Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Toludesvenlafaxine Hydrochloride-tabletten met verlengde afgifte bij gegeneraliseerde angststoornis te evalueren.

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 65 jaar;
2. Voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor manuele stoornissen, criteria van de vijfde editie (DSM-5) voor gegeneraliseerde angststoornis;
3. Heb een Hamilton Anxiety (HAMA) Rating Scale totale score ≥21 punten bij screening en baseline;
4. Een Hamilton Anxiety (HAMA) Rating Scale-score ≥2 punten hebben op zowel item 1 (angstige stemming) als item 2 (spanning) bij screening en baseline;
5. Een klinische Global Impression -severity disease (CGI-S) score≥4 punten hebben bij screening en baseline.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor andere psychotische stoornissen (gedefinieerd door DSM-5, behalve GAS), inclusief ernstige depressiestoornis binnen 6 maanden voorafgaand aan screening, aanwezigheid of geschiedenis van schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen, bipolaire en gerelateerde stoornissen, obsessief-compulsieve stoornissen en aanverwante stoornissen, posttraumatische stressstoornis, anorexia nervosa of boulimia en persoonlijkheidsstoornis;
2. Voldoen aan de diagnostische criteria voor middelen- of alcoholmisbruik (gedefinieerd door DSM-5, behalve voor nicotine of cafeïne) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening;
3. Angstsymptomen hebben die secundair zijn aan andere lichamelijke ziekten of geestesziekten en angst veroorzaakt door psychoactieve stoffen;
4. Stopzetting van psychofarmaca binnen 5 halfwaardetijden (ten minste 2 weken voor monoamineoxidaseremmers, ten minste 1 maand voor fluoxetine en ten minste 2 weken voor benzodiazepines of barbituraten) voorafgaand aan randomisatie;
5. Psychochirurgie of fysiotherapie hebben ondergaan voor psychiatrische aandoeningen (zoals transcraniële magnetische stimulatie) binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
6. Binnen 6 weken voorafgaand aan de screening systematische psychotherapie of andere niet-medicamenteuze therapieën hebben gekregen voor psychiatrische stoornissen (zoals acupunctuur of lichttherapie);
7. Gelijktijdig met ernstige en onstabiele ziekten, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, hematologische, endocriene ziekten, kwaadaardige tumoren en andere lichamelijke ziekten;
8. Een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben (behalve epileptische aanvallen veroorzaakt door koortsstuipen in de kindertijd);
9. Een voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale aandoeningen of operaties waarvan bekend is dat ze de absorptie of excretie van het onderzoeksproduct verstoren;
10. Bekende of vermoede allergische of ernstige reactie op onderzoeksproduct of inactieve ingrediënten; of allergisch bent voor venlafaxine of desvenlafaxine; of allergische constitutie (gedefinieerd als allergisch voor twee of meer medicijnen of voedsel) en ongeschikt om deel te nemen, beoordeeld door de onderzoeker;