa, Zytiga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad (OS): Justerad med hjälp av invers sannolikhetsviktning (IPTW)
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (cirka 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under cirka 18,7 månader
OS definierades som tiden från initiering av enzalutamid eller abirateron (dvs. indexdatum) till dödsdatum. Deltagare som inte dog under denna period censurerades vid deras senaste tillgängliga uppföljning, vilket definierades som det tidigare av data tillgänglighetsslut eller sista deltagarkontakt. Indexdatum definierades som datumet för initiering av enzalutamid eller abirateron och deras indexdatum krävdes inträffa under indexperioden. Kaplan-Meier (viktad) metod användes för analys.
Från indexdatum till dödsdatum eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (cirka 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under cirka 18,7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS utan efterföljande behandling: Justerad med IPTW
Tidsram: Från indexdatum till dödsdatum eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under ungefär 18,7 månader
OS definierades som tiden från initiering av enzalutamid eller abirateron (dvs. indexdatum) till dödsdatum. Deltagare som inte dog under denna period censurerades vid deras senast tillgängliga uppföljning, vilket definierades som det tidigare av datatillgänglighetens slut eller senaste deltagarkontakt. Indexdatum definierades som datumet för initiering av enzalutamid eller abirateron, och deras indexdatum krävdes inträffa under indexperioden. OS för endast de deltagare som initierade abirateron och enzalutamid på indexdatumet och inte fick efterföljande systemisk antineoplastisk terapi rapporterades i denna utfallsmått. Kaplan-Meier (viktad) metod användes för analys.
Från indexdatum till dödsdatum eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under ungefär 18,7 månader
Tid till behandlingsavbrott (TTD): Justerad med IPTW
Tidsram: Från indexdatum till behandlingsavbrott eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under ungefär 18,7 månader
Behandlingstiden för indexbehandlingen definierades som tiden från påbörjandet av enzalutamid eller abirateron (dvs. indexdatumet) till avslutningsdatumet. Indexdatumet definierades som datumet för påbörjandet av enzalutamid eller abirateron och deras indexdatum måste inträffa under indexperioden. Avbrott definierades som det tidigaste av 1) dödsfall, 2) abstraherat slutdatum för den senaste enzalutamid- eller abirateron-läkemedelsepisoden som startade inom indexbehandlingens behandlingslinje (LOT) (läkemedelsepisoder för abstraherade oralbehandlingar från Flatiron Drug Episode-tabellen), eller 3) dagen före starten av nästa LOT. Deltagare som inte avbröt behandlingen censurerades vid deras senaste tillgängliga uppföljning, vilket definierades som det tidigare av slutet på datatillgänglighet eller senaste deltagarkontakt. Kaplan-Meier (vägd) metod användes för analysen.
Från indexdatum till behandlingsavbrott eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under ungefär 18,7 månader
Tid till efterföljande behandling (TTST): Justerad med IPTW
Tidsram: Från indexdatum till datum för start av nästa LOT eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under ungefär 18,7 månader
TTST definierades som tiden från initieringen av enzalutamid eller abirateron (dvs. indexdatumet) till starten av nästa behandlingslinje. Indexdatum definierades som datumet för initieringen av enzalutamid eller abirateron, och deras indexdatum måste ha inträffat under indexperioden. Deltagare som inte startade en ny behandlingslinje censurerades vid deras senaste tillgängliga uppföljning, vilket definierades som det tidigaste av 1) dödsfall, 2) slut på datatillgänglighet eller 3) sista kontakt med deltagaren. Kaplan-Meier (vägd) metod användes för analysen.
Från indexdatum till datum för start av nästa LOT eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 104,7 månader); retrospektiva data hämtades och utvärderades under ungefär 18,7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera