Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av utspänd medeltemperatur på bildkvalitet, hyponatremi-risk och postoperativ smärta vid operativ hysteroskopi

11 augusti 2025 uppdaterad av: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Minimalt invasiva applikationer ses som guldstandarden i dagens gynekologipraktik och föredras ofta av både patienter och läkare. Mindre smärta, kortare sjukhusvistelser och bättre kosmetiska resultat till följd av minimalt invasiva applikationer ökar deras preferenser ytterligare. Ett av dessa tillvägagångssätt är hysteroskopiska ingrepp. Även om hysteroskopi är en väldefinierad metod, har aktuell forskning fokuserat på ytterligare minskning av smärta. En av dessa metoder är att värma distentionsmediet vid kroppstemperatur. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av utspänd mediumtemperatur på bildkvalitet, hyponatremi-risk och postoperativ smärta vid operativ hysteroskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Minimalt invasiva applikationer ses som guldstandarden i dagens gynekologipraktik och föredras ofta av både patienter och läkare. Mindre smärta, kortare sjukhusvistelser och bättre kosmetiska resultat till följd av minimalt invasiva applikationer ökar deras preferenser ytterligare. Ett av dessa tillvägagångssätt är hysteroskopiska ingrepp. Även om hysteroskopi är en väldefinierad metod, har aktuell forskning fokuserat på ytterligare minskning av smärta. En av dessa metoder är att värma distentionsmediet vid kroppstemperatur.

Den optimala distansmedietemperaturen har inte fastställts i "Best Practice in Outpatient Hysteroscopy Green Top Guideline" organiserad av Royal College of Obstetricians and Gynecologists och "Guideline on Management of Fluid Distension Media in Operative Hysteroscopy" organiserad av European Society of Gynecological Endoskopi (1,2). I rutinmässig praxis använder vissa läkare distentionsvätska vid rumstemperatur, medan andra använder den genom att värma den vid kroppstemperatur. Det är känt att kallare vätskor orsakar oregelbundna sammandragningar i livmodern (3). I prospektiva studier rapporterades effekterna av uppvärmning av utspänd media vid kroppstemperatur på smärta inkonsekvent (3,4). Eftersom tydliga data inte kunde erhållas ignorerades risken för ytterligare intravasation och hyponatremi som kan uppstå med bildkvaliteten och, ännu viktigare, uppvärmningen av vätskan. Men; Freitas Fonseca et al. I hans in vitro-studie i Brasilien visades det genom teoretiska beräkningar att uppvärmning av hysteroskopi-spolningsvätskor från 270C till 370C ökade intravasationen med 53%.

Mot bakgrund av litteraturen, och utifrån idéerna och möjliga risker i fråga, var syftet med denna studie att undersöka effekten av distansmediumtemperatur på bildkvalitet, hyponatremi-risk och postoperativ smärta vid operativ hysteroskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Izmir, Kalkon, 35000
        • Rekrytering
        • Sabahattin Anil Ari
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ska planeras för operativ hysteroskopi på grund av en endometriepolyp eller typ 0-1 myom i intervallet 2-3 cm
  • Att ha en vaginal förlossning minst en gång tidigare
  • Förmåga att kommunicera adekvat på turkiska eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Aktiv vaginal och cervikal infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 24 grader Celsius
Operativ hysteroskopi kommer att utföras vid rumstemperaturutspänd medium.
Operativ hysteroskopi kommer att utföras vid rumstemperaturutspänd medium.
Aktiv komparator: 37 grader Celsius
Operativ hysteroskopi kommer att utföras med hjälp av ett uppvärmt distansmedium.
Operativ hysteroskopi kommer att utföras med hjälp av ett uppvärmt distansmedium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 3 timmar

Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en numerisk smärtskala

Skalan poängsätts från 0 till 10. 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den svåraste smärtan som upplevs.

3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter operation Na värdeförändring
Tidsram: 1 minut
Na-värdet i blodet efter operationen kommer att kontrolleras.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sabahattin A Ari, Asst. Prof., Izmir Bakircay University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att publiceras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera