Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния температуры среды растяжения на качество изображения, риск гипонатриемии и послеоперационную боль при операционной гистероскопии

11 августа 2025 г. обновлено: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Минимально инвазивные аппликации считаются золотым стандартом в современной гинекологической практике, и их часто предпочитают как пациенты, так и врачи. Меньшая боль, более короткое пребывание в больнице и лучшие косметические результаты, обеспечиваемые минимально инвазивными аппликациями, еще больше увеличивают их предпочтение. Одним из таких подходов являются гистероскопические вмешательства. Хотя гистероскопия является хорошо известным методом, текущие исследования сосредоточены на дальнейшем уменьшении боли. Одним из таких методов является нагревание среды растяжения до температуры тела. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние температуры среды растяжения на качество изображения, риск гипонатриемии и послеоперационную боль при операционной гистероскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Минимально инвазивные аппликации считаются золотым стандартом в современной гинекологической практике, и их часто предпочитают как пациенты, так и врачи. Меньшая боль, более короткое пребывание в больнице и лучшие косметические результаты, обеспечиваемые минимально инвазивными аппликациями, еще больше увеличивают их предпочтение. Одним из таких подходов являются гистероскопические вмешательства. Хотя гистероскопия является хорошо известным методом, текущие исследования сосредоточены на дальнейшем уменьшении боли. Одним из таких методов является нагревание среды растяжения до температуры тела.

Оптимальная температура среды растяжения не была определена в «Руководстве Green Top по передовой практике амбулаторной гистероскопии», организованном Королевским колледжем акушеров и гинекологов, и в «Руководстве по управлению жидкостными средами, вызывающими растяжение, при оперативной гистероскопии», организованном Европейским обществом гинекологов. Эндоскопия (1,2). В рутинной практике некоторые врачи используют жидкость для растяжения при комнатной температуре, тогда как другие используют ее, нагревая до температуры тела. Известно, что более холодные жидкости вызывают нерегулярные сокращения матки (3). В проспективных исследованиях о влиянии нагревания среды растяжения при температуре тела на боль сообщалось непоследовательно (3,4). Поскольку четких данных получить не удалось, риск дальнейшей интравазации и гипонатриемии, которые могут возникнуть из-за качества изображения и, что более важно, нагревания жидкости, игнорировался. Но; Фрейтас Фонсека и др. В его исследовании in vitro в Бразилии теоретические расчеты показали, что нагревание ирригационных жидкостей для гистероскопии с 270°С до 370°С увеличивало интравазацию на 53%.

В свете литературы и на основе рассматриваемых идей и возможных рисков целью этого исследования было изучение влияния температуры среды растяжения на качество изображения, риск гипонатриемии и послеоперационную боль при операционной гистероскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sabahattin A Ari, Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905547139994
  • Электронная почта: s.anil.ari.md@gmail.com

Места учебы

      • Izmir, Турция, 35000
        • Рекрутинг
        • Sabahattin Anil Ari
        • Контакт:
          • Sabahattin Anil Ari, Asst. Prof.
          • Номер телефона: +905547139994
          • Электронная почта: s.anil.ari.md@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Планируется оперативная гистероскопия по поводу полипа эндометрия или миомы 0-1 типа в диапазоне 2-3 см
  • Наличие вагинальных родов хотя бы один раз до
  • Умение адекватно общаться на турецком или английском языке

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Активная вагинальная и цервикальная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 24 градуса по Цельсию
Оперативную гистероскопию будут проводить при комнатной температуре среды растяжения.
Оперативную гистероскопию будут проводить при комнатной температуре среды растяжения.
Активный компаратор: 37 градусов по Цельсию
Оперативная гистероскопия будет проводиться с использованием нагретой среды для растяжения.
Оперативная гистероскопия будет проводиться с использованием нагретой среды для растяжения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 часа

Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли.

Шкала оценивается от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.

3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
После операции Изменение значения
Временное ограничение: 1 минута
Послеоперационное значение Na в крови будет проверено.
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sabahattin A Ari, Asst. Prof., Izmir Bakircay University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

ИП не публикуется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Подписаться