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수술적 자궁경검사에서 팽만중간 온도가 영상의 질, 저나트륨혈증 위험 및 수술 후 통증에 미치는 영향에 관한 연구

2025년 8월 11일 업데이트: Sabahattin Anıl Arı, Ege University

수술적 자궁경 검사에서 팽만 매체 온도가 영상 품질, 저나트륨혈증 위험 및 수술 후 통증에 미치는 영향 조사

최소 침습적 적용은 오늘날 산부인과 진료에서 황금 표준으로 간주되며 환자와 의사 모두가 자주 선호합니다. 최소 침습적 적용으로 인한 통증 감소, 입원 기간 단축 및 미용 결과 개선으로 선호도가 더욱 높아집니다. 이러한 접근법 중 하나는 자궁경 개입입니다. 자궁경 검사는 잘 정의된 방법이지만 현재 연구는 통증을 더 줄이는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 방법 중 하나는 팽창 매체를 체온으로 따뜻하게 하는 것입니다. 본 연구의 목적은 수술 자궁경 검사에서 영상 품질, 저나트륨혈증 위험 및 수술 후 통증에 대한 팽창 매체 온도의 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 침습적 적용은 오늘날 산부인과 진료에서 황금 표준으로 간주되며 환자와 의사 모두가 자주 선호합니다. 최소 침습적 적용으로 인한 통증 감소, 입원 기간 단축 및 미용 결과 개선으로 선호도가 더욱 높아집니다. 이러한 접근법 중 하나는 자궁경 개입입니다. 자궁경 검사는 잘 정의된 방법이지만 현재 연구는 통증을 더 줄이는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 방법 중 하나는 팽창 매체를 체온으로 따뜻하게 하는 것입니다.

The Royal College of Obstetricians and Gynecologists에서 주관하는 "Best Practice in Outpatient Hysteroscopy Green Top Guideline"과 European Society of Gynecological Society에서 주관하는 "Optical Hysteroscopy에서 유체 팽창 매체 관리에 관한 가이드라인"에는 최적의 팽창 매체 온도가 결정되지 않았습니다. 내시경(1,2). 일상적인 진료에서 일부 의사는 실온에서 팽창액을 사용하는 반면 다른 의사는 체온에서 데워서 사용합니다. 더 차가운 체액은 자궁에서 불규칙한 수축을 일으키는 것으로 알려져 있습니다(3). 전향적 연구에서 통증에 대한 체온의 팽창 매체 가열 효과가 일관되지 않게 보고되었습니다(3,4). 명확한 데이터를 얻을 수 없었기 때문에 이미지 품질과 함께 발생할 수 있는 추가 혈관 내 침범 및 저나트륨혈증의 위험과 더 중요한 것은 유체의 가열을 무시했습니다. 하지만; Freitas Fonseca et al. 그의 브라질 체외 연구에서 이론적인 계산에 따르면 자궁경 세척액을 270°C에서 370°C로 가열하면 혈관내 유출이 53% 증가했습니다.

문헌에 비추어, 그리고 문제의 아이디어와 가능한 위험에 기초하여, 이 연구의 목적은 이미지 품질, 저나트륨혈증 위험 및 수술 자궁경술에서 수술 후 통증에 대한 팽창 매체 온도의 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

244

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35000
        • 모병
        • Sabahattin Anil Ari
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자궁내막 용종 또는 2-3cm 범위의 0-1형 근종으로 인한 수술적 자궁경 검사 계획
  • 이전에 적어도 한 번은 자연분만
  • 터키어 또는 영어로 적절하게 의사소통할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 임신
  • 활동성 질 및 자궁경부 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 섭씨 24도
수술 자궁경 검사는 실온 팽창 매체에서 수행됩니다.
절차: 수술 자궁경 검사 섭씨 24도
수술 자궁경 검사는 실온 팽창 매체에서 수행됩니다.
활성 비교기: 섭씨 37도
수술적 자궁경 검사는 가열된 팽창 매체를 사용하여 수행됩니다.
절차: 수술적 자궁경 검사 37 섭씨 정도
수술적 자궁경 검사는 가열된 팽창 매체를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 3 시간

수술 후 통증은 수치적 통증 등급 척도로 평가됩니다.

척도는 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사후 작업 Na 값 변경
기간: 1 분
수술 후 혈액 Na 값을 확인합니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Sabahattin A Ari, Asst. Prof., Izmir Bakircay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 617

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 게시되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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