Nicht-invasives Schlaftherapiesystem für zu Hause

Der Zweck der vorliegenden Forschung besteht darin, die Fähigkeit der nicht-invasiven transkraniellen Elektrostimulation (TES) während des Tiefschlafs (SWS) zu bewerten, dieses Schlafstadium zu verbessern. Wir haben in einer Pilotstudie gezeigt, dass TES akut (d. h. unmittelbar nach TES) die SWS-Dauer verlängern kann. Mit dem vorliegenden Vorschlag wollen wir die Pilotergebnisse replizieren und erweitern. Genauer gesagt schlagen wir vor, eine Schlafstudie mit dem Sleep WISP-Gerät des Unternehmens Brain Electrophysiology Laboratory (BEL) durchzuführen (unten ausführlich beschrieben). Das Sleep WISP-Gerät besteht aus drei Komponenten: 1) 16-Kanal-EEG-Verstärker mit transkranieller Elektrostimulation (TES), 2) einem 16-Kanal-EEG-Kopfband und 3) einem kleinen tragbaren Computer.

Allen Teilnehmern wird ein Sleep WISP-Gerät zur Verfügung gestellt. Die Teilnahme an der Studie erfordert, dass die Teilnehmer beim Schlafen das Sleep WISP verwenden. Während die Teilnehmer schlafen, wird ihr Schlaf-EEG gemessen und automatisch vom Computer bewertet, um das Schlafstadium zu bestimmen. Wenn SWS erkannt wird, wird ein schwacher Strom (insgesamt 0,5–1 mA) über voreingestellte Elektroden angelegt (vier auf der Stirn und vier am Hinterkopfansatz). Diese Elektroden wurden in unserer Pilotstudie verwendet und zeigten, dass Strom, der während des SWS durch diese Elektroden angelegt wird, die gesamte SWS-Schlafdauer verlängern kann.

Die Studie umfasst bis zu drei Nächte Schlaf. Die gesamte Schlafsitzung findet zu Hause statt. Die erste Sitzung ist eine Basis-/Akklimatisierungssitzung. In der ersten Sitzung verwenden die Teilnehmer das Sleep WISP-Gerät, um das Schlaf-EEG (kein TES) passiv als Basislinie aufzuzeichnen. Die zweite Sitzung wird in der Nacht nach der Basissitzung unter randomisierten Versuchsbedingungen (entweder Placebo oder aktive TES-Sitzung) durchgeführt. Den Teilnehmern wird nicht bekannt gegeben, welche Erkrankung sie erhalten. Die letzte Sitzung findet eine Woche nach der zweiten Sitzung statt, um die entgegengesetzte Versuchsbedingung zur zweiten Sitzung zu erhalten.

In unserer vorherigen TES-Studie zur SWS-Verstärkung im BEL-Labor konnten die Forscher zeigen, dass SWS unmittelbar (kurzfristig/akut) nach TES verstärkt werden kann. Die vorgeschlagene neue Studie wird die Ergebnisse der vorherigen Pilotstudie im Labor durch die Verwendung des Sleep WISP-Geräts zu Hause erweitern, wodurch wir die EEG-Schlafüberwachung zu Hause und die akute Schlaftherapie unterstützen können.

Ziel 1: Die Studie zielt darauf ab, unsere frühere Laborstudie (akute/kurzfristige Verbesserung des SWS) mit dem Sleep WISP-Gerät zu Hause zur Verbesserung des Tiefschlafs zu replizieren.

Ziel 2: Die Studie zielt darauf ab, jede Veränderung der Schlafqualität im Zusammenhang mit der TES-Schlaftherapie durch das Sleep WISP-Gerät zu untersuchen.