En studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av toludesvenlafaxinhydroklorid-tabletter med fördröjd frisättning vid generaliserat ångestsyndrom.

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 18 till 65 år;
2. Uppfyll kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för manuella störningar, femte upplagan (DSM-5) för generaliserat ångestsyndrom;
3. Ha en Hamilton Anxiety(HAMA) Rating Scale totalpoäng ≥21 poäng vid screening och baslinje;
4. Ha en Hamilton Anxiety(HAMA) Rating Scale-poäng ≥2 poäng på både punkt 1 (oroligt humör) och punkt 2 (spänning) vid screening och baslinje;
5. Har ett kliniskt globalt intryck -allvarlighetssjukdom (CGI-S) poäng≥4 poäng vid screening och baslinje.

Exklusions kriterier:

1. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för andra psykotiska störningar (definierade av DSM-5, förutom GAD), inklusive allvarlig depressionsstörning inom 6 månader före screening, närvaro eller historia av schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar, bipolära och relaterade störningar, tvångssyndrom och relaterade störningar, posttraumatisk stressyndrom, anorexia nervosa eller bulimi och personlighetsstörning;
2. Uppfylla de diagnostiska kriterierna för drog- eller alkoholmissbruk (definierat av DSM-5, förutom nikotin eller koffein) inom 6 månader före screening;
3. Har ångestsymtom sekundära till andra fysiska sjukdomar eller psykiska sjukdomar och oroliga inducerade av psykoaktiva substanser;
4. Utsättning av psykotropa läkemedel inom 5 halveringstider (minst 2 veckor för monoaminoxidashämmare, minst 1 månad för fluoxetin och minst 2 veckor för bensodiazepiner eller barbiturater) före randomisering;
5. Har fått psykokirurgi eller sjukgymnastik för psykiatrisk sjukdom (såsom transkraniell magnetisk stimulering) inom 3 månader före screening;
6. Har fått systematisk psykoterapi eller annan icke-läkemedelsterapi för psykiatriska störningar (såsom akupunktur eller ljusterapi) inom 6 veckor före screening;
7. Samtidigt med allvarliga och instabila sjukdomar, inklusive kardiovaskulära, lever-, njur-, hematologiska, endokrina sjukdomar, maligna tumörer och andra fysiska sjukdomar;
8. Har en historia av kramper (förutom krampanfall orsakade av feberkramper i barndomen);
9. Har en historia av gastrointestinala sjukdomar eller operationer som är kända för att störa absorption eller utsöndring av undersökningsprodukter;
10. Känd eller misstänkt allergisk eller allvarlig reaktion på undersökningsprodukt eller inaktiva ingredienser; eller allergisk mot venlafaxin eller desvenlafaxin; eller allergisk konstitution (definierad som allergisk mot två eller flera droger eller livsmedel) och olämplig att delta bedömd av utredaren;