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子宮鏡手術における画質、低ナトリウム血症のリスク、および術後疼痛に対する膨張中温の影響の調査

2025年8月11日 更新者：Sabahattin Anıl Arı、Ege University

子宮鏡手術における画質、低ナトリウム血症のリスクおよび術後疼痛に対する膨張中温の影響の調査

低侵襲アプリケーションは今日の婦人科診療におけるゴールドスタンダードとみなされており、患者と医師の両方に好まれることが多いです。 低侵襲の適用によってもたらされる痛みの軽減、入院期間の短縮、およびより優れた美容上の結果により、患者の好みはさらに高まります。 これらのアプローチの 1 つは子宮鏡検査です。 子宮鏡検査は明確に定義された方法ですが、現在の研究はさらなる痛みの軽減に焦点を当てています。 これらの方法の 1 つは、膨張媒体を体温で温めることです。 この研究の目的は、子宮鏡手術における画質、低ナトリウム血症のリスク、および術後の痛みに対する膨張中間温度の影響を調べることでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

低侵襲アプリケーションは今日の婦人科診療におけるゴールドスタンダードとみなされており、患者と医師の両方に好まれることが多いです。 低侵襲の適用によってもたらされる痛みの軽減、入院期間の短縮、およびより優れた美容上の結果により、患者の好みはさらに高まります。 これらのアプローチの 1 つは子宮鏡検査です。 子宮鏡検査は明確に定義された方法ですが、現在の研究はさらなる痛みの軽減に焦点を当てています。 これらの方法の 1 つは、膨張媒体を体温で温めることです。

最適な膨張媒体の温度は、英国王立産婦人科医会が主催する「外来子宮鏡検査におけるベストプラクティス グリーントップガイドライン」および欧州婦人科学会が主催する「手術子宮鏡検査における液体膨張媒体の管理に関するガイドライン」では決定されていません。内視鏡検査 (1,2)。 日常診療では、膨張液を室温で使用する医師もいれば、体温で温めて使用する医師もいます。 体液が冷たいと子宮内で不規則な収縮が起こることが知られています (3)。 前向き研究では、体温で膨張媒体を加熱することの痛みに対する効果は一貫して報告されていません(3,4)。 明確なデータが得られなかったため、画質、そしてさらに重要なことに、流体の加熱によって発生する可能性のあるさらなる血管内侵入および低ナトリウム血症のリスクは無視されました。 しかし;フレイタス・フォンセカら。 ブラジルでの彼の in vitro 研究では、子宮鏡検査の洗浄液を 270℃ から 370℃ に加熱すると血管内浸入が 53% 増加することが理論計算によって示されました。

文献に照らし、問題の考えと考えられるリスクに基づいて、この研究の目的は、子宮鏡手術における画質、低ナトリウム血症のリスク、および術後疼痛に対する膨張媒体の温度の影響を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

244

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Izmir、七面鳥、35000
        • 募集
        • Sabahattin Anil Ari
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2～3cmの範囲の子宮内膜ポリープまたは0～1型筋腫のため、子宮鏡検査の手術を予定している
  • 過去に少なくとも1回経膣分娩を受けていること
  • トルコ語または英語で適切にコミュニケーションできる能力

除外基準:

  • 妊娠
  • 活動性の膣および子宮頸部感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：24℃
子宮鏡手術は室温の膨張媒体で行われます。
手順：手術子宮鏡検査 24 ℃
子宮鏡手術は室温の膨張媒体で行われます。
アクティブコンパレータ：37℃
子宮鏡手術は、加熱した膨張媒体を使用して行われます。
手順：手術子宮鏡検査 37 ℃
子宮鏡手術は、加熱した膨張媒体を使用して行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：3時間

術後の痛みは数値による痛み評価スケールで評価されます

スケールは 0 ～ 10 で採点されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は経験した最も激しい痛みを意味します。
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
操作後の Na 値の変更
時間枠：1分
術後の血中Na値を検査します。
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ege University

捜査官

  • 主任研究者：Sabahattin A Ari, Asst. Prof.、Izmir Bakircay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 617

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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