En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til toludesvenlafaksinhydroklorid-tabletter med forsinket frigjøring ved generalisert angstlidelse.

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18 til 65 år;
2. Møt Diagnostic and Statistical Manual of Manual Disorders, femte utgave (DSM-5) kriterier for generalisert angstlidelse;
3. Ha en Hamilton Anxiety (HAMA) Rating Scale totalscore ≥21 poeng ved screening og baseline;
4. Ha en Hamilton Anxiety(HAMA) Rating Scale-score ≥2 poeng på både element 1 (angstelig stemning) og element 2 (spenning) ved screening og baseline;
5. Ha en klinisk global inntrykkssykdom (CGI-S) score≥4 poeng ved screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Oppfylle de diagnostiske kriteriene for andre psykotiske lidelser (definert av DSM-5, bortsett fra GAD), inkludert alvorlig depresjonslidelse innen 6 måneder før screening, tilstedeværelse eller historie med schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser, bipolare og relaterte lidelser, obsessiv-kompulsiv og relaterte lidelser, posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa eller bulimi og personlighetsforstyrrelse;
2. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for rus- eller alkoholmisbruk (definert av DSM-5, bortsett fra nikotin eller koffein) innen 6 måneder før screening;
3. Har angstsymptomer sekundært til andre fysiske sykdommer eller psykiske sykdommer og angst indusert av psykoaktive stoffer;
4. Seponering av psykotrope legemidler innen 5 halveringstider (minst 2 uker for monoaminoksidasehemmere, minst 1 måned for fluoksetin og minst 2 uker for benzodiazepiner eller barbiturater) før randomisering;
5. Har mottatt psykokirurgi eller fysioterapi for psykiatrisk sykdom (som transkraniell magnetisk stimulering) innen 3 måneder før screening;
6. Har mottatt systematisk psykoterapi eller annen ikke-medikamentell behandling for psykiatriske lidelser (som akupunktur eller lysterapi) innen 6 uker før screening;
7. Samtidig med alvorlig og ustabil sykdom, inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, hematologisk, endokrin sykdom, ondartede svulster og annen fysisk sykdom;
8. Har en historie med anfall (unntatt anfall forårsaket av feberkramper i barndommen);
9. Har en historie med gastrointestinal sykdom eller kirurgi kjent for å forstyrre absorpsjon eller utskillelse av undersøkelsesprodukt;
10. Kjent eller mistenkt allergisk eller alvorlig reaksjon på undersøkelsesprodukt eller inaktive ingredienser; eller allergisk mot venlafaksin eller desvenlafaksin; eller allergisk konstitusjon (definert som allergisk mot to eller flere legemidler eller mat) og uegnet til å delta dømt av etterforsker;