Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvotuksen keskilämpötilan vaikutuksen tutkiminen kuvanlaatuun, hyponatremiariskiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun operatiivisessa hysteroskopiassa

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Sabahattin Anıl Arı, Ege University

Keskilämpötilan turvotuksen vaikutuksen kuvan laatuun, hyponatremiariskiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun operatiivisessa hysteroskoopiassa

Vähiten invasiivisia sovelluksia pidetään nykypäivän gynekologian kulta-standardina, ja niitä suosivat usein sekä potilaat että lääkärit. Vähemmän kipua, lyhyemmät sairaalajaksot ja minimaalisesti invasiivisten sovellusten tuomat paremmat kosmeettiset tulokset lisäävät entisestään heidän suosiotaan. Yksi näistä lähestymistavoista on hysteroskooppiset interventiot. Vaikka hysteroskoopia on hyvin määritelty menetelmä, nykyinen tutkimus on keskittynyt kivun vähentämiseen edelleen. Yksi näistä menetelmistä on lämmittää turvotusväliaine kehon lämpötilassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia turvotusväliaineen lämpötilan vaikutusta kuvan laatuun, hyponatremiariskiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun operatiivisessa hysteroskoopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähiten invasiivisia sovelluksia pidetään nykypäivän gynekologian kulta-standardina, ja niitä suosivat usein sekä potilaat että lääkärit. Vähemmän kipua, lyhyemmät sairaalajaksot ja minimaalisesti invasiivisten sovellusten tuomat paremmat kosmeettiset tulokset lisäävät entisestään heidän suosiotaan. Yksi näistä lähestymistavoista on hysteroskooppiset interventiot. Vaikka hysteroskoopia on hyvin määritelty menetelmä, nykyinen tutkimus on keskittynyt kivun vähentämiseen edelleen. Yksi näistä menetelmistä on lämmittää turvotusväliaine kehon lämpötilassa.

Optimaalista turvotusväliaineen lämpötilaa ei ole määritetty "Best Practice in Outpatient Hysteroscopy Green Top Guideline" -oppaassa, jonka on järjestänyt The Royal College of Obstetricians and Gynecologists, eikä "Guideline on Management of Fluid Distension Media in Operative Hysteroscopy", jonka on järjestänyt European Society of Gynecological. Endoskopia (1,2). Rutiinikäytännössä jotkut lääkärit käyttävät distensionestettä huoneenlämpötilassa, kun taas toiset käyttävät sitä lämmittämällä sitä kehon lämpötilassa. Tiedetään, että kylmemmät nesteet aiheuttavat kohtuun epäsäännöllisiä supistuksia (3). Prospektiivisissa tutkimuksissa kehon lämpötilassa kuumennettavien turvotusväliaineiden vaikutuksia kipuun raportoitiin epäjohdonmukaisesti (3, 4). Koska selkeitä tietoja ei voitu saada, riski intravasaatiosta ja hyponatremiasta, jota saattaa ilmetä kuvanlaadun ja mikä tärkeämpää, nesteen kuumenemisen yhteydessä, jätettiin huomiotta. Mutta; Freitas Fonseca et ai. Hänen in vitro -tutkimuksessaan Brasiliassa osoitettiin teoreettisilla laskelmilla, että hysteroskoopin huuhtelunesteiden kuumentaminen 270 C:sta 370 C:een lisäsi intravasaatiota 53 %.

Kirjallisuuden valossa ja kyseisten ajatusten ja mahdollisten riskien pohjalta tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia turvotusväliaineen lämpötilan vaikutusta kuvanlaatuun, hyponatremiariskiä ja leikkauksen jälkeistä kipua leikkaushysteroskoopiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

244

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Izmir, Turkki, 35000
        • Rekrytointi
        • Sabahattin Anil Ari
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnitellaan leikkaukseen kohdun limakalvon polyypin tai tyypin 0-1 myooman vuoksi alueella 2-3 cm
  • Emättimen synnytys vähintään kerran aikaisemmin
  • Kyky kommunikoida riittävästi turkin tai englannin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aktiivinen emättimen ja kohdunkaulan infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 24 astetta
Operatiivinen hysteroskoopia suoritetaan huoneenlämpöisessä distensioväliaineessa.
Operatiivinen hysteroskoopia suoritetaan huoneenlämpöisessä distensioväliaineessa.
Active Comparator: 37 astetta
Operatiivinen hysteroskoopia suoritetaan käyttämällä lämmitettyä distensioväliainetta.
Operatiivinen hysteroskoopia suoritetaan käyttämällä lämmitettyä distensioväliainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 tuntia

Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan numeerisella kivun arviointiasteikolla

Asteikko on pisteytetty 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta koettua kipua.

3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post operavite Na Value Change
Aikaikkuna: 1 minuutti
Leikkauksen jälkeinen veren Na-arvo tarkistetaan.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabahattin A Ari, Asst. Prof., Izmir Bakircay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei julkaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Tilaa