全般性不安障害におけるトルデスベンラファクシン塩酸塩徐放性錠剤の有効性と安全性を評価する研究。

包含基準:

1. 対象者は18歳から65歳までの男性または女性。
2. 全般性不安障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の基準を満たしている。
3. スクリーニング時およびベースライン時にハミルトン不安(HAMA)評価スケールの合計スコアが21点以上である。
4. スクリーニング時およびベースライン時に、ハミルトン不安（HAMA）評価スケールの項目 1（不安​​な気分）と項目 2（緊張）の両方で 2 ポイント以上のスコアを持っている。
5. スクリーニング時およびベースライン時に、臨床的グローバル印象 - 重症度疾患 (CGI-S) スコアが 4 点以上であること。

除外基準:

1. スクリーニング前6か月以内の大うつ病性障害、統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、双極性障害および関連障害、強迫性障害の存在または病歴を含む、他の精神病性障害(DSM-5で定義されるGADを除く)の診断基準を満たしているおよび関連する障害、心的外傷後ストレス障害、神経性食欲不振または過食症、およびパーソナリティ障害。
2. スクリーニング前の6か月以内に薬物乱用またはアルコール乱用の診断基準（ニコチンまたはカフェインを除く、DSM-5で定義）を満たしている。
3. 他の身体疾患または精神疾患に続発する不安症状、または精神活性物質によって引き起こされる不安がある。
4. ランダム化前の5半減期（モノアミンオキシダーゼ阻害剤の場合は少なくとも2週間、フルオキセチンの場合は少なくとも1ヶ月、ベンゾジアゼピンまたはバルビツール酸塩の場合は少なくとも2週間）以内に向精神薬を中止する。
5. スクリーニング前の3か月以内に精神疾患に対する精神外科または理学療法（経頭蓋磁気刺激など）を受けている。
6. スクリーニング前の6週間以内に、精神障害に対する系統的心理療法またはその他の非薬物療法（鍼治療や光線療法など）を受けている。
7. 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、内分泌疾患、悪性腫瘍、その他の身体疾患を含む重篤で不安定な疾患を伴う。
8. 発作の既往歴がある（小児期の熱性けいれんによる発作を除く）。
9. 治験製品の吸収または排泄を妨げることが知られている胃腸疾患または手術の病歴がある。
10. 既知または疑いのあるアレルギー反応、または調査対象の製品または不活性成分に対する重度の反応。またはベンラファクシンまたはデスベンラファクシンに対するアレルギー。またはアレルギー体質（2つ以上の薬物または食物に対するアレルギーと定義される）であり、研究者が参加に不適当と判断した場合。