Tanulmány a toludesvenlafaxin-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású tabletták hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére generalizált szorongásos zavarban.

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők;
2. Teljesítse a Manuális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, ötödik kiadás (DSM-5) általános szorongásos zavarra vonatkozó kritériumait;
3. A Hamilton Anxiety (HAMA) értékelési skála összpontszáma ≥21 pont a szűréskor és az alapvonalon;
4. A Hamilton Anxiety (HAMA) értékelési skála pontszáma ≥2 pont legyen mind az 1-es (szorongó hangulat), mind a 2-es tételben (feszültség) a szűréskor és az alapvonalon;
5. Klinikai Global Impression – Súlyos betegség (CGI-S) pontszáma 4 pontnál nagyobb a szűréskor és a kiinduláskor.

Kizárási kritériumok:

1. Meg kell felelnie az egyéb pszichotikus rendellenességek (a DSM-5 által meghatározott, a GAD kivételével) diagnosztikai kritériumainak, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet a szűrést megelőző 6 hónapon belül, a skizofrénia spektrum és más pszichotikus rendellenességek, bipoláris és kapcsolódó rendellenességek, kényszeres-kényszeres betegségek jelenlétét vagy anamnézisét. és kapcsolódó rendellenességek, poszttraumás stressz rendellenesség, anorexia nervosa vagy bulimia és személyiségzavar;
2. A szűrést megelőző 6 hónapon belül teljesítenie kell a szerrel vagy alkohollal való visszaélés diagnosztikai kritériumait (a DSM-5 határozza meg, kivéve a nikotint vagy a koffeint);
3. Más testi vagy mentális betegségekhez kapcsolódó szorongásos tünetei vannak, és pszichoaktív anyagok által kiváltott szorongásos tünetei vannak;
4. A pszichotróp gyógyszerek megvonása 5 felezési időn belül (monoamin-oxidáz-gátlók esetében legalább 2 hét, fluoxetin esetében legalább 1 hónap, benzodiazepinek vagy barbiturátok esetében legalább 2 hét) a randomizálás előtt;
5. A szűrést megelőző 3 hónapon belül pszichiátriai betegség miatt pszichiátriai műtéten vagy fizikoterápiában részesült (például koponyán keresztüli mágneses stimuláció);
6. a szűrést megelőző 6 héten belül szisztematikus pszichoterápiában vagy egyéb nem gyógyszeres terápiában részesült pszichiátriai rendellenességekre (például akupunktúra vagy fényterápia);
7. Súlyos és instabil betegségekkel egyidejűleg, beleértve a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, endokrin betegségeket, rosszindulatú daganatokat és egyéb testi betegségeket;
8. kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek (kivéve a gyermekkori lázgörcsök által okozott rohamokat);
9. Ha a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség vagy műtét szerepel, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vizsgálati készítmény felszívódását vagy kiválasztódását;
10. Ismert vagy feltételezett allergiás vagy súlyos reakció vizsgálati termékre vagy inaktív összetevőkre; vagy allergiás a venlafaxinra vagy dezvenlafaxinra; vagy allergiás alkat (két vagy több gyógyszerre vagy ételre allergiásnak minősül), és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlan a részvételre;