Sistema di terapia del sonno a domicilio non invasivo

Lo scopo della presente ricerca è valutare la capacità della stimolazione elettrica transcranica non invasiva (TES) durante il sonno ad onde lente (SWS) di migliorare questa fase del sonno. Abbiamo dimostrato, in uno studio pilota, che il TES può aumentare in modo acuto (cioè immediatamente dopo il TES) la durata del SWS. Nella presente proposta, miriamo a replicare ed estendere i risultati del progetto pilota. Più specificamente, proponiamo di condurre uno studio del sonno utilizzando il dispositivo Sleep WISP della società Brain Electrophysiology Laboratory (BEL) (descritto in dettaglio di seguito). Il dispositivo Sleep WISP è costituito da tre componenti: 1) amplificatore EEG a 16 canali con capacità di stimolazione elettrica transcranica (TES), 2) un archetto EEG a 16 canali e 3) un piccolo computer portatile.

A tutti i partecipanti verrà fornito un dispositivo Sleep WISP. La partecipazione allo studio richiede che i partecipanti utilizzino Sleep WISP quando dormono. Mentre i partecipanti dormono, il loro EEG del sonno verrà misurato e valutato automaticamente dal computer per determinare la fase del sonno. Quando viene rilevato SWS, la corrente di basso livello (0,5-1 mA in totale) verrà applicata attraverso elettrodi preimpostati (quattro sulla fronte e quattro alla base della nuca). Questi elettrodi sono stati utilizzati nel nostro studio pilota, dimostrando che la corrente applicata attraverso questi elettrodi durante SWS è in grado di aumentare la durata totale del sonno SWS.

Lo studio prevede fino a tre notti di sonno. Tutta la sessione di sonno sarà a casa. La prima sessione è una sessione di riferimento/acclimatazione. Nella prima sessione, i partecipanti utilizzeranno il dispositivo Sleep WISP per registrare passivamente l'EEG del sonno (senza TES) come riferimento. La seconda sessione viene eseguita la notte successiva alla sessione di base con condizioni sperimentali randomizzate (placebo o sessione TES attiva). I partecipanti saranno accecati per quale condizione ricevono. La sessione finale avverrà una settimana dopo la seconda sessione per ricevere la condizione sperimentale opposta alla seconda sessione.

Nel nostro precedente studio TES sul potenziamento di SWS nel laboratorio BEL, i ricercatori sono stati in grado di dimostrare che SWS può essere potenziato immediatamente (a breve termine/acuto) dopo il TES. Il nuovo studio proposto estenderà i precedenti risultati dello studio pilota in laboratorio utilizzando il dispositivo Sleep WISP a casa, che ci consentirà di supportare il monitoraggio del sonno EEG domestico e la terapia del sonno acuto.

Obiettivo 1: Lo studio mira a replicare il nostro precedente studio in laboratorio (miglioramento acuto/a breve termine di SWS) con il dispositivo Sleep WISP a casa per migliorare il sonno profondo.

Obiettivo 2: Lo studio mira a indagare qualsiasi cambiamento sulla qualità del sonno associato alla terapia del sonno TES erogata dal dispositivo Sleep WISP.