评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑症疗效和安全性的研究。

纳入标准：

1. 年龄18至65岁的男性或女性受试者；
2. 符合手部疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）广泛性焦虑症标准；
3. 筛选时和基线时汉密尔顿焦虑（HAMA）评定量表总分≥21分；
4. 在筛查和基线时，汉密尔顿焦虑（HAMA）评定量表第 1 项（焦虑情绪）和第 2 项（紧张）得分均≥2 分；
5. 在筛选和基线时具有临床总体印象-严重疾病 (CGI-S) 评分≥4 分。

排除标准：

1. 符合其他精神障碍（DSM-5定义，GAD除外）的诊断标准，包括筛查前6个月内的重度抑郁症、精神分裂症谱系和其他精神障碍、双相情感障碍和相关障碍、强迫症的存在或病史及相关疾病、创伤后应激障碍、神经性厌食症或贪食症和人格障碍；
2. 筛选前 6 个月内符合物质或酒精滥用的诊断标准（由 DSM-5 定义，尼古丁或咖啡因除外）；
3. 患有其他躯体疾病或精神疾病继发的焦虑症状以及精神活性物质引起的焦虑；
4. 随机分组前5个半衰期内（单胺氧化酶抑制剂至少2周，氟西汀至少1个月，苯二氮卓类或巴比妥类至少2周）停用精神药物；
5. 筛选前3个月内曾接受过针对精神疾病的精神外科或物理治疗（如经颅磁刺激）；
6. 筛选前6周内接受过系统心理治疗或其他针对精神疾病的非药物治疗（如针灸或光疗）；
7. 患有严重且不稳定的疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、血液、内分泌疾病、恶性肿瘤和其他身体疾病；
8. 有惊厥史（儿童期热惊厥引起的惊厥除外）；
9. 有已知会干扰研究产品吸收或排泄的胃肠道疾病或手术史；
10. 已知或怀疑对调查产品或非活性成分过敏或严重反应；或对文拉法辛或去甲文拉法辛过敏；或过敏体质（定义为对两种或两种以上药物或食物过敏），经研究者判断不适合参加；