Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van uitzettingsmediumtemperatuur op de beeldkwaliteit, het risico op hyponatriëmie en postoperatieve pijn bij operatieve hysteroscopie

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Sabahattin Anıl Arı, Ege University
Minimaal invasieve toepassingen worden gezien als de gouden standaard in de huidige gynaecologische praktijk en genieten vaak de voorkeur van zowel patiënten als artsen. Minder pijn, kortere ziekenhuisverblijven en betere cosmetische resultaten door minimaal invasieve toepassingen verhogen hun voorkeur. Een van deze benaderingen is hysteroscopische interventies. Hoewel hysteroscopie een goed gedefinieerde methode is, heeft het huidige onderzoek zich gericht op verdere vermindering van pijn. Een van deze methoden is het opwarmen van de uitzettingsmedia tot lichaamstemperatuur. Het doel van deze studie was om het effect van de temperatuur van het uitzettingsmedium op de beeldkwaliteit, het risico op hyponatriëmie en postoperatieve pijn bij operatieve hysteroscopie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Minimaal invasieve toepassingen worden gezien als de gouden standaard in de huidige gynaecologische praktijk en genieten vaak de voorkeur van zowel patiënten als artsen. Minder pijn, kortere ziekenhuisverblijven en betere cosmetische resultaten door minimaal invasieve toepassingen verhogen hun voorkeur. Een van deze benaderingen is hysteroscopische interventies. Hoewel hysteroscopie een goed gedefinieerde methode is, heeft het huidige onderzoek zich gericht op verdere vermindering van pijn. Een van deze methoden is het opwarmen van de uitzettingsmedia tot lichaamstemperatuur.

De optimale temperatuur van het uitzettingsmedium is niet bepaald in de "Best Practice in Outpatient Hysteroscopy Green Top Guideline", georganiseerd door The Royal College of Obstetricians and Gynecologists en "Guideline on Management of Fluid Distension Media in Operative Hysteroscopy", georganiseerd door de European Society of Gynecological Endoscopie (1,2). In de dagelijkse praktijk gebruiken sommige artsen uitzettingsvloeistof op kamertemperatuur, terwijl anderen het gebruiken door het op lichaamstemperatuur te verwarmen. Het is bekend dat koudere vloeistoffen onregelmatige samentrekkingen in de baarmoeder veroorzaken (3). In prospectieve studies werden de effecten van het verwarmen van uitzettingsmedia op lichaamstemperatuur op pijn inconsistent gerapporteerd (3,4). Omdat er geen duidelijke gegevens konden worden verkregen, werd het risico van verdere intravasatie en hyponatriëmie die kunnen optreden met de beeldkwaliteit en, nog belangrijker, de opwarming van de vloeistof, genegeerd. Maar; Freitas Fonseca et al. In zijn in vitro-onderzoek in Brazilië werd door theoretische berekeningen aangetoond dat het verwarmen van irrigatievloeistoffen voor hysteroscopie van 27°C tot 370°C de intravasatie met 53% deed toenemen.

In het licht van de literatuur en op basis van de ideeën en mogelijke risico's in kwestie, was het doel van deze studie om het effect van de temperatuur van het uitzettingsmedium op de beeldkwaliteit, het risico op hyponatriëmie en postoperatieve pijn bij operatieve hysteroscopie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen, 35000
        • Werving
        • Sabahattin Anil Ari
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te plannen voor operatieve hysteroscopie vanwege een endometriumpoliep of type 0-1 myoom in het bereik van 2-3 cm
  • Minstens één keer eerder een vaginale bevalling hebben gehad
  • Vermogen om adequaat te communiceren in het Turks of Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Actieve vaginale en cervicale infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 24 graden Celsius
Operatieve hysteroscopie wordt uitgevoerd bij een distentiemedium op kamertemperatuur.
Operatieve hysteroscopie wordt uitgevoerd bij een distentiemedium op kamertemperatuur.
Actieve vergelijker: 37 graden Celsius
Operatieve hysteroscopie wordt uitgevoerd met behulp van een verwarmd uitzettingsmedium.
Operatieve hysteroscopie wordt uitgevoerd met behulp van een verwarmd uitzettingsmedium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 uur

Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met een numerieke pijnbeoordelingsschaal

De schaal wordt gescoord van 0 tot 10. 0 betekent geen pijn en 10 betekent de meest ervaren pijn.

3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperaviet Na Value Change
Tijdsspanne: 1 minuut
Postoperatieve bloed-Na-waarde zal worden gecontroleerd.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabahattin A Ari, Asst. Prof., Izmir Bakircay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Abonneren