Icke-invasivt sömnterapisystem hemma

Syftet med denna forskning är att utvärdera förmågan hos icke-invasiv transkraniell elektrisk stimulering (TES) under slow-wave sleep (SWS) för att förbättra detta sömnstadium. Vi har visat, i en pilotstudie, att TES akut (dvs omedelbart efter TES) kan öka SWS-varaktigheten. I det föreliggande förslaget strävar vi efter att replikera och utöka pilotresultaten. Mer specifikt föreslår vi att genomföra en sömnstudie med hjälp av Brain Electrophysiology Laboratory (BEL) företagets Sleep WISP-enhet (beskrivs i detalj nedan). Sleep WISP-enheten består av tre komponenter: 1) 16-kanals EEG-förstärkare med transkraniell elektrisk stimulering (TES), 2) ett 16-kanals EEG-huvudband och 3) en liten bärbar dator.

Alla deltagare kommer att få en Sleep WISP-enhet. Deltagande i studien kräver att deltagarna använder Sleep WISP när de sover. När deltagarna sover, kommer deras sömn-EEG att mätas och automatiskt bedömas av datorn för att fastställa sömnstadiet. När SWS detekteras kommer lågnivåström (0,5-1 mA totalt) att appliceras genom förinställda elektroder (fyra på pannan och fyra vid basen av bakhuvudet). Dessa elektroder användes i vår pilotstudie, vilket visar att ström som appliceras genom dessa elektroder under SWS kan öka den totala SWS-sömnvaraktigheten.

Studien omfattar upp till tre nätters sömn. Alla sömnpass kommer att vara hemma. Den första sessionen är en baslinje/acklimatiseringssession. I den första sessionen kommer deltagarna att använda Sleep WISP-enheten för att passivt registrera sömn-EEG (ingen TES) som baslinje. Den andra sessionen utförs natten efter baslinjesessionen med randomiserat experimenttillstånd (antingen placebo eller aktiv TES-session). Deltagarna kommer att bli blinda för vilket tillstånd de får. Den sista sessionen kommer att äga rum en vecka efter den andra sessionen för att få det motsatta experimenttillståndet till den andra sessionen.

I vår tidigare TES-studie av SWS-förbättring i BEL-labbet kunde utredarna visa att SWS kan förbättras omedelbart (kortsiktig/akut) efter TES. Den föreslagna nya studien kommer att utöka de tidigare pilotstudieresultaten i laboratoriet genom att använda Sleep WISP-enheten hemma, vilket gör att vi kan stödja EEG-sömnövervakning i hemmet och akut sömnterapi.

Syfte 1: Studien syftar till att replikera vår tidigare laboratoriestudie (akut/kortvarig förbättring av SWS) med Sleep WISP-enhet hemma för att förbättra djupsömnen.

Syfte 2: Studien syftar till att undersöka varje förändring av sömnkvaliteten i samband med TES-sömnterapi som levereras av Sleep WISP-enheten.