En undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af toludesvenlafaxinhydrochlorid-tabletter med forsinket frigivelse ved generaliseret angstlidelse.

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år;
2. Opfyld Diagnostic and Statistical Manual of Manual Disorders, femte udgave(DSM-5) kriterier for generaliseret angstlidelse;
3. Har en Hamilton Anxiety(HAMA) Rating Scale totalscore ≥21 point ved screening og baseline;
4. Har en Hamilton Anxiety(HAMA) Rating Scale score ≥2 point på både punkt 1 (ængstelig stemning) og punkt 2 (spænding) ved screening og baseline;
5. Har en klinisk global indtrykssværhedssygdom (CGI-S) score≥4 point ved screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Opfyld de diagnostiske kriterier for andre psykotiske lidelser (defineret af DSM-5, undtagen for GAD), herunder svær depressionslidelse inden for 6 måneder før screening, tilstedeværelse eller historie med skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser, bipolære og relaterede lidelser, obsessiv-kompulsiv og relaterede lidelser, posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa eller bulimi og personlighedsforstyrrelse;
2. Opfyld de diagnostiske kriterier for stof- eller alkoholmisbrug (defineret af DSM-5, undtagen for nikotin eller koffein) inden for 6 måneder før screening;
3. Har angstsymptomer sekundære til andre fysiske sygdomme eller psykiske sygdomme og angst fremkaldt af psykoaktivt stof;
4. Seponering af psykotrope lægemidler inden for 5 halveringstider (mindst 2 uger for monoaminoxidasehæmmere, mindst 1 måned for fluoxetin og mindst 2 uger for benzodiazepiner eller barbiturater) før randomisering;
5. Har modtaget psykokirurgi eller fysioterapi for psykiatrisk sygdom (såsom transkraniel magnetisk stimulation) inden for 3 måneder før screening;
6. Har modtaget systematisk psykoterapi eller anden ikke-medikamentel behandling for psykiatriske lidelser (såsom akupunktur eller lysterapi) inden for 6 uger før screening;
7. Samtidig med alvorlig og ustabil sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, hæmatologisk, endokrin sygdom, ondartede tumorer og anden fysisk sygdom;
8. Har en historie med krampeanfald (undtagen krampeanfald forårsaget af feberkramper i barndommen);
9. Har en historie med gastrointestinal sygdom eller operation, der vides at forstyrre undersøgelsesproduktets absorption eller udskillelse;
10. Kendt eller mistænkt allergisk eller alvorlig reaktion på undersøgelsesprodukt eller inaktive ingredienser; eller allergisk over for venlafaxin eller desvenlafaxin; eller allergisk konstitution (defineret som allergisk over for to eller flere lægemidler eller fødevarer) og uegnet til at deltage vurderet af efterforsker;